Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie rozstroju żołądka i wymiotów po operacji za pomocą olejków eterycznych

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Maxine Fearrington, University of Rochester

Olejki eteryczne zmniejszające pooperacyjne nudności i wymioty

Celem tego badania jest ustalenie, czy aromaterapia (olejki eteryczne) jest skuteczna w zmniejszaniu rozstroju żołądka i wymiotów po operacji oraz w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki na rozstrój żołądka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o wybranie małego inhalatora do nosa z torebki, otwarcie zapieczętowanego opakowania i 3-krotne wdech z inhalatora do nosa, wdech przez nos i wydech przez usta, po prostu przed wejściem na salę operacyjną. Podczas rekonwalescencji na oddziale intensywnej opieki pooperacyjnej (PACU) nasilenie nudności zostanie ocenione przy użyciu skali 0-3, gdzie zero oznacza brak nudności.

Jeśli Twój wynik to 1-3, uczestnicy zostaną poinstruowani/pomoc w użyciu inhalatora do nosa 3 razy, wdychając przez nos i wydychając przez usta. Po 5 minutach ponownie zostaną zebrane oceny nudności i jeśli wynik będzie taki sam lub wyższy, uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne użycie inhalatora do nosa w taki sam sposób jak poprzednio. Jeśli ich nudności nie ustąpią po drugim użyciu, otrzymają leki przeciw nudnościom, które zalecił chirurg. Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy skarżysz się na nudności, aż do wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
143

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po zabiegach chirurgicznych w wieku co najmniej 18 lat lub starsi
  • umiejętność zrozumienia i przestrzegania wskazówek dotyczących stosowania olejków eterycznych
  • zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • umiejętność rozumienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • pacjentów ambulatoryjnych lub krótkoterminowych/23-godzinnych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby płuc, w tym między innymi: astmy, POChP, OSA, przewlekłego zapalenia oskrzeli, pacjentów po operacjach płuc i uszu, nosa, gardła (ENT)
  • Alergia na którykolwiek ze składników olejków eterycznych
  • Wrażliwość na silne zapachy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Olej miętowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
Inny: Olej miętowy
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa. Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji. Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności. Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
Eksperymentalny: Olej imbirowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
Inny: Olej imbirowy
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa. Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji. Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności. Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
Eksperymentalny: Olejek miętowy i imbirowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
Inny: Olej miętowy
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa. Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji. Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności. Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
Inny: Olej imbirowy
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa. Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji. Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności. Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku nudności
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 godzin
Nudności zostaną ocenione w skali od 0 do 3, gdzie zero oznacza brak nudności.
linii podstawowej do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Rochester

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RSBR00069976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami