Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zwinności i kolarstwa o dopasowanej intensywności na objawy kliniczne, postawę i mobilność pacjentów z chorobą Parkinsona

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Określenie krótkoterminowego i trwałego wpływu programów ćwiczeń o dopasowanej intensywności na objawy kliniczne pacjentów z PD na poziomie 2-3, kontrolę postawy i mobilność.

Hipoteza

  1. Włączenie aktywnej grupy kontrolnej dopasowanej do skali Borga/tętna pozwoli nam przetestować ideę, że oprócz elementu sprawności, odruchowe ruchy, które stanowią wyzwanie dla układu czuciowo-ruchowego pacjentów z chP, poprawią objawy kliniczne pacjentów, postawę, i mobilności bardziej niż trening kondycyjny i że takie trwałe efekty będą lepsze w zwinności w porównaniu z grupą kondycyjną. Hipoteza ta zrodziła się z pomysłu, że korzystne wyniki w aktualnie recenzowanej pracy mogą być częściowo spowodowane prostym efektem warunkowania, a nie specyficznym efektem uczenia się motorycznego spowodowanym treningiem na konsoli Xbox.
  2. Jeśli to wykonalne, tj. jeśli pula pacjentów jest wystarczająca do randomizacji, zostanie również dodana grupa trenująca równowagę, aby przetestować pomysł, że odruchowe działania wywołane przez program zwinności przez gry Xbox Exergaming nadal powodują lepsze adaptacje w porównaniu z grupą równowagi ponieważ xbox zmusza pacjentów do szybkiego i odruchowego wykonywania ruchów (reagowanie na wskazówki, podpowiedzi), podczas gdy trening równowagi pozwala pacjentom zatrzymywać się, iść, zatrzymywać się i iść i zakłócać ciągłe wykonywanie połączonych ruchów. Zakłócenia łańcuchów ruchu mogą wynikać z niewielkich strat równowagi na niestabilnych powierzchniach, konieczności ponownego inicjowania przez pacjentów każdego elementu ruchu w sekwencji, planowania każdego elementu ruchu. Nie jest jeszcze jasne, w jaki sposób byłoby możliwe dopasowanie wszystkich trzech grup interwencyjnych pod względem intensywności Borga/tętna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwinność: program o wysokiej intensywności oparty na konsoli Xbox, jak opisano w przesłanym manuskrypcie. Skala Borga po zapisaniu każdego bloku ćwiczeń. Tętno mierzone w sposób ciągły. Dane te służą do ustawienia intensywności w grupie fitness.

Fitness: Stacjonarny program ergometru rowerowego, który obejmuje stymulację wzrokową w postaci oglądania programów przyrodniczych i filmów w celu uwzględnienia bodźców wzrokowych w grupie Agility. Średnie tętno i odczyty na skali Borga z grupy Agility utworzą intensywność docelową.

Grupa kontrolna: grupa kontrolna bez ćwiczeń, tylko pomiary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona,
  • skala Hoenh Yahr 2-3,
  • problem z niestabilnością,

Kryteria wyłączenia:

• Poważne problemy z sercem, poważne zachowanie, alkoholizm, problemy z narkotykami,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zwinności o wysokiej intensywności
Terapia ruchowa
Inny: RTC z pojedynczą ślepą próbą pacjentów z PD
Grupy uczestniczą w obserwacji przez 5 tygodni. Dwie grupy biorą udział w terapii ruchowej przez okres 5 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa kolarska non-agility
Parkinson's Bicycle Group, która zajmuje 1 godzinę ćwiczeń dziennie przez 5 tygodni
Inny: kolarstwo
Pacjenci muszą przejść codzienny cykl ćwiczeń trwający 1 godzinę podczas interwencji
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez ćwiczeń
Kontroluj grupę kontrolną choroby Parkinsona, która nie będzie otrzymywać ćwiczeń fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ5D-5L
Ramy czasowe: Skala 0-5 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
Kwestionariusz
Skala 0-5 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
Test Borga
Ramy czasowe: 0-40 punktów (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
Kwestionariusz zmęczenia
0-40 punktów (5 tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
PDQ-39
Ramy czasowe: Skala 0-39 (5 ​​tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
specjalny test na chorobę Parkinsona - funkcje motoryczne i pozamotoryczne
Skala 0-39 (5 ​​tygodni, im wyższy wynik tym lepiej)
Test SPPB (chód, równowaga, siła nóg)
Ramy czasowe: Skala 0-12 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)
Test chodu i równowagi
Skala 0-12 (5 tygodni, im wyższy wynik, tym lepiej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB0014/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj