Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia zakażonych wirusem HIV osób używających opioidów w zintegrowanym badaniu skuteczności opieki (CHOICES) Scale-Up

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: P. Todd Korthuis, MD, Oregon Health and Science University
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX) w klinice HIV w zmniejszaniu używania substancji i zwiększaniu supresji wirusa HIV u uczestników zakażonych HIV z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów z leczeniem jak zwykle w tej populacji .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe CTN-0055 CHOICES wykazało wykonalność zastosowania naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV. Skalowalne badanie CTN-0067 CHOICES opiera się na wnioskach wyciągniętych z pilotażu i wykorzystuje skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych, aby pogłębić wiedzę na temat adopcji XR-NTX w klinikach podstawowej opieki nad HIV. Badanie jest otwartym, randomizowanym, porównawczym badaniem skuteczności XR-NTX w gabinecie przez 24 tygodnie (6 comiesięcznych zastrzyków) w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) u uczestników zakażonych wirusem HIV z nieleczonymi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Każdy uczestnik będzie zaangażowany w ogólne badanie przez 25 do 28 tygodni, w zależności od szybkości procedur przesiewowych i rekrutacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Tarzana Treatment Centers
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky Bluegrass Care Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University, Bartlett Specialty Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma co najmniej 18 lat
  • Uczestnik przedstawił pisemną świadomą zgodę i HIPAA na pobranie dokumentacji medycznej
  • Uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne i statystyczne (DSM)-5 dotyczące umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Chętny do randomizacji do terapii opartej na antagonistach lub TAU w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
  • Ma liczbę wirusowych RNA wirusa HIV większą niż 200 kopii/ml (nie ma klinicznej supresji)
  • Gotowość do ustanowienia stałej opieki nad HIV w miejscu, jeśli nie jest już objęta stałą opieką
  • Jeśli jesteś kobietą, chętna do podjęcia co najmniej jednego środka opartego na dowodach, aby uniknąć zajścia w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik cierpi na poważne zaburzenie medyczne, psychiatryczne lub związane z używaniem substancji, które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłoby uczynić udział niebezpiecznym dla uczestnika, zagrozić wynikom badania lub uniemożliwić uczestnikowi ukończenie badania. Przykłady obejmują:
  • Ostre zagrażające życiu choroby medyczne (np. czynna infekcja oportunistyczna, niewyrównana niewydolność serca, schyłkowa niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby i umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek) oceniane na podstawie wywiadu, przeglądu objawów, badania fizykalnego i/lub ocen laboratoryjnych
  • Ciężkie, niewłaściwie leczone zaburzenie zdrowia psychicznego (np. czynna psychoza, niekontrolowana choroba maniakalno-depresyjna) oceniane na podstawie wywiadu i/lub wywiadu klinicznego
  • Myśli samobójcze lub zabójcze wymagające natychmiastowej uwagi
  • U uczestnika aktywność enzymów wątrobowych aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) przekracza pięciokrotnie górną granicę normy w badaniu przesiewowym upuszczania krwi
  • Uczestnik ma międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 lub liczbę płytek krwi <100 tys.
  • Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na nalokson, naltrekson, poliaktyd-ko-glikolid, karboksymetylocelulozę lub inne składniki rozcieńczalnika Vivitrol
  • Przewiduj operację podczas udziału w badaniu
  • Cierpią na przewlekły ból wymagający ciągłego leczenia bólu za pomocą opioidowych środków przeciwbólowych
  • Jeśli kobieta jest obecnie (w momencie wyrażenia zgody) w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w nadchodzących miesiącach
  • Budowa ciała, która w ocenie lekarza prowadzącego badanie wyklucza bezpieczne wstrzyknięcie domięśniowe XR-NTX (np. nadmiar tkanki tłuszczowej na pośladkach)
  • Otrzymał terapię podtrzymującą metadonem lub buprenorfiną w leczeniu uzależnienia od opioidów w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Przyjąć badany lek w innym badaniu w ciągu 30 dni od wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Byli leczeni XR-NTX z powodu uzależnienia od opioidów lub alkoholu w ciągu 4 tygodni przed wyrażeniem zgody
  • Obecnie przebywają w więzieniu, więzieniu lub toczy się postępowanie sądowe, które może uniemożliwić danej osobie ukończenie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: XR-NTX
Naltrekson o przedłużonym uwalnianiu
Lek: Zawiesina do wstrzykiwania naltreksonu
Sześć comiesięcznych zastrzyków naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu
Aktywny komparator: TAU
Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów w każdej klinice HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z supresją wirusa HIV, brakujący przypisany jako niesupresyjny
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
RNA HIV-1 <200 kopii/ml
12 tygodni i 24 tygodnie
Liczba uczestników z supresją wirusa HIV, pełny przypadek
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
RNA HIV-1 <200 kopii/ml
12 tygodni i 24 tygodnie
Liczba uczestników z supresją wirusa HIV, według protokołu
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
RNA HIV-1 <200 kopii/ml
12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks badania kohortowego starzenia się weteranów (VACS).
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie

Wartość bezwzględna wskaźnika VACS uczestnika na początku badania i po 24 tygodniach

Veterans Aging Cohort Study Index Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 164 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Liczba CD4
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie

Klaster zróżnicowania 4

Bezwzględna wartość liczby CD4 na początku badania i po 24 tygodniach.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Zaangażowanie w opiekę nad HIV: zalecana terapia antyretrowirusowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Wartość bezwzględna uczestników, którym przepisano ART na początku badania iw ciągu 24 tygodni po randomizacji. Każdemu osobnikowi można przyznać 0 (nieprzepisana ART) lub 1 (przepisana ART) zarówno na początku badania, jak iw okresie kontrolnym, po czym jego wynik końcowy będzie równy wynikowi kontrolnemu pomniejszonemu o wynik wyjściowy. Wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą metod opartych na rangach, takich jak testy sumy rang Wilcoxona.
Linia bazowa i 24 tygodnie
Zaangażowanie w opiekę nad HIV: 100% przestrzeganie terapii antyretrowirusowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba uczestników, którzy przyjęli 100% przepisanych dawek ART w ciągu ostatniego miesiąca w 24. tygodniu dla tych, którym przepisano ART w dowolnym momencie podczas 24-tygodniowego badania (proporcja; zgłoszona przez samych siebie miara przestrzegania zaleceń lekarskich). Test chi-kwadrat porównujący proporcję z przypisanym leczeniem dla osób, którym przepisano ART.
24 tygodnie
Liczba uczestników z co najmniej 1 wizytą w celu leczenia HIV w ciągu ostatnich 12 tygodni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Co najmniej 1 wizyta w poradni HIV w ciągu ostatnich 12 tygodni
24 tygodnie
Liczba uczestników, którzy uprawiali seks bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Seks bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony za pomocą baterii oceny ryzyka na początku badania i w 24. tygodniu (binarnie; samoopis).
Linia bazowa i 24 tygodnie
Liczba uczestników z wieloma partnerami seksualnymi w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie
Wielu partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni, mierzone za pomocą baterii oceny ryzyka na początku badania i w 24. tygodniu (binarnie; samoopis).
Linia bazowa i 24 tygodnie
Zaangażowanie w opiekę nad HIV: jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tygodnie

Jakość życia związana ze zdrowiem w ciągu ostatnich 30 dni mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D na początku badania i w 24. tygodniu.

Minimalna wartość: 0 Maksymalna wartość: 100 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Linia bazowa i 24 tygodnie
Średnia liczba zgłoszonych przez siebie dni używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Między wartością wyjściową a 24 tygodniem
Średnia liczba dni używania opioidów między punktem wyjściowym a 24 tygodniem, mierzona za pomocą Timeline Follow-Back (liczba; samoopis), zostanie wykorzystana do porównania używania opioidów według grup terapeutycznych. Analiza potwierdzająca oceni używanie opioidów na podstawie średniej liczby dni używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni badania (według indeksu ciężkości uzależnień – lite; liczba; samoopis) oraz liczby miesięcznych badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków (UDS) ujemnych dla opioidów między punktem wyjściowym a 24 tygodniem (liczba; dane laboratoryjne).
Między wartością wyjściową a 24 tygodniem
Liczba uczestników, u których wynik testu na obecność opioidów był pozytywny po 24 tygodniach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Liczba i procent uczestników z pozytywnym wynikiem UDS na opioidy po 24 tygodniach.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Johns Hopkins University
University of Kentucky
Ruth M. Rothstein CORE Center
Jackson Health System
Tarzana Treatment Centers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Clinical Trials Network-0067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Zawiesina do wstrzykiwania naltreksonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami