Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Brain Gym® dla zinstytucjonalizowanych osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych

7 grudnia 2017 zaktualizowane przez: José M. Cancela, University of Vigo

Ćwiczenia Brain Gym® dla zinstytucjonalizowanych osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych: wyniki badania porównawczego.

Dowodów naukowych dotyczących wpływu Brain Gym® na osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych jest niewiele. Niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu programu opartego na ćwiczeniach Brain Gym® z programem ćwiczeń fitness na funkcje poznawcze, niezależność funkcjonalną, sprawność fizyczną i jakość życia u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trening poznawczy i ćwiczenia fizyczne zostały uznane za przydatne strategie w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. W związku z tym argumentowano, że podczas gdy ćwiczenia fizyczne poprawiają aktywność metaboliczną mózgu, wykonywanie zadań wymagających poznawczo zwiększa liczbę rozgałęzień dendrytycznych i poziom plastyczności synaptycznej, co sugeruje, że połączenie obu terapii może skutkować efektem synergistycznym. efekty, które pozytywnie wpływają na różne domeny poznawcze na różne sposoby. Jedną z najbardziej znanych terapii łączących trening umysłowy i fizyczny jest Brain Gym® (BG), program oparty na ruchu, pierwotnie zaprojektowany w celu poprawy zdolności uczenia się poprzez wykonywanie ćwiczeń ciało-umysł. Brain Gym® można uznać za interesującą dziedzinę badań ze względu na potrzebę znalezienia nowych terapii, które byłyby przyjemniejsze dla osób starszych, które nie są skłonne do udziału w konwencjonalnych programach ćwiczeń i mogłyby mieć pozytywny wpływ na ich funkcje poznawcze . Mimo to dowody naukowe dotyczące wpływu BG na osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych są nieliczne i żadne z badań nie porównywało potencjalnych korzyści BG z tradycyjnymi programami ćwiczeń dla tej populacji. Ponadto, według wiedzy autorów, dotychczas nie opublikowano tego rodzaju opracowania. W tych okolicznościach niniejsze badanie ma na celu określenie potencjalnych korzyści wykonywania ćwiczeń BG na funkcje poznawcze, niezależność funkcjonalną, sprawność fizyczną i jakość życia osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, a także ustalenie, czy efekty te są bardziej znaczące niż te wytwarzane przez tradycyjny program ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Pontevedra
      • Panxón, Pontevedra, Hiszpania, 36340
        • Fundación San Rosendo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 65 lat.
  • Średni wynik ≤ 24 w hiszpańskiej adaptowanej wersji Mini-Mental State Examination.
  • Zdolność poznawcza i kooperacyjna do wykonywania prostych instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, których stan zdrowia utrudniał lub uniemożliwiał pełny i całkowity udział w badaniach oceniających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gimnastyka mózgu
Brain Gym® (BG) to program oparty na ruchu, pierwotnie zaprojektowany w celu poprawy zdolności uczenia się poprzez wykonywanie ćwiczeń umysł-ciało. BG można uznać za interesujący obszar badań ze względu na potrzebę znalezienia nowych terapii, które byłyby przyjemniejsze dla osób starszych, które nie są skłonne do udziału w konwencjonalnych programach ćwiczeń i mogłyby pozytywnie wpływać na ich funkcje poznawcze. Mimo to dowody naukowe dotyczące wpływu BG na osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych są nieliczne.
Behawioralne: Gimnastyka mózgu
Uczestnicy grupy BrainGym Exercises wykonali sześć z następujących ćwiczeń BG podczas każdej sesji treningowej, w której brali udział: „Cross Crawl”, „Gravity Glider”, „Ram Activation”, „Belly Breathing”, „Hook-ups”, „Think z X”, „Lazy Eights”, „Słoń”, „Space Buttons”, „The Sowa”, „Energy Yawn”, „Balance Buttons” i „The Energizer”. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane z pozycji siedzącej, ale zgodnie z głównymi założeniami rutyny pracy Brain Gym®.
Aktywny komparator: Ćwiczenia standardowe
Tradycyjny program ćwiczeń fizycznych przeznaczony dla osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, mający na celu zwiększenie ich zakresu ruchomości i koordynacji, ze szczególnym uwzględnieniem kończyn dolnych.
Behawioralne: Standardowy program ćwiczeń dla zinstytucjonalizowanych osób starszych.
Uczestnicy grupy Standard Exercise wzięli udział w tradycyjnym programie ćwiczeń fizycznych przeznaczonym dla osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, mającym na celu zwiększenie ich zakresu ruchomości i koordynacji, ze szczególnym uwzględnieniem kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian funkcji poznawczych uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni

Za pomocą hiszpańskiej wersji Mini-Mental State Examination. Jest to 30-punktowy kwestionariusz składający się z ośmiu różnych kategorii i przedziałów punktacji:

Zorientowanie na czas (0-5 pkt) Zorientowanie na miejsce (0-5 pkt) Rejestracja (0-3 pkt) Uwaga i kalkulacja (0-5 pkt) Przypomnienie (0-3 pkt) Język (0-2 pkt) Powtórzenie ( 0-1 punktów) Komendy złożone (0-6 punktów)

Suma punktów jest wynikiem sumowania kategorii. Interpretacja:

Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze.

≤9 punktów: poważne zaburzenia funkcji poznawczych 10-18 punktów: umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych 19-23 punktów: łagodne zaburzenia funkcji poznawczych
10 tygodni
Ocena zmian w samodzielności funkcjonalnej uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni

Za pomocą hiszpańskiej wersji Barthel Index (BI). Skala ta ocenia niezależność w czynnościach życia codziennego. Składa się z 10 różnych aktywności, z możliwością uzyskania punktacji od 0 do 10, przy czym maksymalna łączna punktacja skali wynosi 100 (suma wyników podskal).

Interpretacja:
10 tygodni
Ocena zmian w samopostrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12), wersja hiszpańska. Dla każdej z 8 podskal wartość może wynosić od 0 do 100. Aby zinterpretować wyniki, wartość 50 (odchylenie standardowe 10) w każdym wymiarze musi być średnią wartością dla podskali podanej dla populacji ogólnej, co oznacza, że ​​odpowiednio więcej lub mniej niż 50 należy uznać za lepsze lub gorsze.
10 tygodni
Ocena zmian poziomu sprawności uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
Za pomocą testu stojaków na 5 krzeseł.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Vigo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2-2402-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Gimnastyka mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami