Virkningen af ​​en pulveriseret måltidserstatning på stofskifte og tarmmikrobiota (PREMIUM)

Overvægt og fedme øger risikoen for at udvikle flere sygdomme, der påvirker folks helbred negativt. Udbredelsen af ​​disse tilstande er stigende på verdensplan, men vellykkede behandlinger mangler. Da overskydende kropsvægt er et resultat af en ubalance mellem kalorier ind og kalorier ud, spiller diætindtagelse en vigtig rolle i at opretholde en sund kropsvægt og overordnet sundhedsstatus. Måltidserstatninger er ernæringsmæssigt komplette formelfødevarer, der bruges til at erstatte et måltid. De kan være en drink, bar eller suppe. Disse produkter har vundet popularitet, fordi de kan hjælpe enkeltpersoner med at tabe sig. Afhængigt af dets ingredienser kan måltidserstatninger desuden påvirke vores helbred. Af denne grund er måltidserstatninger blevet undersøgt for sundhedsmæssige fordele. Men hvordan måltidserstatninger påvirker de mikrober, der lever i vores tarm, betændelse og vores gener vides ikke. Veldesignede undersøgelser, der anvender avanceret udstyr, kan hjælpe med at belyse mekanismerne ved at måltidserstatninger virker hos personer med overvægt eller fedme.

Det overordnede formål med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​en 12-ugers pulveriseret måltidserstatning på inflammatoriske, metaboliske og hormonelle markører for fedme-associerede tilstande og at korrelere denne respons til sammensætningsskift i tarmmikrobiotaen. Desuden vil hvileenergiforbrug, kropssammensætning, appetitfornemmelser, sojametabolomik, genekspression og genetiske polymorfier blive udforsket.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, parallelgruppe, klinisk forsøg med en 12-ugers ernæringsintervention. En stikprøvestørrelse på n=88 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​følgende grupper:

• Kontrolgruppe (CON): Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige diætindtag over 12 uger. Deltagernes sædvanlige kostindtag forventes at afspejle det nordamerikanske kostmønster (dvs. ~15% af det samlede energiindtag kommer fra protein, ~50% fra kulhydrat og ~35% fra fedt).
• Pulvereret måltidserstatningsgruppe (PMR): Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige diætindtag og indtage en måltidserstatning i pulverform sammensat af sojaprotein, honning og yoghurt to gange dagligt (i to mellemmåltider) over 12 uger. Tilføjelsen af ​​ernæringstilskuddet til et nordamerikansk kostmønster (beskrevet på CON-gruppens diæt) vil resultere i en diæt bestående af ca. 22% protein, 48% kulhydrat og 30% fedt af det samlede energiindtag. Mængden af ​​protein anses for at være højere end det nordamerikanske kostmønster (dvs. 15%); dog stadig inden for det Acceptable Macronutrient Distribution Range (AMDR) anbefalet af Diætretningslinjerne for amerikanere (10-35%).

Følgende variable vil blive analyseret:

• Interleukin (IL)-6.
• Tarmmikrobiota mangfoldighed og sammensætning, specifikt taxa, der har været forbundet med sundhedsmæssige fordele, fedme og vægttab.
• Systemiske inflammatoriske biomarkører (højfølsomt C-reaktivt protein [hs-CRP], IL-8, IL-10 og tumornekrosefaktor-a [TNF-α]);
• Metaboliske blodmarkører [glukose, insulin, lipidpanel (dvs. totalt kolesterol, LDL, HDL og triglycerider), peptidtyrosin-tyrosin (PYY), glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), ghrelin, adiponectin, leptin, frit glycerol, frie fedtsyrer og thyreoideastimulerende hormon (TSH)];
• Hvile energiforbrug;
• Kropssammensætning;
• Appetitfornemmelser (sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug);
• Sojapolyfenolers stofskifte.
• Genekspression og genetiske polymorfier. Ved baseline og efter 6 og 12 uger vil enkeltpersoner deltage i vores Human Nutrition Research Unit, hvor alle vurderinger vil finde sted. For at vurdere deltagernes overholdelse og opfølgning vil diætindtagelse, kropsvægt og appetitfornemmelser blive vurderet ugentligt i løbet af den 12-ugers interventionsperiode. Derudover vil deltagerne blive kontaktet telefonisk ugentligt og mindet om at vedligeholde deres journal/log. Diætindtagelse vil blive vurderet ved hjælp af en 3-dages kostrekord (2 ugedage og 1 weekenddag) ved baseline, ved midten og slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde en 1-dags kostoptegnelse på én hverdag, hver uge af undersøgelsen. Formålet med denne regelmæssige vurdering er at undgå daglige udsving i spisemønstrene, samtidig med at sikre en personlig feedback til dem, der oplever vægtsvingninger. Begge disse vurderinger (dvs. 1-dages og 3-dages kostoptegnelser) vil blive udført ved hjælp af online Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) Canada. ASA24 er et valideret webbaseret program, der bruger det validerede US Department of Agriculture's Automated Multiple-Pass-metode, og er modificeret til at understøtte den canadiske fødevareforsyning.

Deltagerne vil modtage en digital vægt og vil blive bedt om at veje sig selv dagligt. Deltagere fra PMR-gruppen vil også blive bedt om at vurdere deres appetitfornemmelser på et 100 mm VAS papirark. Appetitfornemmelsen bør afsluttes om morgenen (efter opvågning og under fastende) og 30 minutter efter indtagelse af kosttilskudssnacks for at vurdere sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug.