Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pembrolizumab (MK-3475) plus epakadostat a leczenie standardowe w mRCC (KEYNOTE-679/ECHO-302)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Incyte Corporation

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu (MK-3475) plus epakadostat w porównaniu ze standardowym leczeniem (sunitynib lub pazopanib) jako leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki (mRCC) ( KEYNOTE-679/ECHO-302)

Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pembrolizumabu i epakadostatu w porównaniu z sunitynibem lub pazopanibem u uczestników z miejscowo zaawansowanym/przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (mRCC) z komponentą jasnokomórkową, którzy nie otrzymali wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej z powodu mRCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Australia
- - Murdoch, Australia, 6150
    - Fiona Stanley Hospital
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Waratah, New South Wales, Australia, 2298
    - Calvary Mater Newcastle
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australia, 3144
    - Cabrini Health
Brazylia
- - Belo Horizonte, Brazylia, 30130090
    - Centro Avancado de Tratamento Oncologico - CENANTRON -
  - Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
    - Hospital De Clinicas De Porto Alegre
- Florianopolis
  - Porto Alegre, Florianopolis, Brazylia, 90610-000
    - Centro de pesquisa Porto Alegre
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
    - Fundacao Pio Xii - Hospital De Cancer De Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01246-000
    - Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP
  - São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01321-001
    - Hospital São José
Chile
- - Santiago, Chile, 7500921
    - Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
  - Santiago, Chile, 8320000
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile
  - Viña del Mar, Chile, 2520000
    - Hospital Clinico Vina del Mar
- Los Lagos Region
  - Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5311089
    - Clinica Alemana de Osorno
Francja
- - Besançon, Francja, 25030
    - CHU Besancon - Hôpital Jean Minjoz
  - Bordeaux, Francja, 33075
    - Hopital Saint André
  - Caen, Francja, 14076
    - Centre Francois Baclesse
  - Hyères, Francja, 83400
    - Hopital Prive Toulon Hyeres Sainte Marguerite
  - Paris, Francja, 75015
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Pierre-Bénite, Francja, 69310
    - Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Strasbourg, Francja, 67000
    - Clinique Sainte Anne
  - Strasbourg, Francja, 67091
    - CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
  - Villejuif, Francja, 94805
    - Institut Gustave Roussy
- Cedex 2
  - Nice, Cedex 2, Francja, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Hospital Del Mar
  - Barcelona, Hiszpania, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  - Madrid, Hiszpania, 28050
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - Hospital Clínico Universitario de Santiago
  - Valencia, Hiszpania, 46009
    - Instituto Valenciano de Oncologia
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
    - Hospital Parc Tauli
Irlandia
- - Dublin, Irlandia, 00024
    - Adelaide & Meath Hospital
  - Waterford, Irlandia, X91ER8E
    - University Hospital Waterford
Japonia
- - Akita, Japonia, 010-8543
    - Akita University Hospital
  - Fukuoka, Japonia, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Niigata, Japonia, 951-8520
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Tokyo, Japonia, 160-8582
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japonia, 105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japonia, 113-8603
    - Nippon Medical School Hospital
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
    - Nagoya University Hospital
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
    - National Cancer Center Hospital East
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital
- Osaka
  - Sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
    - Kindai University Hospital
- Saitama
  - Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
    - Saitama Medical University International Medical Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre - KGH Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences, Odette Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Jewish General Hospital
  - Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec
  - Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
Korea Południowa
- - Seoul, Korea Południowa, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea Południowa, 03722
    - Severance Hospital Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea Południowa, 06351
    - Samsung Medical Center
- Jeollanam-do
  - Hwasun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13125
    - HELIOS Klinikum Berlin Buch
  - Dresden, Niemcy, 01307
    - Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden
  - Essen, Niemcy, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
  - Hanover, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Jena, Niemcy, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - Universitaetsklinikum Magdeburg. Klinik fuer Urologie
  - Tübingen, Niemcy, 72076
    - Universitaetsklinikum Tuebingen
Norwegia
- - Bergen, Norwegia, 5053
    - Helse Bergen HF Haukeland sykehus
  - Grålum, Norwegia, 1714
    - Sykehuset Oestfold
  - Kristiansand, Norwegia, 4615
    - Sorlandet sykehus HF
  - Lørenskog, Norwegia, 1478
    - Akershus University Hospital
  - Oslo, Norwegia, 0450
    - Oslo Universitetssykehus
  - Tromsø, Norwegia, 9019
    - Universitetssykehuset i Nord Norge. Kreftavdelingen
  - Trondheim, Norwegia, 7030
    - St Olavs hospital
Nowa Zelandia
- Grafton
  - Auckland, Grafton, Nowa Zelandia, 1023
    - Auckland City Hospital
Rosja
- - Ivanovo, Rosja, 153040
    - Ivanovo Regional Oncology Dispensary
  - Moscow, Rosja, 117997
    - Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
  - Moscow, Rosja, 121359
    - Central Clinical Hospital with outpatient Clinic
  - Moscow, Rosja, 125284
    - National Medical Research Radiology Centre
  - Ufa, Rosja, 450054
    - Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan
- Leningrad Region, Vsevolozhsky District
  - Saint Petersburg, Leningrad Region, Vsevolozhsky District, Rosja, 188663
    - Leningrad Regional Oncology Dispensary
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
    - Pinnacle Oncology Hematology
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
    - Scottsdale Healthcare
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
    - Arizona Oncology Associates PC- HOPE
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UC Irvine Comprehensive Cancer Center/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
- Florida
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
    - Woodlands Medical Specialists, PA
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Northside Hospital
  - Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
    - Atlanta Cancer Care - Conyers
  - Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers PC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Dana Farber Cancer Institute
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
    - Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - New York Oncology Hematology P.C
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Levine Cancer Institute
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
    - Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - University of Tennessee Erlanger Oncology & Hematology
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - The West Clinic, P.C.
- Texas
  - The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
    - US Oncology and Research
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Utah Cancer Specialists
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
  - Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
    - Shenandoah Oncology, P.C.
Tajwan
- - Kaohsiung City, Tajwan, 833
    - Chang Gung Med Foundation. Kaohsiung Branch
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - China Medical University Hospital
  - Tainan, Tajwan, 70457
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Tajwan, 112
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Tajwan, 10048
    - National Taiwan University Hospital
Turcja (Türkiye)
- - Adana, Turcja (Türkiye), 01250
    - Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
    - Ankara Numune Education and Research Hospital
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
    - Istanbul Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü
  - Istanbul, Turcja (Türkiye), 34732
    - Istanbul Medeniyet Universitesi Goztepe EAH
  - Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
    - Ege Universitesi Tıp Fakultesi
  - Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59100
    - Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi
Ukraina
- - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Dnipropetrovsk Regional Hospital n.a. I.I. Mechnikov
  - Dnipro, Ukraina, 49102
    - Dnipropetrovsk City Multidiscipline Clinical Hosp. 4 of DRC
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - MI Precarpathian Clinical Oncology Center
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - RMI Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
- Dnipropetrovsk Oblast
  - Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 50048
    - MI Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council
Węgry
- - Kaposvár, Węgry, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
  - Miskolc, Węgry, 3526
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
  - Szolnok, Węgry, 5000
    - Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet
  - Szombathely, Węgry, 9700
    - Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
- Pest County
  - Budapest, Pest County, Węgry, 1122
    - Orszagos Onkologiai Intezet
- Pozva
  - Zalaegerszeg, Pozva, Węgry, 8900
    - Zala Megyei Szent Rafael Kórház
Włochy
- - Arezzo, Włochy, 52100
    - Medical Oncology Ospedale San Donato
  - Brescia, Włochy, 25123
    - Azienda Ospedaliera-Spedali Civili
  - Milan, Włochy, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Naples, Włochy, 80131
    - A.O. Cardarelli
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Policlinico San Matteo
  - Roma, Włochy, 00152
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Zjednoczone Królestwo
- - Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Beatson Institute of Cancer Research
  - London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
    - Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
    - The Royal Marsden Foundation Trust
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, MB204BX
    - The Christie Nhs Foundation Trust
- Surrey
  - Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
    - The Royal Marsden NHS Foundation Trust.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Histologiczne potwierdzenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego RCC z komponentem jasnokomórkowym z cechami sarkomatoidalnymi lub bez.
Nie może otrzymać żadnej wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej dla swojego mRCC.
Mierzalna choroba oparta na RECIST v1.1.
Archiwalna próbka tkanki guza lub nowo uzyskana biopsja gruboigłowa lub wycinająca zmiany nowotworowej, jeśli jest to wymagane.
Stan sprawności Karnofsky'ego ≥ 70%.
Odpowiednia funkcja narządów zgodnie z kryteriami zdefiniowanymi w protokole.

Kryteria wyłączenia:

Zastosowanie określonej w protokole wcześniejszej/jednoczesnej terapii.
Obecnie otrzymują lub otrzymywali eksperymentalne leczenie w ramach badania badanego czynnika lub używali eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na badane leki lub ich substancje pomocnicze.
Aktywna choroba autoimmunologiczna, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
Znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który rozwinął się lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
Znane czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Historia (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub aktualnego zapalenia płuc.
Historia lub obecność nieprawidłowego elektrokardiogramu, który zdaniem badacza ma znaczenie kliniczne.
Istotny incydent sercowy w ciągu 12 miesięcy przed cyklem 1. Dzień 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pembrolizumab + Epakadostat	Lek: Pembrolizumab Pembrolizumab 200 mg podawany dożylnie co 3 tygodnie. Inne nazwy: MK-3475 Lek: Epakadostat Epakadostat 100 mg podawany doustnie dwa razy dziennie. Inne nazwy: INCB024360
Aktywny komparator: SoC (sunitynib lub pazopanib) Standard opieki (SoC) (sunitynib lub pazopanib w monoterapii).	Lek: Sunitynib Sunitynib 50 mg podawany doustnie raz dziennie; 4 tygodnie stosowania, 2 tygodnie przerwy w cyklu 6-tygodniowym. Inne nazwy: Sutent SU11248 Lek: Pazopanib Pazopanib 800 mg podawany doustnie raz dziennie. Inne nazwy: Votrient

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Objective Response Rate (ORR) of Pembrolizumab + Epacadostat Versus Standard of Care (SOC) Ramy czasowe: up to approximately 8 months	ORR was defined as the percentage of participants who had complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 by investigator determination.	up to approximately 8 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja pembrolizumabu + epakadostatu w porównaniu z SOC na podstawie liczby uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) Ramy czasowe: Dane zgłoszone od początku badania do daty odcięcia danych 28 lutego 2019 r., do 15 miesięcy.	AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie.	Dane zgłoszone od początku badania do daty odcięcia danych 28 lutego 2019 r., do 15 miesięcy.
Bezpieczeństwo i tolerancja pembrolizumabu + epakadostatu w porównaniu z SOC na podstawie liczby uczestników, którzy przerwali udział w badaniu z powodu zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Dane zgłoszone od początku badania do daty odcięcia danych 28 lutego 2019 r., do 15 miesięcy.	AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie.	Dane zgłoszone od początku badania do daty odcięcia danych 28 lutego 2019 r., do 15 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incyte Corporation

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Dyrektor Studium: Mark Jones, MD, Incyte Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Lara PN Jr, Villanueva L, Ibanez C, Erman M, Lee JL, Heinrich D, Lipatov ON, Gedye C, Gokmen E, Acevedo A, Semenov A, Park SH, Gafanov RA, Kose F, Jones M, Du X, Munteanu M, Perini R, Choueiri TK, Motzer RJ. A randomized, open-label, phase 3 trial of pembrolizumab plus epacadostat versus sunitinib or pazopanib as first-line treatment for metastatic renal cell carcinoma (KEYNOTE-679/ECHO-302). BMC Cancer. 2024 Jul 25;23(Suppl 1):1253. doi: 10.1186/s12885-023-10971-7.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

KEYNOTE-679/ECHO-302
2017-002259-26 (Numer EudraCT)
2024-512016-22-00 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy (RCC)

NCT07311070

Rejestracja na zaproszenie

Leczenie raka podstawnokomórkowego (BCC) skóry, typów morphea, naciekającego i guzkowo-wrzodziejącego u pacjentów nieoperacyjnych i niekwalifikujących się do radioterapii przy użyciu sformułowanego błękitu metylenowego

Choroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowy
NCT07267247

Zakończony

Kardiomiopatia wywołana leczeniem przeciwnowotworowym związana z inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

Kardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR
NCT07469709

Rekrutacyjny

Badanie czynników biologicznych, genetycznych i konstytucyjnych oraz nieinwazyjnego monitorowania w celu oceny indywidualnego ryzyka zachorowania na nowotwory (PRO-ACTIVE)

Rak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Badania kliniczne na Pembrolizumab

NCT07448831

Rekrutacyjny

Badanie kliniczne fazy 2 oceniające skuteczność pojedynczego podania Pembrolizumabu w leczeniu neoadjuwantowym. (NeoSenti)

Czerniak (rak skóry)
NCT07452224

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie fazy II preparatu ILKN421H z pembrolizumabem w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

Miejscowo Zaawansowany lub Przerzutowy Niedrobnokomórkowy Rak Płuca (NSCLC)
NCT07362459

Rekrutacyjny

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję preparatu SCTB14 stosowanego jako terapia pierwszego rzutu w niedrobnokomórkowym raku płuca.

Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
NCT07484139

Jeszcze nie rekrutacja

H&N NEO-COMBAT XL: Neoadjuwant XL-092 (Zanzalintinib) i Pembrolizumab (Keytruda) w operacyjnie resekcyjnym, HPV-negatywnym raku płaskonabłonkowym jamy ustnej (OCSCC) (NEO COMBAT XL)

Rak Głowy i Szyi | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
NCT07283822

Rekrutacyjny

Wzmacnianie z PemJAK

Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z obwodowych komórek T | Nawracająca choroba Hodgkina | Chłoniak szarej strefy | Pierwotny chłoniak z komórek B śródpiersia | Chłoniaki skórne T-komórkowe | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczy oporny na leczenie/nawrót
NCT07269158

Jeszcze nie rekrutacja

Faza IIb randomizowanego badania klinicznego dotyczącego terapii podtrzymującej opartej na inhibitorach punktów kontrolnych układu odpornościowego u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych

Zaawansowany rak | Nowotwory dróg żółciowych | Immunoterapia
NCT07610525

Jeszcze nie rekrutacja

Blood and imagE-guided Optimization of Neoadjuvant Therapy in People With Early Stage Triple-negative Breast cancER - the BETTER Trial

Potrójnie negatywny rak piersi | Faza 2 | Blood and Image Guided | Optimization of Neoadjuvant Therapy
NCT07302347

Rekrutacyjny

Badanie pembrolizumabu u japońskich pacjentów pediatrycznych z guzami litymi lub chłoniakami oraz u japońskich pacjentów dorosłych z rakiem z komórek Merkla (MK-3475-G21/KEYNOTE-G21)

Chłoniak | Rak, Komórka Merkla | Nowotwór złośliwy
NCT07215637

Rekrutacyjny

Badanie fazy Ia/Ib dotyczące stosowania samego CKD-512 oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Zaawansowane guzy lite | Guzy lite z przerzutami
NCT05929235

Rekrutacyjny

Badanie FX-909 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, w tym zaawansowanym rakiem urotelialnym

Zaawansowany rak urotelialny | Otwórz etykietę | Administracja leków doustnych

Pembrolizumab (MK-3475) plus epakadostat a leczenie standardowe w mRCC (KEYNOTE-679/ECHO-302)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje