Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Ping Zhou

Elektroakupunktura o różnej częstotliwości leczenia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego w klinice. Zwykle występuje u osób w średnim wieku, zwłaszcza u kobiet. Szacunkowe ryzyko wystąpienia KOA w ciągu całego życia wynosi około 40% u mężczyzn i 47% u kobiet. KOA jest chorobą przewlekłą, która może prowadzić do oczywistego bólu, sztywności stawów, ograniczenia aktywności, a nawet niepełnosprawności, co wiąże się ze znacznymi kosztami i skutkami dla społeczeństwa, systemów opieki zdrowotnej i jednostek. Stosowanie akupunktury jako metody leczenia przewlekłego bólu cieszy się coraz większym uznaniem zarówno opinii publicznej, jak i profesjonalistów. Jednak we wcześniejszych badaniach nie ma powszechnie akceptowanych kryteriów częstości leczenia. Liczba zabiegów akupunktury w większości wcześniejszych badań wynosiła nie więcej niż dwa razy w tygodniu, podczas gdy w praktyce klinicznej w Chinach jest to zwykle 3-5 sesji tygodniowo. Celem tego badania jest porównanie efektów różnych sesji EA (3 sesje tygodniowo i raz w tygodniu) w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu KOA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W grupie leczonej 24 sesjami (grupa A) pacjenci będą otrzymywać 3 sesje EA tygodniowo przez 8 tygodni. Stymulacja EA trwała 30 minut z falą dylatacyjną 2/100 Hz i natężeniem prądu w zależności od poziomu komfortu uczestnika (najlepiej, gdy skóra wokół punktów akupunkturowych lekko drżała bez bólu). Polega na włożeniu igieł do punktów akupunkturowych, które są stymulowane ręcznie przez 10 sekund w celu wywołania wrażenia „De Qi”, a sparowane zaciski krokodylkowe zostaną przymocowane do uchwytów na igły w LR8-GB33 i dwóch innych dostosowanych punktach akupunkturowych. Jednorazowe igły (Huatuo) i stymulator nerwów akupunkturowych HANS-200A (Nanjing Jisheng Medical Co., Ltd. produkcja) zostanie wykorzystana.

Pacjenci z grupy leczenia 8 sesjami (grupa B) będą otrzymywać EA raz w tygodniu przez 8 tygodni. Inne interwencje są takie same jak w grupie A. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania oraz 4, 6, 8, 12 i 16 tygodni po randomizacji.

Oczekuje się, że podjęte interwencje złagodzą cierpienia pacjenta. Ryzyko uczestnictwa jest minimalne. Czasami akupunktura może powodować nudności lub chwilowy wzrost bólu w trakcie lub po leczeniu. Rzadkimi działaniami niepożądanymi podczas leczenia akupunkturą są omdlenia, infekcje i krwiaki podskórne (gromadzenie się krwi pod skórą). Uczestnicy zostaną ostrzeżeni o tych potencjalnych skutkach ubocznych przed wyrażeniem zgody na akupunkturę.

Pacjenci będą mogli lub będą musieli wycofać się z badania w oparciu o następujące warunki:

  1. Poważne naruszenie protokołu;
  2. Rozwój poważnej choroby;
  3. Zdarzenia niepożądane związane z elektroakupunkturą;
  4. Poproś o wycofanie się z procesu. Celem badania jest zgromadzenie danych klinicznych, uzyskanie danych wynikowych metody interwencji i udowodnienie wykonalności protokołu badania.

Sześćdziesięciu pacjentów zostanie wybranych jako wielkość próby zgodnie z doświadczeniem klinicznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lu-Lu Lin, Postgraduate Student
  • Numer telefonu: 15628933890
  • E-mail: linlulu365@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hostipal of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 45-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
  2. Pojedynczy/obustronny ból kolana, trwający dłużej niż 6 miesięcy;
  3. stopień Ⅱ lub ​​Ⅲ KL (Kellgren-Lawrence) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. NRS ≥ 40mm;
  5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia operacji kolana lub oczekiwanie na operację (wymiana stawu kolanowego lub artroskopia kolana);
  2. Bóle kolan spowodowane innymi chorobami (np. ciałami stawowymi, silnym wysiękiem w jamie stawowej, infekcją, nowotworami złośliwymi, chorobami autoimmunologicznymi, urazami itp.);
  3. Historia artroskopii w ciągu 1 roku lub iniekcji dostawowej w ciągu 4 miesięcy;
  4. Historia otrzymywania leczenia akupunkturą w ciągu 3 miesięcy;
  5. Ciężkie ostre/przewlekłe choroby organiczne lub psychiczne;
  6. Kobiety w ciąży, kobiety w ciąży i karmiące;
  7. Zaburzenia krzepnięcia (takie jak hemofilia itp.);
  8. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  9. Z rozrusznikiem serca, alergią na metal lub igłą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Po rekrutacji pacjenci są przydzielani do grupy w drodze randomizacji, a następnie poddawani zabiegowi elektroakupunktury. Pacjenci w grupie będą otrzymywać 3 sesje EA tygodniowo przez 8 tygodni. Stymulacja EA trwała 30 minut falą dylatacyjną 2/100 Hz i natężeniem prądu w zależności od poziomu komfortu pacjenta (najlepiej, gdy skóra wokół punktów akupunkturowych lekko drżała bez bólu).
Urządzenie: Elektroakupunktura
Pacjenci będą leczeni za pomocą 5 obowiązkowych i 3 spersonalizowanych punktów akupunkturowych. Punkty obowiązkowe (ST35, EX-LE5, LR8, GB33 i Ashi) będą stosowane u wszystkich pacjentów. Pozostałe 3 dostosowane punkty akupunkturowe powinny być wybrane przez lekarzy na podstawie diagnozy tradycyjnej medycyny chińskiej dla kanałów akupunktury związanych z indywidualnym obszarem bólu, z zamiarem optymalizacji skuteczności. ST34, ST36, ST32, ST40 i EX-LE2 będą stosowane przy bólu w meridianie żołądka. GB31, GB36, GB34, GB39 i GB41 będą stosowane w przypadku bólu w meridianie pęcherzyka żółciowego. BL39, BL40, BL57 i BL60 będą stosowane przy bólu w meridianie pęcherza moczowego. LR7, SP9, SP10, KI10, SP4, SP6, LR3 i KI3 będą stosowane w przypadku bólu w trzech meridianach yin stopy. Igły będą stymulowane ręcznie przez 10 sekund, aby osiągnąć „De Qi”. Sparowane zaciski krokodylkowe zostaną przymocowane poprzecznie do uchwytów na igły w LR8-GB33 i dwóch innych dostosowanych punktach akupunktury. Inne igły będą manipulowane przez 10 sekund podczas zabiegów.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Po rekrutacji pacjenci są przydzielani do grupy w drodze randomizacji, a następnie poddawani zabiegowi elektroakupunktury. Pacjenci w grupie będą otrzymywali EA raz w tygodniu przez 8 tygodni. Stymulacja EA trwała 30 minut falą dylatacyjną 2/100 Hz i natężeniem prądu w zależności od poziomu komfortu pacjenta (najlepiej, gdy skóra wokół punktów akupunkturowych lekko drżała bez bólu).
Urządzenie: Elektroakupunktura
Pacjenci będą leczeni za pomocą 5 obowiązkowych i 3 spersonalizowanych punktów akupunkturowych. Punkty obowiązkowe (ST35, EX-LE5, LR8, GB33 i Ashi) będą stosowane u wszystkich pacjentów. Pozostałe 3 dostosowane punkty akupunkturowe powinny być wybrane przez lekarzy na podstawie diagnozy tradycyjnej medycyny chińskiej dla kanałów akupunktury związanych z indywidualnym obszarem bólu, z zamiarem optymalizacji skuteczności. ST34, ST36, ST32, ST40 i EX-LE2 będą stosowane przy bólu w meridianie żołądka. GB31, GB36, GB34, GB39 i GB41 będą stosowane w przypadku bólu w meridianie pęcherzyka żółciowego. BL39, BL40, BL57 i BL60 będą stosowane przy bólu w meridianie pęcherza moczowego. LR7, SP9, SP10, KI10, SP4, SP6, LR3 i KI3 będą stosowane w przypadku bólu w trzech meridianach yin stopy. Igły będą stymulowane ręcznie przez 10 sekund, aby osiągnąć „De Qi”. Sparowane zaciski krokodylkowe zostaną przymocowane poprzecznie do uchwytów na igły w LR8-GB33 i dwóch innych dostosowanych punktach akupunktury. Inne igły będą manipulowane przez 10 sekund podczas zabiegów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
odsetek pacjentów z poprawą średniego bólu (numeryczna skala oceny, NRS) o co najmniej 2 jednostki oraz wynikiem podskali funkcji Western Ontario i Mcmaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) o co najmniej 6 jednostek po 8 tygodniach. Ból NRS był narzędziem do samodzielnego podawania, liczba wybierana przez uczestnika od 0-10. Zakres intensywności bólu (w ciągu ostatniego tygodnia): 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból. Wyższy wynik wskazuje na silny ból. Podskala funkcji WOMAC odnosiła się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala funkcji WOMAC składała się z 17 pytań dotyczących stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w badaniu. Wynik podskali funkcji WOMAC dla każdego pytania wahał się od 0 (minimum) do 4 (maksimum), wyższe wyniki oznaczały gorszą sprawność fizyczną. Ogólny zakres wyników od 0 (minimum) do 68 (maksimum), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą sprawność fizyczną.
linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiarygodności
Ramy czasowe: 1 tydzień (po pierwszym zabiegu)
za pomocą kwestionariusza wiarygodności/oczekiwania
1 tydzień (po pierwszym zabiegu)
Wynik oczekiwań
Ramy czasowe: 1 tydzień (po pierwszym zabiegu)
za pomocą kwestionariusza wiarygodności/oczekiwania
1 tydzień (po pierwszym zabiegu)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 16 tygodni
za pomocą formularza zdarzenia niepożądanego
do 16 tygodni
Ból
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) i podskali bólu WOMAC. Ból NRS był narzędziem do samodzielnego podawania, liczba wybierana przez uczestnika od 0-10. Zakres intensywności bólu (w ciągu ostatniego tygodnia): 0 = brak bólu do 10 = najgorszy możliwy ból. Wyższy wynik wskazuje na silny ból. Podskala bólu WOMAC odnosiła się do bólu pacjenta. Składało się z 5 pozycji, z których każda była punktowana od 0 (minimum) do 4 (maksimum), gdzie 4 wskazywało na najgorszy stan bólowy. Ogólny zakres wyników od 0 (minimum) do 20 (maksimum), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą sprawność fizyczną.
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
przy użyciu podskali funkcji WOMAC. Podskala funkcji WOMAC odnosiła się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. Podskala funkcji WOMAC składała się z 17 pytań dotyczących stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w badaniu. Wynik podskali funkcji WOMAC dla każdego pytania wahał się od 0 (minimum) do 4 (maksimum), wyższe wyniki oznaczały gorszą sprawność fizyczną. Ogólny zakres wyników od 0 (minimum) do 68 (maksimum), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą sprawność fizyczną.
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
Sztywność
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
przy użyciu podskali sztywności WOMAC. Podskala sztywności WOMAC składała się z 2 pytań dotyczących stopnia sztywności odczuwanej w badanym kolanie. Wynik podskali sztywności WOMAC dla każdego pytania wahał się od 0 (minimum) do 4 (maksimum), wyższy wynik oznaczał gorszą sztywność. Ogólny zakres punktacji od 0 (minimum) do 8 (maksimum), z wyższymi wynikami wskazującymi na większą sztywność.
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
Całkowity efekt
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
przy użyciu ogólnego efektu leczenia (OTE)
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni
za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
linii podstawowej, 8 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ping Zhou

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Cun-Zhi Liu, MD, Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017BL-076-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami