Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Styl atrybucyjny a choroba Parkinsona (ParkAIHQ)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Ocena stylu atrybucji u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu

Choroba Parkinsona (PD) to powszechne zaburzenie neurodegeneracyjne, które dotyka 1-2% populacji powyżej 65. roku życia. Oprócz upośledzenia motorycznego charakteryzującego się drżeniem spoczynkowym, bradykinezją, sztywnością i niestabilnością posturalną, pacjenci cierpią na objawy niemotoryczne, takie jak zespół dysautonomiczny, zaburzenia snu, zaburzenia depresyjne, zaburzenia urojeniowe i zaburzenia poznawcze. Badanie i leczenie tych objawów niemotorycznych jest niezbędne, ponieważ mogą one być upośledzające i negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów. Wśród funkcji poznawczych, poznanie społeczne definiuje się jako aspekt poświęcony przetwarzaniu informacji społecznych w celu adaptacyjnego funkcjonowania. Bardziej szczegółowo, odnosi się ono do złożonego zestawu wyższych neuropsychologicznych domen, które umożliwiają adaptacyjne zachowania w odpowiedzi na innych. Cztery wymiary są zwykle uwzględniane w tej konstrukcji: teoria umysłu (ToM), przetwarzanie emocji, percepcja społeczna i wiedza społeczna oraz styl atrybucji. Ostatnio badano różne kategorie poznania społecznego u pacjentów cierpiących na PD, takie jak ToM lub rozpoznawanie emocji twarzy. Inne aspekty poznania społecznego, które wydają się istotne w tej populacji, są nadal słabo zbadane; styl atrybucji to uprzedzenie poznawcze definiowane jako „sposób, w jaki wyjaśniamy przyczyny pozytywnych lub negatywnych wydarzeń, które mają miejsce”. Rzeczywiście, różne przyczyny mogą być przypisywane wydarzeniu, a ta atrybucja jest dzielona między siebie, innych i inne czynniki związane z sytuacją. Osoby z uprzedzeniem atrybucyjnym mogą błędnie przypisywać jednej przyczynie wszystkie sytuacje. Na przykład, gdy jednostka obwinia innych za wydarzenie, może rozwinąć uczucie wrogości, które może prowadzić do nieadaptacyjnych zachowań, takich jak agresja, i tym samym wpływać na jej funkcjonowanie społeczne. Wpływ leczenia PD, szczególnie głębokiej stymulacji mózgu (DBS), na ToM został zbadany, wykazując deficyt po stymulacji. Żadne badanie nie oceniło wpływu terapii na styl atrybucji pacjentów z PD. W tym kontekście wydaje się istotne ocenienie wpływu głębokiej stymulacji mózgu na styl atrybucji w tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby zbadać błąd atrybucji w populacji PD, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Wrogich Intencji Wieloznacznych (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007). Uczestnicy będą proszeni o przeczytanie 15 scenariuszy, wyobrażenie sobie, że scenariusz przydarza się im (np. „Przechodzisz obok grupy nastolatków w centrum handlowym i słyszysz, jak zaczynają się śmiać”), oraz o zapisanie powodu, dla którego dana osoba (lub osoby) zachowała się w ten sposób wobec ciebie. Dwóch niezależnych oceniających zakoduje następnie tę odpowiedź pisemną w celu obliczenia „wskaźnika wrogości” (opisany poniżej). Następnie uczestnik oceni na skalach Likerta, czy dana osoba (lub osoby) wykonała działanie celowo (1 „zdecydowanie nie” do 6 „zdecydowanie tak”), jak bardzo to by go rozzłościło (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”), oraz jak bardzo obwiniałby tę osobę (lub osoby) (1 „w ogóle nie” do 5 „bardzo”). Na koniec uczestnik zostanie poproszony o zapisanie, jak by zareagował na tę sytuację, co później zostanie zakodowane przez dwóch niezależnych oceniających w celu obliczenia „wskaźnika agresji” (opisany w Combs, 2007).

Dane socjodemograficzne, podzespołowe objawy depresji i lęku, objawy paranoi oraz funkcje poznawcze również zostaną ocenione w celu zbadania czynników zakłócających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona postawiona przez neurologa
  • Osoba posługująca się językiem francuskim jako ojczystym
  • Ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Niezmienione leczenie PD przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem
  • Powyżej 18 roku życia
  • Akceptacja badania po zapoznaniu się z notą informacyjną i podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub schizofrenii
  • Nadużywanie i uzależnienie od substancji psychoaktywnych według kryteriów DSM V
  • Uciążliwe zaburzenia czuciowe
  • Upośledzenie umysłowe lub pogorszenie funkcji poznawczych (np. demencja), uniemożliwiające odpowiadanie na kwestionariusze
  • Pacjenci pod opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm1
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni głęboką stymulacją mózgu.
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)
Eksperymentalny: Grupa 2
pacjenci z chorobą Parkinsona leczeni bez głębokiej stymulacji mózgu.
Kwestionariusz Wrogich Zamiarów o Niejednoznacznym Charakterze (AIHQ) opracowany przez Combsa (2007)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Styl atrybucyjny
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz Wrogich Intencji o Niejednoznacznym Charakterze (Combs et al., 2006) zostanie użyty do oceny stylu atrybucyjnego
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depresja
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala depresji Hamiltona (Hamilton, 1967) zostanie użyta do oceny obecności depresji
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj