Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Attributional Style and Parkinson's Disease (ParkAIHQ)

25 października 2018 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation

Parkinson's disease (PD) is a common neurodegenerative disorder affecting 1-2% of the population over 65 years-old. In addition to the motor impairment characterized by resting tremor, bradykinesia, rigidity and postural instability, patients suffer with non-motor symptoms such as dysautonomia syndrome, sleep disturbances, depressive disorders, delusional disorders and cognitive disorders. Research and management of these non-motor symptoms is essential because these can be disabling and have a negative impact on the quality of life of patients. Among cognitive functions, social cognition is defined as the aspect that is dedicated to process social information for adaptive functioning. More specifically, it refers to an intricate set of higher-order neuropsychological domains that allow for adaptive behaviors in response to others. Four dimensions are usually included in this construct: theory of mind (ToM), emotion processing, social perception and social knowledge, and attributional style. Recently, different categories of social cognition have been studied in patients suffering from PD, such as the ToM or the recognition of facial emotions. Other aspects of social cognition that seem relevant in this population are still poorly studied; the attributional style is a cognitive bias defined as "the way we explain the causes of the positive or negative events that occur". Indeed, different causes can be attributed to an event, and this attribution is shared between oneself, others and other factors related to the situation. People with attribution bias may mistakenly attribute to one cause all the situations. For example, when an individual blame the others for an event, he may develop a feeling of hostility that may lead to maladaptive behavior such as aggression and thus affect his social functioning. The impact of PD treatments, particularly deep brain stimulation (DBS), on the ToM has been studied, showing a deficit after stimulation. No study has assessed the impact of therapeutics on the attributional style of PD patients. In this context, it seems relevant to evaluate the effect of deep brain stimulation on the attributional style in this population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To explore attribution bias in PD population, the Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007) will be used. The participants will be asked to read 15 vignettes, to imagine the scenario happening to her or him (e.g., ''You walk past a bunch of teenagers at a mall and you hear them start to laugh''), and to write down the reason why the other person (or persons) acted that way toward you. Two independent raters will subsequently code this written response for the purpose of computing a ''hostility index'' (described below). The participant will then rate, on Likert scales, whether the other person (or persons) performed the action on purpose (1 ''definitely no'' to 6 ''definitely yes''), how angry it would make them feel (1 ''not at all angry'' to 5 ''very angry''), and how much they would blame the other person (or persons) (1 ''not at all'' to 5 ''very much''). Finally, the participant will be asked to write down how she or he would respond to the situation, which will be later coded by two independent raters to compute an ''aggression index'' (described in Combs, 2007).

Socio-demographic data, subsyndromic symptoms of depression and anxiety, paranoia symptoms and cognitive functions will also be assessed to explore the confounding factors.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Chu Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria :

  • Diagnostic of Parkinson's disease by a neurologist
  • Native French speaker
  • Affiliated to social security
  • Unmodified PD treatment for at least 2 weeks before the inclusion
  • Over 18 years-old
  • Accepting the study after reading the information note and signing the consentment form

Exclusion criteria :

  • Diagnostic of bipolar disorder or schizophrenia
  • Abuse and dependence on psychoactive substances according to the DSM V criteria
  • Disabling sensory disorders
  • Mental retardation or cognitive deterioration (e.g. dementia), with the incapacity to answer to the questionnaires.
  • Patients under guardianship or curatorship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm1
patients with Parkinson's disease treated with deep brain stimulation.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
Eksperymentalny: Arm2
patients with Parkinson's disease treated without deep brain stimulation.
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attributional style
Ramy czasowe: Day 0
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) will be used to assess attributional style
Day 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depression
Ramy czasowe: Day 0
The Hamilton Depression Rating scale (Hamilton, 1967 )will be used to assess presence of depression
Day 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj