Porównanie satysfakcji i jakości życia pacjentów stosujących Cicaplast Baume B5 i Dexeryl w leczeniu toksyczności skórnej wywołanej przez inhibitory receptora naskórkowego czynnika wzrostu (iEGFR) (CICAFIX)

Pojawienie się nowych strategii terapeutycznych, takich jak terapie celowane, doprowadziło do prawdziwego postępu w leczeniu nowotworów. Inhibitory kinazy tyrozynowej i przeciwciała skierowane przeciwko receptorom naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub iEGFR celują w jeden z głównych szlaków proliferacji komórek nowotworowych. Te terapie wykazały ich zainteresowanie w leczeniu niektórych zaawansowanych złośliwych guzów litych (rak głowy i szyi, rak jelita grubego, rak oskrzeli).

Chociaż mają one znacznie lepszy profil tolerancji niż „klasyczne” cytotoksyczne terapie stosowane w tych samych wskazaniach, to terapie te mają jednak często skórną toksyczność, która jest niewygodna dla pacjentów. Według cząsteczek mogą one dotyczyć od 80 do 90% pacjentów leczonych od pierwszych tygodni leczenia i to w różnym stopniu. Pojawiają się zarówno na skórze (wysypka trądzikopodobna, rumień, łuszczenie, suchość skóry, świąd), jak i na przydatkach skóry (zanokcica, łysienie).

Konsekwencje tych działań niepożądanych są znaczące, co może być przyczyną zmniejszenia dawki lub nawet przerwania leczenia przeciwnowotworowego, powodując zmniejszenie oczekiwanej korzyści klinicznej. Ponadto stanowią dla pacjenta realne źródło niedogodności i bólu, które mogą wpływać na jakość życia (wybór stroju, poczucie wstydu z powodu wyglądu skóry…) oraz wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia iEGFR.

Postępowanie obejmuje przede wszystkim działania profilaktyczne: od momentu rozpoczęcia leczenia iEGFR zaleca się stosowanie nawilżających maści miejscowych i dermatologicznych okładów bezmydłowych oraz profilaktyczne leczenie systemowe cyklinami (doksycyklina 100 mg dziennie) przez co najmniej 6 tygodni, a następnie ponownie oceniony pod kątem toksyczności dla skóry.

W przypadku wystąpienia toksyczności skórnej początkowo w powszechnej praktyce przepisywany jest środek miejscowy, taki jak Dexeryl (stosowany standardowo w wielu szpitalach) lub Cicaplast Balm B5 La Roche Posay (stosowany obecnie w Léon Bérard Center). W drugim etapie, w zależności od stopnia toksyczności, przepisuje się miejscowe kortykosteroidy.

W literaturze nie ma jednak potwierdzonego argumentu, który kierowałby wyborem klinicystów do wykorzystania któregokolwiek z tych tematów. Balsam Cicaplast B5 (antybakteryjny, regenerujący uszkodzoną skórę, nawilżający i łagodzący uczucie dyskomfortu) ograniczyłby nasilenie toksyczności skórnej, dlatego stosowanie środków farmakologicznych, w tym miejscowych kortykosteroidów klasy 3 lub 4, może w dłuższej perspektywie jeszcze bardziej osłabić barierę skórną.

To randomizowane badanie porównawcze ma na celu ocenę satysfakcji i jakości życia pacjentów stosujących balsam Cicaplast B5 w porównaniu z preparatem Dexeryl w leczeniu toksyczności skórnej iEGFR w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi, raku jelita grubego lub raku płuca.