- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03370328
Zmniejszenie rozstroju żołądka i wymiotów po operacji za pomocą olejków eterycznych
Olejki eteryczne zmniejszające pooperacyjne nudności i wymioty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o wybranie małego inhalatora do nosa z torebki, otwarcie zapieczętowanego opakowania i 3-krotne wdech z inhalatora do nosa, wdech przez nos i wydech przez usta, po prostu przed wejściem na salę operacyjną. Podczas rekonwalescencji na oddziale intensywnej opieki pooperacyjnej (PACU) nasilenie nudności zostanie ocenione przy użyciu skali 0-3, gdzie zero oznacza brak nudności.
Jeśli Twój wynik to 1-3, uczestnicy zostaną poinstruowani/pomoc w użyciu inhalatora do nosa 3 razy, wdychając przez nos i wydychając przez usta. Po 5 minutach ponownie zostaną zebrane oceny nudności i jeśli wynik będzie taki sam lub wyższy, uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne użycie inhalatora do nosa w taki sam sposób jak poprzednio. Jeśli ich nudności nie ustąpią po drugim użyciu, otrzymają leki przeciw nudnościom, które zalecił chirurg. Ten proces będzie powtarzany za każdym razem, gdy skarżysz się na nudności, aż do wypisu ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po zabiegach chirurgicznych w wieku co najmniej 18 lat lub starsi
- umiejętność zrozumienia i przestrzegania wskazówek dotyczących stosowania olejków eterycznych
- zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na badanie
- umiejętność rozumienia, czytania i pisania w języku angielskim
- pacjentów ambulatoryjnych lub krótkoterminowych/23-godzinnych
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby płuc, w tym między innymi: astmy, POChP, OSA, przewlekłego zapalenia oskrzeli, pacjentów po operacjach płuc i uszu, nosa, gardła (ENT)
- Alergia na którykolwiek ze składników olejków eterycznych
- Wrażliwość na silne zapachy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Olej miętowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
|
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa.
Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji.
Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności.
Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
|
Eksperymentalny: Olej imbirowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
|
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa.
Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji.
Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności.
Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
|
Eksperymentalny: Olejek miętowy i imbirowy
pacjenci po zabiegach chirurgicznych
|
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa.
Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji.
Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności.
Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
Badany produkt to dostępny w handlu olejek eteryczny i inhalator do nosa.
Ma być przygotowany przez przeszkoloną, samodzielną osobę, która doda 4 krople jednej z trzech kombinacji olej/olej.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby odkręcił nasadkę i ustawił inhalator w taki sposób, aby umożliwić pacjentowi wdychanie oparów; może być ponownie użyty do wielu administracji.
Olejki eteryczne były przedmiotem innych badań dotyczących leczenia nudności.
Jeśli nudności nie ustąpią, leczenie będzie kontynuowane do zleconego leku przeciwwymiotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia zmiana wyniku nudności
Ramy czasowe: linii podstawowej do 24 godzin
|
Nudności zostaną ocenione w skali od 0 do 3, gdzie zero oznacza brak nudności.
|
linii podstawowej do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maxine Fearrington, MS, University of Rochester, Strong Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSBR00069976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej miętowy
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony