- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03371277
Styl atrybucyjny a choroba Parkinsona (ParkAIHQ)
Ocena stylu atrybucji u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać błąd atrybucji w populacji PD, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wrogich Intencji Wieloznacznych (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007). Uczestnicy będą proszeni o przeczytanie 15 scenariuszy, wyobrażenie sobie, że scenariusz przydarza się im (np. „Przechodzisz obok grupy nastolatków w centrum handlowym i słyszysz, jak zaczynają się śmiać”), oraz o zapisanie powodu, dla którego dana osoba (lub osoby) zachowała się w ten sposób wobec ciebie. Dwóch niezależnych oceniających zakoduje następnie tę odpowiedź pisemną w celu obliczenia „wskaźnika wrogości” (opisany poniżej). Następnie uczestnik oceni na skalach Likerta, czy dana osoba (lub osoby) wykonała działanie celowo (1 „zdecydowanie nie” do 6 „zdecydowanie tak”), jak bardzo to by go rozzłościło (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”), oraz jak bardzo obwiniałby tę osobę (lub osoby) (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”). Na koniec uczestnik zostanie poproszony o zapisanie, jak by zareagował na tę sytuację, co później zostanie zakodowane przez dwóch niezależnych oceniających w celu obliczenia „wskaźnika agresji” (opisany w Combs, 2007).
Dane socjodemograficzne, podzespołowe objawy depresji i lęku, objawy paranoi oraz funkcje poznawcze również zostaną ocenione w celu zbadania czynników zakłócających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza choroby Parkinsona postawiona przez neurologa
- Osoba posługująca się językiem francuskim jako ojczystym
- Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
- Niezmienione leczenie PD przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem
- Powyżej 18 roku życia
- Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizofrenii
- Nadużywanie i uzależnienie od substancji psychoaktywnych według kryteriów DSM V
- Uciążliwe zaburzenia czuciowe
- Upośledzenie umysłowe lub pogorszenie funkcji poznawczych (np. demencja), uniemożliwiające odpowiadanie na kwestionariusze
- Pacjenci pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm1
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni głęboką stymulacją mózgu.
|
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni bez głębokiej stymulacji mózgu.
|
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Styl atrybucyjny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kwestionariusz Wrogich Intencji o Niejednoznacznym Charakterze (Combs et al., 2006) zostanie użyty do oceny stylu atrybucyjnego
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala depresji Hamiltona (Hamilton, 1967) zostanie użyta do oceny obecności depresji
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO17112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone