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La fase IVd del vaccino inattivato dell'enterovirus 71

27 settembre 2017 aggiornato da: Qihan Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

La sicurezza e l'immunogenicità del vaccino inattivato dell'enterovirus di tipo 71 (cellula diploide umana) con due vaccini vivi attenuati contro il morbillo e un vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese nello stesso momento nei neonati (di 8 mesi)

L'Enterovirus 71 (EV71), un importante patogeno che causa la malattia mano-piede-bocca (HFMD) in tutto il mondo, è un membro della specie A dell'enterovirus umano, famiglia Picornaviridae. La sua infezione porta occasionalmente a malattie gravi e alla morte, con danni al sistema nervoso centrale (SNC).

Recentemente, ad eccezione del vaccino inattivato, diversi vaccini candidati EV71 sono stati valutati negli animali ma nessun risultato finale degli studi clinici, come il vaccino attenuato, il vaccino a subunità. Un vaccino EV71 inattivato con formalina (cellule diploidi umane, cellule KMB-17) ha terminato gli studi clinici di fase I, II e III ed è stato autorizzato dalla SFDA in Cina il 3 dicembre 2015. Sulla base dei risultati degli studi clinici, l'efficacia protettiva del vaccino EV71 inattivato è del 97% contro l'HFMD causata da EV71. La sperimentazione clinica di fase IV è stata condotta da luglio 2016. Lo scopo della fase IVd è valutare l'immunogenicità e la sicurezza del vaccino EV71 inattivo all'interno di due vaccini vivi attenuati contro il morbillo e un vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese allo stesso tempo in una popolazione su larga scala di bambini cinesi (8 mesi) nella provincia del Guangdong, Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono due parti degli studi clinici di fase IVd che sono stati eseguiti. In primo luogo, valutare l'immunogenicità del vaccino EV71 inattivo all'interno di due vaccini vivi attenuati contro il morbillo e un vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese allo stesso tempo in una popolazione su larga scala di bambini cinesi (8 mesi), entro 56 giorni dall'immunizzazione.

In secondo luogo, alla sicurezza del vaccino EV71 inattivo all'interno di due vaccini vivi attenuati contro il morbillo e di un vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese nello stesso momento in una popolazione su larga scala di bambini cinesi (8 mesi), entro 56 giorni dall'immunizzazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511430
        • Guangdong Province Center for Diseases Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 9 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani (bambini di 6-71 mesi) come stabilito dall'anamnesi e dall'esame clinico
  • Il tutore legale dei soggetti deve essere a conoscenza di questi vaccini
  • Il tutore legale dei soggetti partecipa volontariamente allo studio e ha firmato il modulo di consenso informato
  • Soggetti con temperatura ≤ 37,0 ℃
  • Il tutore legale dei soggetti con la capacità e l'obiettivo di rispettare i requisiti del protocollo
  • Persistere per una visita di 14 mesi (e ricevere analisi di sangue, feci (o campioni mediante tampone) secondo i requisiti del programma nel gruppo di osservazione dell'immunogenicità)

Criteri di esclusione:

  • Allergia o gravi effetti collaterali a un vaccino o a qualsiasi ingrediente del vaccino
  • Epilessia, convulsioni, convulsioni, malattie neurologiche
  • Immunodeficienza congenita o ereditaria
  • Malattia autoimmune
  • Asma, tiroidectomia, edema angioneurotico, diabete o cancro
  • Asplenia, asplenia funzionale e qualsiasi circostanza che porti all'asplenia o alla splenectomia
  • Diagnosi clinica di coagulopatia (come carenza di fattore di coagulazione, disturbi della coagulazione, anomalie piastriniche), ecchimosi significativa o disturbo della coagulazione del sangue
  • Malattia acuta o esacerbazione acuta di malattia cronica negli ultimi 7 giorni
  • Qualsiasi precedente somministrazione di immunodepressivi o corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi precedente somministrazione di emoderivati ​​negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi precedente somministrazione di vaccino vivo attenuato negli ultimi 15 giorni
  • Qualsiasi precedente somministrazione di subunità o vaccini inattivati ​​negli ultimi 7 giorni
  • Febbre prima della vaccinazione, temperatura ascellare ﹥37,0 ℃
  • Le anomalie dei test di laboratorio prima della vaccinazione, compresi gli esami del sangue (emoglobina, globuli bianchi totali, globuli bianchi, piastrine), gli esami biochimici del sangue (ALT, bilirubina totale, bilirubina diretta, Cr, BUN) e gli esami delle urine (proteine ​​urinarie, glicemia, cellule), ecc.
  • Ipertensione o ipotensione. Pressione arteriosa sistolica ﹥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ﹥90 mmHg; pressione arteriosa sistolica ﹤90 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ﹤60 mmHg
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
  • prendere parte ad altri studi clinici su vaccini o farmaci nell'ultimo semestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: EV71 e due vaccini vivi attenuati contro il morbillo
neonati vaccinati con vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) e due vaccini vivi attenuati contro il morbillo a 8 mesi di età e vaccinati con la seconda dose di vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) a 9 mesi di età.
Biologico: EV71 e due vaccini vivi attenuati contro il morbillo
neonati vaccinati con due dosi (3,0 EU/dose) di vaccino enterovirus 71 inattivato (KMB-17) a 8 mesi e 9 mesi (vale a dire intervallo di un mese). E nel frattempo, hanno vaccinato di routine con due vaccini vivi attenuati contro il morbillo a 8 mesi.
SPERIMENTALE: EV71 e vaccino contro l'encefalite giapponese attenuata
neonati vaccinati con vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) e vaccino contro l'encefalite giapponese vivo attenuato a 8 mesi di età e vaccinati con la seconda dose di vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) a 9 mesi di età.
Biologico: EV71 e vaccino contro l'encefalite giapponese attenuata
neonati vaccinati con due dosi (3,0 EU/dose) di vaccino enterovirus 71 inattivato (KMB-17) a 8 mesi e 9 mesi (vale a dire intervallo di un mese). E intanto si vaccinano di routine con vaccino contro l'encefalite giapponese attenuata a 8 mesi.
ACTIVE_COMPARATORE: due vaccini vivi attenuati contro il morbillo
neonati vaccinati con due vaccini vivi attenuati contro il morbillo a 8 mesi di età
Biologico: due vaccini vivi attenuati contro il morbillo
neonati vaccinati con una dose di due vaccini vivi attenuati contro il morbillo a 8 mesi di età.
ACTIVE_COMPARATORE: Vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese
neonati vaccinati con vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese a 8 mesi di età
Biologico: Vaccino vivo attenuato contro l'encefalite giapponese
neonati vaccinati con una dose attenuata di vaccino contro l'encefalite giapponese a 8 mesi di età.
ACTIVE_COMPARATORE: Vaccino EV71
neonati vaccinati con vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) a 8 mesi di età e vaccinati con la seconda dose di vaccino inattivato da enterovirus di tipo 71 (cellule diploidi umane) a 9 mesi di età.
Biologico: Vaccino EV71
neonati vaccinati con due dosi (3,0 EU/dose) di vaccino enterovirus 71 inattivato (KMB-17) a 8 mesi e 9 mesi (vale a dire intervallo di un mese).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il tasso sieropositivo di anticorpi anti-EV71 nel siero dei bambini prima della prima vaccinazione
Lasso di tempo: al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
I campioni di sangue sono stati ottenuti prima della prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
Valutare il tasso sieropositivo di anticorpi anti-EBV nel siero dei bambini prima della prima vaccinazione
Lasso di tempo: al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
I campioni di sangue sono stati ottenuti prima della prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
Valutare il tasso sieropositivo di anticorpi contro il virus del morbillo nel siero dei bambini prima della prima vaccinazione
Lasso di tempo: al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
I campioni di sangue sono stati ottenuti prima della prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
Valutare il tasso sieropositivo degli anticorpi anti-virus della rosolia nel siero dei bambini prima della prima vaccinazione
Lasso di tempo: al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
I campioni di sangue sono stati ottenuti prima della prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
al giorno 0 prima di terminare l'immunizzazione delle prime dosi
Valutare il tasso di sieroconversione degli anticorpi anti-EV71 nel siero dei bambini a 56 giorni dalla prima vaccinazione
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare il tasso di sieroconversione degli anticorpi anti-EBV nel siero dei bambini a 56 giorni dalla prima vaccinazione
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare il tasso di sieroconversione degli anticorpi contro il virus del morbillo nel siero dei bambini a 56 giorni dalla prima vaccinazione
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare il tasso di sieroconversione degli anticorpi anti-virus della rosolia nel siero dei bambini a 56 giorni dalla prima vaccinazione
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero dei bambini.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i titoli anticorpali degli anticorpi anti-EV71 nel siero dei bambini
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero di bambini a 56 giorni.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare i titoli anticorpali degli anticorpi anti-EBV nel siero dei bambini
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero di bambini a 56 giorni.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare i titoli anticorpali del virus anti-morbillo nel siero dei bambini
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero di bambini a 56 giorni.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Valutare i titoli anticorpali degli anticorpi anti-virus della rosolia nel siero dei bambini
Lasso di tempo: a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
I campioni di sangue sono stati ottenuti 56 giorni dopo la prima vaccinazione. I titoli anticorpali sono stati testati nel siero di bambini a 56 giorni.
a 56 giorni dal termine della prima dose di immunizzazione
Incidenza degli eventi avversi del trattamento al termine della prima dose di immunizzazione
Lasso di tempo: entro 28 giorni dal termine dell'immunizzazione della prima dose
Gli eventi avversi sono stati osservati e registrati entro 30 minuti dopo l'immunizzazione (p.i.), entro 0-1 giorni dopo l'immunizzazione (d.p.i.), entro 1-3 d.p.i. ed entro 28 d.p.i. dopo la prima iniezione.
entro 28 giorni dal termine dell'immunizzazione della prima dose
Incidenza degli eventi avversi del trattamento al termine della 2a dose di immunizzazione
Lasso di tempo: entro 28 giorni dal termine dell'immunizzazione della seconda dose
Gli eventi avversi sono stati osservati e registrati entro 30 minuti dopo l'immunizzazione (p.i.), entro 0-1 giorni dopo l'immunizzazione (d.p.i.), entro 1-3 d.p.i. ed entro 28 d.p.i. dopo l'iniezione.
entro 28 giorni dal termine dell'immunizzazione della seconda dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Guangdong Center for Disease Prevention and Control

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20170710

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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