Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza IVd szczepionki z inaktywowanym enterowirusem 71

27 września 2017 zaktualizowane przez: Qihan Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionki inaktywowanej enterowirusem typu 71 (ludzka komórka diploidalna) z dwiema żywymi atenuowanymi szczepionkami przeciw odrze i żywymi atenuowanymi szczepionkami przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu w tym samym punkcie czasowym u niemowląt (8-miesięcznych)

Enterowirus 71 (EV71), główny patogen wywołujący pryszczycę na całym świecie, jest członkiem ludzkiego enterowirusa gatunku A, rodziny Picornaviridae. Jej infekcja czasami prowadzi do ciężkich chorób i śmierci, z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Ostatnio, z wyjątkiem szczepionki inaktywowanej, kilka potencjalnych szczepionek EV71 oceniano na zwierzętach, ale nie ma ostatecznych wyników badań klinicznych, takich jak szczepionka atenuowana, szczepionka podjednostkowa. Szczepionka EV71 inaktywowana formaliną (ludzka komórka diploidalna, komórka KMB-17) została zakończona w fazie badań klinicznych I, II i III i uzyskała licencję SFDA w Chinach w dniu 3 grudnia 2015 r. Na podstawie wyników badań klinicznych skuteczność ochronna inaktywowanej szczepionki EV71 wynosi 97% w stosunku do HFMD wywołanej przez EV71. Badanie kliniczne IV fazy prowadzone jest od lipca 2016 roku. Celem fazy IVd jest ocena immunogenności i bezpieczeństwa nieaktywnej szczepionki EV71 w ramach dwóch żywych atenuowanych szczepionek przeciw odrze i żywych atenuowanych japońskich szczepionek przeciwko zapaleniu mózgu w tym samym punkcie czasowym w dużej populacji chińskich dzieci (8 miesięcy) w prowincji Guangdong, Chiny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzono dwie części badań klinicznych fazy IVd. Po pierwsze, ocena immunogenności nieaktywnej szczepionki EV71 w dwóch żywych atenuowanych szczepionkach przeciw odrze i żywych atenuowanych japońskich szczepionkach przeciwko zapaleniu mózgu w tym samym punkcie czasowym w dużej populacji chińskich dzieci (w wieku 8 miesięcy), w ciągu 56 dni po immunizacji.

Po drugie, bezpieczeństwo nieaktywnej szczepionki EV71 w dwóch żywych atenuowanych szczepionkach przeciwko odrze i żywych atenuowanych japońskich szczepionkach przeciwko zapaleniu mózgu w tym samym czasie w dużej populacji chińskich dzieci (w wieku 8 miesięcy), w ciągu 56 dni po immunizacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 511430
        • Guangdong Province Center for Diseases Control and Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe (dzieci w wieku od 6 do 71 miesięcy) na podstawie wywiadu lekarskiego i badania klinicznego
  • O szczepieniach musi wiedzieć opiekun prawny badanych
  • Opiekun prawny badanych dobrowolnie bierze udział w badaniu i podpisuje Formularz Świadomej Zgody
  • Osoby z temperaturą ≤ 37,0 ℃
  • Opiekun prawny podmiotu posiadający zdolność i cel spełnienia wymagań protokołu
  • Wytrzymać 14-miesięczną wizytę (oraz otrzymać krew, kał (lub próbki za pomocą wymazu) zgodnie z wymaganiami programowymi w grupie obserwacji immunogenności)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub poważne skutki uboczne szczepionki lub jakiegokolwiek składnika szczepionki
  • Padaczka, drgawki, konwulsje, choroby neurologiczne
  • Wrodzony lub dziedziczny niedobór odporności
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Astma, tyreoidektomia, obrzęk naczynioruchowy, cukrzyca lub rak
  • Asplenia, czynnościowa asplenia i wszelkie okoliczności prowadzące do asplenii lub splenektomii
  • Rozpoznanie kliniczne koagulopatii (takiej jak niedobór czynnika krzepnięcia, zaburzenia krzepnięcia, nieprawidłowości płytek krwi), znaczne siniaki lub zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ostra choroba lub ostre zaostrzenie choroby przewlekłej w ciągu ostatnich 7 dni
  • Jakiekolwiek wcześniejsze podanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jakiekolwiek wcześniejsze podanie produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Każde wcześniejsze podanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu ostatnich 15 dni
  • Każde wcześniejsze podanie szczepionek podjednostkowych lub szczepionek inaktywowanych w ciągu ostatnich 7 dni
  • Gorączka przed szczepieniem, temperatura pod pachą ﹥37,0℃
  • Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych przed szczepieniem, w tym w badaniach krwi (hemoglobina, krwinki białe, leukocyty, płytki krwi), badaniach biochemicznych krwi (AlAT, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia, Cr, BUN) oraz badaniach moczu (białko w moczu, cukier w moczu, komórki) itp.
  • Nadciśnienie lub niedociśnienie. Skurczowe ciśnienie krwi ﹥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ﹥90 mmHg; skurczowe ciśnienie krwi ﹤90 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ﹤60 mmHg
  • Każdy stan, który w opinii badacza może zakłócać ocenę celów badania
  • wziąć udział w innych badaniach klinicznych szczepionek lub leków w ciągu ostatniego półrocza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: EV71 i dwie atenuowane żywe szczepionki przeciw odrze
niemowlęta szczepione inaktywowaną szczepionką enterowirusa typu 71 (ludzkie komórki diploidalne) i dwie żywe atenuowane szczepionki przeciwko odrze w wieku 8 miesięcy oraz szczepione drugą dawką szczepionki inaktywowanej enterowirusem typu 71 (ludzkie komórki diploidalne) w wieku 9 miesięcy.
Biologiczny: EV71 i dwie atenuowane żywe szczepionki przeciw odrze
niemowlęta zaszczepione dwiema dawkami (3,0 EU/dawkę) inaktywowanej szczepionki enterowirusa 71 (KMB-17) w wieku 8 i 9 miesięcy (tj. odstęp jednego miesiąca). W międzyczasie w wieku 8 miesięcy zostały rutynowo zaszczepione dwiema żywymi atenuowanymi szczepionkami przeciw odrze.
EKSPERYMENTALNY: EV71 i atenuowana szczepionka przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu
niemowlęta szczepione inaktywowaną szczepionką enterowirusa typu 71 (ludzkie komórki diploidalne) i żywą atenuowaną szczepionką japońskiego zapalenia mózgu w wieku 8 miesięcy oraz szczepione drugą dawką szczepionki inaktywowanej enterowirusem typu 71 (ludzka komórka diploidalna) w wieku 9 miesięcy.
Biologiczny: EV71 i atenuowana szczepionka przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu
niemowlęta zaszczepione dwiema dawkami (3,0 EU/dawkę) inaktywowanej szczepionki enterowirusa 71 (KMB-17) w wieku 8 i 9 miesięcy (tj. odstęp jednego miesiąca). W międzyczasie w wieku 8 miesięcy były rutynowo szczepione atenuowaną szczepionką przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu.
ACTIVE_COMPARATOR: dwie żywe atenuowane szczepionki przeciw odrze
niemowląt zaszczepionych dwiema żywymi atenuowanymi szczepionkami przeciwko odrze w wieku 8 miesięcy
Biologiczny: dwie żywe atenuowane szczepionki przeciw odrze
niemowląt zaszczepionych jedną dawką dwóch żywych atenuowanych szczepionek przeciw odrze w wieku 8 miesięcy.
ACTIVE_COMPARATOR: Żywa atenuowana szczepionka przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu
niemowląt zaszczepionych żywą atenuowaną szczepionką przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu w wieku 8 miesięcy
Biologiczny: Żywa atenuowana szczepionka przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu
niemowląt zaszczepionych jedną dawką atenuowanej szczepionki przeciwko japońskiemu zapaleniu mózgu w wieku 8 miesięcy.
ACTIVE_COMPARATOR: Szczepionka EV71
niemowlęta szczepione inaktywowaną szczepionką enterowirusa typu 71 (ludzka komórka diploidalna) w wieku 8 miesięcy i szczepione drugą dawką szczepionki inaktywowanej enterowirusem typu 71 (ludzka komórka diploidalna) w wieku 9 miesięcy.
Biologiczny: Szczepionka EV71
niemowlęta zaszczepione dwiema dawkami (3,0 EU/dawkę) inaktywowanej szczepionki enterowirusa 71 (KMB-17) w wieku 8 i 9 miesięcy (tj. odstęp jednego miesiąca).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić odsetek seropozytywnych przeciwciał anty-EV71 w surowicy dzieci przed pierwszym szczepieniem
Ramy czasowe: w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Krew pobierano przed pierwszym szczepieniem. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Ocenić odsetek seropozytywnych przeciwciał anty-EBV w surowicy dzieci przed pierwszym szczepieniem
Ramy czasowe: w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Krew pobierano przed pierwszym szczepieniem. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Ocena seropozytywnego odsetka przeciwciał przeciw wirusowi odry w surowicy dzieci przed pierwszym szczepieniem
Ramy czasowe: w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Krew pobierano przed pierwszym szczepieniem. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Ocena seropozytywnego odsetka przeciwciał przeciw wirusowi różyczki w surowicy dzieci przed pierwszym szczepieniem
Ramy czasowe: w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Krew pobierano przed pierwszym szczepieniem. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w dniu 0 przed zakończeniem immunizacji pierwszą dawką
Ocena współczynnika serokonwersji przeciwciał anty-EV71 w surowicy dzieci po 56 dniach od pierwszego szczepienia
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Ocena współczynnika serokonwersji przeciwciał anty-EBV w surowicy dzieci po 56 dniach od pierwszego szczepienia
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Ocena współczynnika serokonwersji przeciwciał przeciw wirusowi odry w surowicy dzieci po 56 dniach od pierwszego szczepienia
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Ocena współczynnika serokonwersji przeciwciał przeciw wirusowi różyczki w surowicy dzieci po 56 dniach od pierwszego szczepienia
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń miana przeciwciał anty-EV71 w surowicy dzieci
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci w wieku 56 dni.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Ocenić miana przeciwciał anty-EBV w surowicy dzieci
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci w wieku 56 dni.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Ocena miana przeciwciał przeciw wirusowi odry w surowicy dzieci
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci w wieku 56 dni.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Oceń miana przeciwciał przeciw wirusowi różyczki w surowicy dzieci
Ramy czasowe: w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Krew uzyskano w 56 dniu po pierwszym szczepieniu. Miana przeciwciał badano w surowicy dzieci w wieku 56 dni.
w 56 dniu po zakończeniu immunizacji pierwszą dawką
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych leczenia kończących pierwszą dawkę immunizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po zakończeniu immunizacji I dawki
Zdarzenia niepożądane obserwowano i rejestrowano w ciągu 30 minut po immunizacji (pi), w ciągu 0-1 dni po immunizacji (dpi), w ciągu 1-3 dpi. i w granicach 28 dpi po pierwszym wstrzyknięciu.
w ciągu 28 dni po zakończeniu immunizacji I dawki
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych leczenia kończących 2. dawkę immunizacji
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni po zakończeniu immunizacji drugą dawką
Zdarzenia niepożądane obserwowano i rejestrowano w ciągu 30 minut po immunizacji (pi), w ciągu 0-1 dni po immunizacji (dpi), w ciągu 1-3 dpi. i w granicach 28 dpi po wstrzyknięciu.
w ciągu 28 dni po zakończeniu immunizacji drugą dawką

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Guangdong Center for Disease Prevention and Control

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20170710

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EV71 i dwie atenuowane żywe szczepionki przeciw odrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami