Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania choroby Gravesa-Basedowa u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

26 października 2017 zaktualizowane przez: Alaa Khaleel, Assiut University

Choroba Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego:

Związek między chorobą Gravesa-Basedowa a nieswoistym zapaleniem jelit jest dobrze znany w piśmiennictwie, ale zaburzeń czynności tarczycy nie uważano za pozajelitowe objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W większości przypadków rozpoznanie choroby tarczycy poprzedza rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit. Wczesne badania sugerowały związek między zaburzeniami czynności tarczycy a wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Jednak nadal nie jest pewne, czy współistnienie choroby Grave'a i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wynika z konkretnego powodu, czy też zbiegu okoliczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego:

Związek między chorobą Gravesa-Basedowa a nieswoistym zapaleniem jelit jest dobrze znany w piśmiennictwie, ale zaburzeń czynności tarczycy nie uważano za pozajelitowe objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W większości przypadków rozpoznanie choroby tarczycy poprzedza rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit. Wczesne badania sugerowały związek między zaburzeniami czynności tarczycy a wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Nadal nie jest jednak pewne, czy współistnienie choroby Grave'a i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wynika z określonej przyczyny, czy też zbiegu okoliczności.

współistniejąca choroba Gravesa-Basedowa i wrzodziejące zapalenie jelita grubego; Ogólnie rzecz biorąc, patofizjologia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego jest związana z fenotypem cytokin Th2, aw chorobie Gravesa-Basedowa występuje zwiększona aktywność Th2. Dlatego zarówno choroba Gravesa-Basedowa, jak i wrzodziejące zapalenie jelita grubego są związane z zaburzeniem równowagi Th1/Th2, z dominacją odpowiedzi Th2. opisali przypadek 26-letniej kobiety, u której doszło do zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i nadczynności tarczycy, którą skutecznie leczono infliksymabem. Ponadto stwierdzili, że nierównowaga Th1/Th2 uległa poprawie po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia infliksymabem. Jednak nadal nie jest jasne, czy choroba Gravesa-Basedowa jest pozajelitową manifestacją wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, czy też nie. Ograniczając się tylko do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, stwierdziliśmy, że OR znacznie wzrósł w przypadku choroby Grave'a.

Coraz więcej dowodów sugeruje, że choroba Grave'a (GD), autoimmunologiczna choroba tarczycy (AITD), która odpowiada za 60%-80% przypadków nadczynności tarczycy, może być związana z nieprawidłową ekspresją genetyczną, zaburzeniem równowagi odpowiedzi immunologicznych, zwiększoną aktywnością Th2 i przerostem jelit. bakteria. Na przykład wcześniejsza literatura wykazała, że ​​niektóre czynniki genetyczne, takie jak ludzki antygen leukocytarny, PTPN22 i CTLA4, były związane z chorobą Gravesa-Basedowa. Dlatego jest prawdopodobne, że nadczynność tarczycy może być jednym z potencjalnych czynników ryzyka wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ponieważ zarówno wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak i nadczynność tarczycy są chorobami wielogenowymi i mogą mieć podobne mechanizmy. związku między wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego a nadczynnością tarczycy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hussein A Elamin, Prof doctor
  • Numer telefonu: 01004084187
  • E-mail: Elamin67@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedemdziesięciu pięciu pacjentów ze zdiagnozowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy zostali przyjęci na oddział chorób wewnętrznych i którzy uczęszczają do ambulatoriów Szpitala Uniwersyteckiego Assuit zostanie włączonych do tego badania w porównaniu z 20 normalnymi osobami kontrolnymi wybranymi losowo z populacji ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. W badaniu weźmie udział 75 pacjentów z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, którzy zostali przyjęci na oddział chorób wewnętrznych i przebywają w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z cukrzycą.
  2. pacjentów z innym rozpoznaniem niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kółko naukowe
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego Interwencje, które należy zastosować: przeciwciała przeciwtarczycowe i ultrasonografia tarczycy
Test diagnostyczny: Przeciwciała tarczycy
Przeciwciała tarczycowe: antytyroperoksydaza (anty-TPO), anty-tyreoglobulina (anty-TG) w celu wykrycia choroby grobowej w grupie badanej i kontrolnej
Test diagnostyczny: USG tarczycy
USG tarczycy w celu wykrycia zmian anatomicznych w tarczycy
Grupa kontrolna
normalni pacjenci kontrolni wybrani losowo z populacji ogólnej Interwencje do podania: przeciwciała tarczycowe i ultrasonografia tarczycy
Test diagnostyczny: Przeciwciała tarczycy
Przeciwciała tarczycowe: antytyroperoksydaza (anty-TPO), anty-tyreoglobulina (anty-TG) w celu wykrycia choroby grobowej w grupie badanej i kontrolnej
Test diagnostyczny: USG tarczycy
USG tarczycy w celu wykrycia zmian anatomicznych w tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
Za pomocą przeciwciał tarczycowych i ultrasonografii tarczycy
W ciągu 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PGDUC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami