- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368482
Ćwiczenia Brain Gym® dla zinstytucjonalizowanych osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych
Ćwiczenia Brain Gym® dla zinstytucjonalizowanych osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych: wyniki badania porównawczego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Panxón, Pontevedra, Hiszpania, 36340
- Fundación San Rosendo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 65 lat.
- Średni wynik ≤ 24 w hiszpańskiej adaptowanej wersji Mini-Mental State Examination.
- Zdolność poznawcza i kooperacyjna do wykonywania prostych instrukcji.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby, których stan zdrowia utrudniał lub uniemożliwiał pełny i całkowity udział w badaniach oceniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gimnastyka mózgu
Brain Gym® (BG) to program oparty na ruchu, pierwotnie zaprojektowany w celu poprawy zdolności uczenia się poprzez wykonywanie ćwiczeń umysł-ciało.
BG można uznać za interesujący obszar badań ze względu na potrzebę znalezienia nowych terapii, które byłyby przyjemniejsze dla osób starszych, które nie są skłonne do udziału w konwencjonalnych programach ćwiczeń i mogłyby pozytywnie wpływać na ich funkcje poznawcze.
Mimo to dowody naukowe dotyczące wpływu BG na osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych są nieliczne.
|
Uczestnicy grupy BrainGym Exercises wykonali sześć z następujących ćwiczeń BG podczas każdej sesji treningowej, w której brali udział: „Cross Crawl”, „Gravity Glider”, „Ram Activation”, „Belly Breathing”, „Hook-ups”, „Think z X”, „Lazy Eights”, „Słoń”, „Space Buttons”, „The Sowa”, „Energy Yawn”, „Balance Buttons” i „The Energizer”.
Wszystkie ćwiczenia były wykonywane z pozycji siedzącej, ale zgodnie z głównymi założeniami rutyny pracy Brain Gym®.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia standardowe
Tradycyjny program ćwiczeń fizycznych przeznaczony dla osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, mający na celu zwiększenie ich zakresu ruchomości i koordynacji, ze szczególnym uwzględnieniem kończyn dolnych.
|
Uczestnicy grupy Standard Exercise wzięli udział w tradycyjnym programie ćwiczeń fizycznych przeznaczonym dla osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, mającym na celu zwiększenie ich zakresu ruchomości i koordynacji, ze szczególnym uwzględnieniem kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian funkcji poznawczych uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Za pomocą hiszpańskiej wersji Mini-Mental State Examination. Jest to 30-punktowy kwestionariusz składający się z ośmiu różnych kategorii i przedziałów punktacji: Zorientowanie na czas (0-5 pkt) Zorientowanie na miejsce (0-5 pkt) Rejestracja (0-3 pkt) Uwaga i kalkulacja (0-5 pkt) Przypomnienie (0-3 pkt) Język (0-2 pkt) Powtórzenie ( 0-1 punktów) Komendy złożone (0-6 punktów) Suma punktów jest wynikiem sumowania kategorii. Interpretacja: Każdy wynik większy lub równy 24 punktom (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. ≤9 punktów: poważne zaburzenia funkcji poznawczych 10-18 punktów: umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych 19-23 punktów: łagodne zaburzenia funkcji poznawczych |
10 tygodni
|
|
Ocena zmian w samodzielności funkcjonalnej uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Za pomocą hiszpańskiej wersji Barthel Index (BI). Skala ta ocenia niezależność w czynnościach życia codziennego. Składa się z 10 różnych aktywności, z możliwością uzyskania punktacji od 0 do 10, przy czym maksymalna łączna punktacja skali wynosi 100 (suma wyników podskal). Interpretacja: |
10 tygodni
|
|
Ocena zmian w samopostrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12), wersja hiszpańska.
Dla każdej z 8 podskal wartość może wynosić od 0 do 100.
Aby zinterpretować wyniki, wartość 50 (odchylenie standardowe 10) w każdym wymiarze musi być średnią wartością dla podskali podanej dla populacji ogólnej, co oznacza, że odpowiednio więcej lub mniej niż 50 należy uznać za lepsze lub gorsze.
|
10 tygodni
|
|
Ocena zmian poziomu sprawności uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Za pomocą testu stojaków na 5 krzeseł.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-2402-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gimnastyka mózgu
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
Hopeful AgingRekrutacyjny
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacja
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia nastroju (epizody depresyjne)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrutacyjny
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyZakończonySłabość | Sarkopenia | Utrata mięśniSingapur
-
University of Electronic Science and Technology...ZakończonyAktywność przedniej części wyspy podczas regulacji | Odpowiedzi empatyczne po regulacji przedniej wyspy