Wpływ zamiennika posiłku w proszku na metabolizm i mikroflorę jelitową (PREMIUM)

Nadwaga i otyłość zwiększają ryzyko rozwoju wielu chorób mających negatywny wpływ na zdrowie ludzi. Częstość występowania tych stanów wzrasta na całym świecie, ale brakuje skutecznych metod leczenia. Ponieważ nadmierna masa ciała jest wynikiem braku równowagi między kaloriami przyjmowanymi i wydalanymi, spożycie w diecie odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowej masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Zamienniki posiłków to kompletne pod względem odżywczym produkty spożywcze stosowane jako zamienniki posiłków. Mogą być napojem, batonem lub zupą. Produkty te zyskują na popularności, ponieważ mogą pomóc osobom schudnąć. Dodatkowo, w zależności od jego składu, zamienniki posiłków mogą mieć wpływ na nasze zdrowie. Z tego powodu badano zamienniki posiłków pod kątem korzyści zdrowotnych. Jednak nie wiadomo, w jaki sposób zamienniki posiłków wpływają na drobnoustroje żyjące w naszych jelitach, stany zapalne i nasze geny. Dobrze zaprojektowane badania z wykorzystaniem najnowocześniejszego sprzętu mogą pomóc w wyjaśnieniu mechanizmów działania zamienników posiłków u osób z nadwagą lub otyłością.

Ogólnym celem tych badań jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego zamiennika posiłku w proszku na markery zapalne, metaboliczne i hormonalne stanów związanych z otyłością oraz skorelowanie tej odpowiedzi ze zmianami składu mikroflory jelitowej. Ponadto zbadany zostanie spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała, odczucia apetytu, metabolomika soi, ekspresja genów i polimorfizmy genetyczne.

To badanie będzie randomizowaną, równoległą grupą, próbą kliniczną dotyczącą 12-tygodniowej interwencji żywieniowej. Próba o wielkości n=88 uczestników zostanie losowo przydzielona do jednej z następujących grup:

• Grupa kontrolna (CON): Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swojego zwykłego spożycia przez 12 tygodni. Oczekuje się, że zwykłe spożycie żywności przez uczestników będzie odzwierciedlać wzorzec żywieniowy w Ameryce Północnej (tj. ~15% całkowitego spożycia energii pochodzi z białka, ~50% z węglowodanów i ~35% z tłuszczu).
• Grupa zastępująca posiłek w proszku (PMR): Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie zwykłej diety i spożywanie zamiennika posiłku w proszku składającego się z białka sojowego, miodu i jogurtu dwa razy dziennie (w dwóch przekąskach) przez 12 tygodni. Dodanie suplementu diety do północnoamerykańskiego wzorca żywieniowego (opisanego w diecie grupy CON) spowoduje, że dieta składa się w przybliżeniu z 22% białka, 48% węglowodanów i 30% tłuszczu w całkowitej podaży energii. Ilość białka jest uważana za wyższą niż w północnoamerykańskim schemacie żywieniowym (tj. 15%); jednak nadal w dopuszczalnym zakresie dystrybucji makroskładników odżywczych (AMDR) zalecanym przez wytyczne dietetyczne dla Amerykanów (10-35%).

Przeanalizowane zostaną następujące zmienne:

• Interleukina (IL)-6.
• Różnorodność i skład mikroflory jelitowej, w szczególności taksony, które zostały powiązane z korzyściami zdrowotnymi, otyłością i utratą wagi.
• Ogólnoustrojowe biomarkery zapalne (białko C-reaktywne o wysokiej czułości [hs-CRP], IL-8, IL-10 i czynnik martwicy nowotworu-α [TNF-α]);
• Markery metaboliczne krwi [glukoza, insulina, panel lipidowy (tj. cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy), peptyd tyrozyno-tyrozynowy (PYY), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), grelina, adiponektyna, leptyna, wolna glicerol, wolne kwasy tłuszczowe i hormon tyreotropowy (TSH)];
• spoczynkowy wydatek energetyczny;
• Składu ciała;
• Odczucia apetytu (głód, sytość, sytość i przewidywane spożycie pokarmu);
• Metabolomika polifenoli sojowych.
• Ekspresja genów i polimorfizmy genetyczne. Na początku i po 6 i 12 tygodniach osoby będą uczestniczyć w naszej Jednostce Badań nad Żywieniem Człowieka, gdzie będą miały miejsce wszystkie oceny. W celu oceny przestrzegania zaleceń przez uczestników i obserwacji, co tydzień podczas 12-tygodniowego okresu interwencji oceniane będzie spożycie pokarmu, masa ciała i odczucia apetytu. Dodatkowo, uczestnicy będą co tydzień kontaktowani telefonicznie i przypominani o prowadzeniu dziennika/dziennika. Spożycie w diecie zostanie ocenione na podstawie 3-dniowego zapisu diety (2 dni tygodnia i 1 dzień weekendu) na początku, w połowie i na końcu badania. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie 1-dniowego zapisu diety w jeden dzień tygodnia, w każdym tygodniu badania. Celem tej regularnej oceny jest uniknięcie codziennych wahań nawyków żywieniowych, a także zapewnienie spersonalizowanej informacji zwrotnej dla osób doświadczających wahań wagi. Obie te oceny (tj. 1-dniowe i 3-dniowe zapisy dietetyczne) zostaną przeprowadzone przy użyciu internetowego automatycznego, samoadministrowanego 24-godzinnego wycofania (ASA24) w Kanadzie. ASA24 to zatwierdzony program internetowy, który wykorzystuje zatwierdzoną automatyczną metodę wielokrotnych przejść Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych i został zmodyfikowany w celu obsługi kanadyjskiego zaopatrzenia w żywność.

Uczestnicy otrzymają cyfrową wagę i zostaną poproszeni o codzienne ważenie się. Uczestnicy z grupy PMR zostaną również poproszeni o ocenę swoich odczuć związanych z apetytem na 100-milimetrowej kartce VAS. Odczuwanie apetytu należy uzupełnić rano (po przebudzeniu i na czczo) oraz 30 minut po spożyciu suplementu przekąsek w celu oceny głodu, sytości, sytości i przewidywanego spożycia pokarmu.