- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03324334
Częstość występowania choroby Gravesa-Basedowa u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Choroba Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego:
Związek między chorobą Gravesa-Basedowa a nieswoistym zapaleniem jelit jest dobrze znany w piśmiennictwie, ale zaburzeń czynności tarczycy nie uważano za pozajelitowe objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W większości przypadków rozpoznanie choroby tarczycy poprzedza rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit. Wczesne badania sugerowały związek między zaburzeniami czynności tarczycy a wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Jednak nadal nie jest pewne, czy współistnienie choroby Grave'a i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wynika z konkretnego powodu, czy też zbiegu okoliczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego:
Związek między chorobą Gravesa-Basedowa a nieswoistym zapaleniem jelit jest dobrze znany w piśmiennictwie, ale zaburzeń czynności tarczycy nie uważano za pozajelitowe objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W większości przypadków rozpoznanie choroby tarczycy poprzedza rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit. Wczesne badania sugerowały związek między zaburzeniami czynności tarczycy a wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Nadal nie jest jednak pewne, czy współistnienie choroby Grave'a i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wynika z określonej przyczyny, czy też zbiegu okoliczności.
współistniejąca choroba Gravesa-Basedowa i wrzodziejące zapalenie jelita grubego; Ogólnie rzecz biorąc, patofizjologia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego jest związana z fenotypem cytokin Th2, aw chorobie Gravesa-Basedowa występuje zwiększona aktywność Th2. Dlatego zarówno choroba Gravesa-Basedowa, jak i wrzodziejące zapalenie jelita grubego są związane z zaburzeniem równowagi Th1/Th2, z dominacją odpowiedzi Th2. opisali przypadek 26-letniej kobiety, u której doszło do zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i nadczynności tarczycy, którą skutecznie leczono infliksymabem. Ponadto stwierdzili, że nierównowaga Th1/Th2 uległa poprawie po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia infliksymabem. Jednak nadal nie jest jasne, czy choroba Gravesa-Basedowa jest pozajelitową manifestacją wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, czy też nie. Ograniczając się tylko do wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, stwierdziliśmy, że OR znacznie wzrósł w przypadku choroby Grave'a.
Coraz więcej dowodów sugeruje, że choroba Grave'a (GD), autoimmunologiczna choroba tarczycy (AITD), która odpowiada za 60%-80% przypadków nadczynności tarczycy, może być związana z nieprawidłową ekspresją genetyczną, zaburzeniem równowagi odpowiedzi immunologicznych, zwiększoną aktywnością Th2 i przerostem jelit. bakteria. Na przykład wcześniejsza literatura wykazała, że niektóre czynniki genetyczne, takie jak ludzki antygen leukocytarny, PTPN22 i CTLA4, były związane z chorobą Gravesa-Basedowa. Dlatego jest prawdopodobne, że nadczynność tarczycy może być jednym z potencjalnych czynników ryzyka wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ponieważ zarówno wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak i nadczynność tarczycy są chorobami wielogenowymi i mogą mieć podobne mechanizmy. związku między wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego a nadczynnością tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. W badaniu weźmie udział 75 pacjentów z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, którzy zostali przyjęci na oddział chorób wewnętrznych i przebywają w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- pacjentów z innym rozpoznaniem niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego Interwencje, które należy zastosować: przeciwciała przeciwtarczycowe i ultrasonografia tarczycy
|
Przeciwciała tarczycowe: antytyroperoksydaza (anty-TPO), anty-tyreoglobulina (anty-TG) w celu wykrycia choroby grobowej w grupie badanej i kontrolnej
USG tarczycy w celu wykrycia zmian anatomicznych w tarczycy
|
|
Grupa kontrolna
normalni pacjenci kontrolni wybrani losowo z populacji ogólnej Interwencje do podania: przeciwciała tarczycowe i ultrasonografia tarczycy
|
Przeciwciała tarczycowe: antytyroperoksydaza (anty-TPO), anty-tyreoglobulina (anty-TG) w celu wykrycia choroby grobowej w grupie badanej i kontrolnej
USG tarczycy w celu wykrycia zmian anatomicznych w tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni
|
Za pomocą przeciwciał tarczycowych i ultrasonografii tarczycy
|
W ciągu 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa K Hussein, MD, Assiut University,Faculty Of medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby tarczycy
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Wytrzeszcz oczu
- Choroby oczodołu
- Wole
- Nadczynność tarczycy
- Choroby zapalne jelit
- Wrzód
- Zapalenie jelita grubego
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Choroba Gravesa-Basedowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGDUC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeciwciała tarczycy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyJeszcze nie rekrutacja