Soddisfazione e confronto della qualità della vita tra i pazienti che utilizzano Cicaplast Baume B5 rispetto a Dexeryl per la gestione delle tossicità cutanee indotte dagli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (iEGFR) (CICAFIX)

L'arrivo di nuove strategie terapeutiche come le terapie mirate ha portato a reali progressi nella cura dei tumori. Gli inibitori della tirosina chinasi e gli anticorpi contro i recettori del fattore di crescita epidermico (EGFR), o iEGFR, prendono di mira uno dei principali percorsi di proliferazione delle cellule tumorali. Questi trattamenti hanno dimostrato il loro interesse per il trattamento di alcuni tumori maligni solidi avanzati (cancro della testa e del collo, cancro colorettale, cancro bronchiale).

Pur avendo un profilo di tolleranza molto migliore rispetto ai "classici" trattamenti citotossici utilizzati nelle stesse indicazioni, questi trattamenti presentano tuttavia frequenti tossicità cutanee che risultano sconvenienti per i pazienti. A seconda delle molecole, possono interessare dall'80 al 90% dei pazienti trattati sin dalle prime settimane di trattamento e in misura diversa. Compaiono anche sulla pelle (rash acneiforme, eritema, desquamazione, xerosi, prurito) come annessi cutanei (paronichia, alopecia).

Le conseguenze di questi effetti avversi sono significative, che possono essere all'origine di una diminuzione della dose o addirittura di un'interruzione del trattamento antitumorale che induce una riduzione del beneficio clinico atteso. Inoltre, rappresentano per il paziente una vera e propria fonte di disagio e dolore, che può impattare sulla qualità della vita (scelta dell'abbigliamento, sensazione di vergogna per l'aspetto della pelle...) e impattare sull'aderenza al trattamento con iEGFR.

La gestione prevede innanzitutto misure preventive: si raccomanda l'uso di prodotti topici idratanti e surgras dermatologici senza sapone non appena si inizia il trattamento con iEGFR e si propone un trattamento sistemico preventivo con cicline (doxiciclina 100 mg al giorno) per almeno 6 settimane e poi rivalutato per la tossicità cutanea.

In caso di comparsa di tossicità cutanee, viene inizialmente prescritto nella pratica comune un topico come Dexeryl (utilizzato in molti ospedali come standard) o Cicaplast Balm B5 La Roche Posay (utilizzato nella pratica corrente presso il Centro Léon Bérard). In una seconda fase, vengono prescritti corticosteroidi topici, a seconda del grado di tossicità.

Non vi è, tuttavia, alcun argomento convalidato in letteratura per guidare la scelta dei clinici di utilizzare uno di questi argomenti. Il balsamo Cicaplast B5 (antibatterico, riparatore della pelle danneggiata, idratante e allevia le sensazioni di disagio) limiterebbe l'aggravamento delle tossicità cutanee e quindi l'uso di misure farmacologiche, compresi i corticosteroidi topici di classe 3 o 4, a lungo termine può indebolire ulteriormente la barriera cutanea.

Questo studio comparativo randomizzato mira a valutare la soddisfazione e la qualità della vita dei pazienti che utilizzano Cicaplast balsamo B5, rispetto a Dexeryl, per la gestione delle tossicità cutanee di iEGFR nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, nei tumori colorettali o polmonari