- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03371277
Attributional Style and Parkinson's Disease (ParkAIHQ)
Attributional Style Assessment in Patients With Parkinson's Disease Treated With Deep Brain Stimulation
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To explore attribution bias in PD population, the Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007) will be used. The participants will be asked to read 15 vignettes, to imagine the scenario happening to her or him (e.g., ''You walk past a bunch of teenagers at a mall and you hear them start to laugh''), and to write down the reason why the other person (or persons) acted that way toward you. Two independent raters will subsequently code this written response for the purpose of computing a ''hostility index'' (described below). The participant will then rate, on Likert scales, whether the other person (or persons) performed the action on purpose (1 ''definitely no'' to 6 ''definitely yes''), how angry it would make them feel (1 ''not at all angry'' to 5 ''very angry''), and how much they would blame the other person (or persons) (1 ''not at all'' to 5 ''very much''). Finally, the participant will be asked to write down how she or he would respond to the situation, which will be later coded by two independent raters to compute an ''aggression index'' (described in Combs, 2007).
Socio-demographic data, subsyndromic symptoms of depression and anxiety, paranoia symptoms and cognitive functions will also be assessed to explore the confounding factors.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Chu Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria :
- Diagnostic of Parkinson's disease by a neurologist
- Native French speaker
- Affiliated to social security
- Unmodified PD treatment for at least 2 weeks before the inclusion
- Over 18 years-old
- Accepting the study after reading the information note and signing the consentment form
Exclusion criteria :
- Diagnostic of bipolar disorder or schizophrenia
- Abuse and dependence on psychoactive substances according to the DSM V criteria
- Disabling sensory disorders
- Mental retardation or cognitive deterioration (e.g. dementia), with the incapacity to answer to the questionnaires.
- Patients under guardianship or curatorship
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm1
patients with Parkinson's disease treated with deep brain stimulation.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
|
Eksperymentalny: Arm2
patients with Parkinson's disease treated without deep brain stimulation.
|
Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (AIHQ) developed by Combs (2007)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Attributional style
Ramy czasowe: Day 0
|
The Ambiguous Intentions Hostility Questionnaire (Combs et al., 2006) will be used to assess attributional style
|
Day 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
depression
Ramy czasowe: Day 0
|
The Hamilton Depression Rating scale (Hamilton, 1967 )will be used to assess presence of depression
|
Day 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO17112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone