Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl atrybucyjny a choroba Parkinsona (ParkAIHQ)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Ocena stylu atrybucji u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu

Choroba Parkinsona (PD) to powszechne zaburzenie neurodegeneracyjne, które dotyka 1-2% populacji powyżej 65. roku życia. Oprócz upośledzenia motorycznego charakteryzującego się drżeniem spoczynkowym, bradykinezją, sztywnością i niestabilnością posturalną, pacjenci cierpią na objawy niemotoryczne, takie jak zespół dysautonomiczny, zaburzenia snu, zaburzenia depresyjne, zaburzenia urojeniowe i zaburzenia poznawcze. Badanie i leczenie tych objawów niemotorycznych jest niezbędne, ponieważ mogą one być upośledzające i negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów. Wśród funkcji poznawczych, poznanie społeczne definiuje się jako aspekt poświęcony przetwarzaniu informacji społecznych w celu adaptacyjnego funkcjonowania. Bardziej szczegółowo, odnosi się ono do złożonego zestawu wyższych neuropsychologicznych domen, które umożliwiają adaptacyjne zachowania w odpowiedzi na innych. Cztery wymiary są zwykle uwzględniane w tej konstrukcji: teoria umysłu (ToM), przetwarzanie emocji, percepcja społeczna i wiedza społeczna oraz styl atrybucji. Ostatnio badano różne kategorie poznania społecznego u pacjentów cierpiących na PD, takie jak ToM lub rozpoznawanie emocji twarzy. Inne aspekty poznania społecznego, które wydają się istotne w tej populacji, są nadal słabo zbadane; styl atrybucji to uprzedzenie poznawcze definiowane jako „sposób, w jaki wyjaśniamy przyczyny pozytywnych lub negatywnych wydarzeń, które mają miejsce”. Rzeczywiście, różne przyczyny mogą być przypisywane wydarzeniu, a ta atrybucja jest dzielona między siebie, innych i inne czynniki związane z sytuacją. Osoby z uprzedzeniem atrybucyjnym mogą błędnie przypisywać jednej przyczynie wszystkie sytuacje. Na przykład, gdy jednostka obwinia innych za wydarzenie, może rozwinąć uczucie wrogości, które może prowadzić do nieadaptacyjnych zachowań, takich jak agresja, i tym samym wpływać na jej funkcjonowanie społeczne. Wpływ leczenia PD, szczególnie głębokiej stymulacji mózgu (DBS), na ToM został zbadany, wykazując deficyt po stymulacji. Żadne badanie nie oceniło wpływu terapii na styl atrybucji pacjentów z PD. W tym kontekście wydaje się istotne ocenienie wpływu głębokiej stymulacji mózgu na styl atrybucji w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aby zbadać błąd atrybucji w populacji PD, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wrogich Intencji Wieloznacznych (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007). Uczestnicy będą proszeni o przeczytanie 15 scenariuszy, wyobrażenie sobie, że scenariusz przydarza się im (np. „Przechodzisz obok grupy nastolatków w centrum handlowym i słyszysz, jak zaczynają się śmiać”), oraz o zapisanie powodu, dla którego dana osoba (lub osoby) zachowała się w ten sposób wobec ciebie. Dwóch niezależnych oceniających zakoduje następnie tę odpowiedź pisemną w celu obliczenia „wskaźnika wrogości” (opisany poniżej). Następnie uczestnik oceni na skalach Likerta, czy dana osoba (lub osoby) wykonała działanie celowo (1 „zdecydowanie nie” do 6 „zdecydowanie tak”), jak bardzo to by go rozzłościło (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”), oraz jak bardzo obwiniałby tę osobę (lub osoby) (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”). Na koniec uczestnik zostanie poproszony o zapisanie, jak by zareagował na tę sytuację, co później zostanie zakodowane przez dwóch niezależnych oceniających w celu obliczenia „wskaźnika agresji” (opisany w Combs, 2007).

Dane socjodemograficzne, podzespołowe objawy depresji i lęku, objawy paranoi oraz funkcje poznawcze również zostaną ocenione w celu zbadania czynników zakłócających.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona postawiona przez neurologa
  • Osoba posługująca się językiem francuskim jako ojczystym
  • Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Niezmienione leczenie PD przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem
  • Powyżej 18 roku życia
  • Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizofrenii
  • Nadużywanie i uzależnienie od substancji psychoaktywnych według kryteriów DSM V
  • Uciążliwe zaburzenia czuciowe
  • Upośledzenie umysłowe lub pogorszenie funkcji poznawczych (np. demencja), uniemożliwiające odpowiadanie na kwestionariusze
  • Pacjenci pod opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Arm1
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni głęboką stymulacją mózgu.
Inny: Wizyta medyczna w celu wypełnienia konkretnych kwestionariuszy
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)
Eksperymentalny: Grupa 2
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni bez głębokiej stymulacji mózgu.
Inny: Wizyta medyczna w celu wypełnienia konkretnych kwestionariuszy
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styl atrybucyjny
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz Wrogich Intencji o Niejednoznacznym Charakterze (Combs et al., 2006) zostanie użyty do oceny stylu atrybucyjnego
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala depresji Hamiltona (Hamilton, 1967) zostanie użyta do oceny obecności depresji
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PO17112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami