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Pembrolizumabe (MK-3475) Mais Epacadostat vs Padrão de Tratamento em mRCC (KEYNOTE-679/ECHO-302)

19 de maio de 2026 atualizado por: Incyte Corporation

Um estudo randomizado, aberto, de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe (MK-3475) mais epacadostat versus tratamento padrão (sunitinibe ou pazopanibe) como tratamento de primeira linha para carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático (mRCC) ( KEYNOTE-679/ECHO-302)

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança de pembrolizumabe mais epacadostat em comparação com sunitinibe ou pazopanibe em participantes com carcinoma de células renais (CCRm) localmente avançado/metastático com um componente de células claras que não receberam terapia sistêmica prévia para seu CCRm.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
129

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitaetsklinikum der Technischen Universitaet Dresden
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Alemanha, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hanover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg. Klinik fuer Urologie
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
  • Austrália
      • Murdoch, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Austrália, 3144
        • Cabrini Health
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130090
        • Centro Avancado de Tratamento Oncologico - CENANTRON -
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • Florianopolis
      • Porto Alegre, Florianopolis, Brasil, 90610-000
        • Centro de pesquisa Porto Alegre
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer de Sao Paulo - ICESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
        • Hospital São José
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre - KGH Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences, Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Universite Laval-Hotel Dieu de Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez FALP
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
      • Viña del Mar, Chile, 2520000
        • Hospital Clinico Vina del Mar
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5311089
        • Clinica Alemana de Osorno
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Hospital Parc Tauli
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Pinnacle Oncology Hematology
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Scottsdale Healthcare
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Arizona Oncology Associates PC- HOPE
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine Comprehensive Cancer Center/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094
        • Atlanta Cancer Care - Conyers
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Hematology & Oncology Consultants, P.C.
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology P.C
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • University of Tennessee Erlanger Oncology & Hematology
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The West Clinic, P.C.
    • Texas
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • US Oncology and Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.
  • França
      • Besançon, França, 25030
        • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, França, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen, França, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Hyères, França, 83400
        • Hopital Prive Toulon Hyeres Sainte Marguerite
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Hospices Civils de Lyon Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Strasbourg, França, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU de Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy
    • Cedex 2
      • Nice, Cedex 2, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Hungria
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz es Egyetemi Oktato Korhaz
      • Szolnok, Hungria, 5000
        • Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet
      • Szombathely, Hungria, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Hungria, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet
    • Pozva
      • Zalaegerszeg, Pozva, Hungria, 8900
        • Zala Megyei Szent Rafael Korhaz
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 00024
        • Adelaide & Meath Hospital
      • Waterford, Irlanda, X91ER8E
        • University Hospital Waterford
  • Itália
      • Arezzo, Itália, 52100
        • Medical Oncology Ospedale San Donato
      • Brescia, Itália, 25123
        • Azienda Ospedaliera-Spedali Civili
      • Milan, Itália, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Naples, Itália, 80131
        • A.O. Cardarelli
      • Pavia, Itália, 27100
        • Policlinico San Matteo
      • Roma, Itália, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
  • Japão
      • Akita, Japão, 010-8543
        • Akita University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Tokyo, Japão, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japão, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japão, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japão, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japão, 350-1298
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5053
        • Helse Bergen HF Haukeland sykehus
      • Grålum, Noruega, 1714
        • Sykehuset Oestfold
      • Kristiansand, Noruega, 4615
        • Sorlandet sykehus HF
      • Lørenskog, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Oslo Universitetssykehus
      • Tromsø, Noruega, 9019
        • Universitetssykehuset i Nord Norge. Kreftavdelingen
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • St Olavs hospital
  • Nova Zelândia
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Nova Zelândia, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson Institute of Cancer Research
      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Foundation Trust
      • Manchester, Reino Unido, MB204BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust.
  • Rússia
      • Ivanovo, Rússia, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Rússia, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Moscow, Rússia, 121359
        • Central Clinical Hospital with outpatient Clinic
      • Moscow, Rússia, 125284
        • National Medical Research Radiology Centre
      • Ufa, Rússia, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan
    • Leningrad Region, Vsevolozhsky District
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, Vsevolozhsky District, Rússia, 188663
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Med Foundation. Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01250
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Ankara Numune Education and Research Hospital
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34093
        • Istanbul Universitesi Onkoloji Enstitusu
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34732
        • Istanbul Medeniyet Universitesi Goztepe EAH
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35040
        • Ege Universitesi Tıp Fakultesi
      • Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi
  • Ucrânia
      • Dnipro, Ucrânia, 49005
        • Dnipropetrovsk Regional Hospital n.a. I.I. Mechnikov
      • Dnipro, Ucrânia, 49102
        • Dnipropetrovsk City Multidiscipline Clinical Hosp. 4 of DRC
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center
      • Sumy, Ucrânia, 40022
        • RMI Sumy Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Kryvyi Rih, Dnipropetrovsk Oblast, Ucrânia, 50048
        • MI Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação histológica de CCR localmente avançado ou metastático com componente de células claras com ou sem características sarcomatoides.
  • Não deve ter recebido nenhuma terapia sistêmica anterior para seu mRCC.
  • Doença mensurável baseada em RECIST v1.1.
  • Amostra de tecido tumoral de arquivo ou núcleo recém-obtido ou biópsia excisional de uma lesão tumoral, conforme necessário.
  • Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 70%.
  • Função adequada do órgão de acordo com os critérios definidos pelo protocolo.

Critério de exclusão:

  • Uso de terapia anterior/concomitante definida pelo protocolo.
  • Atualmente recebendo ou recebeu um tratamento experimental como parte de um estudo de um agente experimental ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas antes da randomização.
  • História de reação de hipersensibilidade grave aos tratamentos do estudo ou seus excipientes.
  • Doença autoimune ativa que exigiu tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
  • Malignidade adicional conhecida que progrediu ou exigiu tratamento ativo nos últimos 3 anos.
  • Metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central e/ou meningite carcinomatosa.
  • História de pneumonite (não infecciosa) que exigiu esteróides ou pneumonia atual.
  • História ou presença de um eletrocardiograma anormal que, na opinião do investigador, é clinicamente significativo.
  • Evento cardíaco significativo dentro de 12 meses antes do Ciclo 1 Dia 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pembrolizumabe + Epacadostat
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumab 200 mg administrado por via intravenosa a cada 3 semanas.
Outros nomes:
  • MK-3475
Medicamento: Epacadostat
Epacadostat 100 mg administrado por via oral duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • INCB024360
Comparador Ativo: SoC (Sunitinib ou Pazopanib)
Padrão de tratamento (SoC) (monoterapia com sunitinibe ou pazopanibe).
Medicamento: Sunitinibe
Sunitinibe 50 mg administrado por via oral uma vez ao dia; 4 semanas sim, 2 semanas sem ciclo de 6 semanas.
Outros nomes:
  • Sutent
  • SU11248
Medicamento: Pazopanibe
Pazopanibe 800 mg administrado por via oral uma vez ao dia.
Outros nomes:
  • Votrient

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objective Response Rate (ORR) of Pembrolizumab + Epacadostat Versus Standard of Care (SOC)
Prazo: up to approximately 8 months
ORR was defined as the percentage of participants who had complete response (CR) or partial response (PR) per RECIST v1.1 by investigator determination.
up to approximately 8 months

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade de Pembrolizumabe + Epacadostat Versus SOC conforme medido pelo número de participantes que experimentaram eventos adversos (EAs)
Prazo: Dados relatados desde o início do estudo até o corte de dados em 28 de fevereiro de 2019, até 15 meses.
EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de estudo clínico, temporariamente associada ao uso do tratamento do estudo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo.
Dados relatados desde o início do estudo até o corte de dados em 28 de fevereiro de 2019, até 15 meses.
Segurança e tolerabilidade de Pembrolizumabe + Epacadostat Versus SOC conforme medido pelo número de participantes que descontinuaram o medicamento do estudo devido a EAs
Prazo: Dados relatados desde o início do estudo até o corte de dados em 28 de fevereiro de 2019, até 15 meses.
EA é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de estudo clínico, temporariamente associada ao uso do tratamento do estudo, considerado ou não relacionado ao tratamento do estudo.
Dados relatados desde o início do estudo até o corte de dados em 28 de fevereiro de 2019, até 15 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Incyte Corporation

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Mark Jones, MD, Incyte Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KEYNOTE-679/ECHO-302
  • 2017-002259-26 (Número EudraCT)
  • 2024-512016-22-00 (Identificador de registro: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais (CCR)

Ensaios clínicos em Pembrolizumabe

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