Modele opieki zintegrowanej PCORI (IC) dla wyników skoncentrowanych na pacjencie (IC)

Cele studiów. Biorąc pod uwagę udokumentowane zapotrzebowanie na cenne informacje na temat funkcji na poziomie systemu, które można wykorzystać do skutecznego i wydajnego wspierania dorosłych w dobrym życiu z MCC, niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:

Cel 1: Porównanie skuteczności opieki High-Touch, High-Tech i Usual Care pod względem głównych wyników, w tym ponownej hospitalizacji, stanu zdrowia i aktywacji pacjenta, oraz kilku drugorzędnych wyników, w tym stanu funkcjonalnego, jakości życia, zadowolenia z opieki, opieki w nagłych wypadkach używanie, zaangażowanie w podstawową, specjalistyczną i psychiatryczną opiekę zdrowotną oraz luki w opiece.

Cel 2: Zbadanie zróżnicowanych efektów interwencji dla podgrup pacjentów, w oparciu o wiek, rasę, złożoność choroby i współistniejące behawioralne warunki zdrowotne, aby ocenić heterogeniczność efektów leczenia (HTE) i określić, dla kogo iw jakich okolicznościach interwencje są najskuteczniejsze .

Cel 3: Zbadanie postrzeganych barier i czynników ułatwiających wydajne i skuteczne wdrażanie interwencji High-Touch i High-Tech w celu zapewnienia zintegrowanej opieki opartej na dowodach.

Randomizowany projekt na poziomie indywidualnym wraz z pragmatycznym, mieszanym podejściem do porównywania funkcji na poziomie systemu w celu dostarczania opartych na dowodach elementów zintegrowanej opieki dla Medicaid lub dorosłych członków kwalifikujących się podwójnie z MCC, którzy mieszkają w zachodniej, środkowej lub wschodniej Do tego badania wybrano PA, u których występuje wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji. Ten projekt, oparty na znaczącym wkładzie interesariuszy pacjentów i dr. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; badacz usług zdrowotnych) i Doug Landsittel (Co-I; biostatystyk/ekspert CER) w pełni zgadza się ze standardami metodologii PCORI. Skuteczność interwencji zostanie określona poprzez zbadanie zróżnicowanego wpływu na wyniki, które są najbardziej znaczące dla pacjentów w naszej populacji docelowej i tych, którzy zapewniają im opiekę. Zakres i czas trwania interwencji badawczych i oceny są wystarczające do pomiaru zmian w wynikach skoncentrowanych na pacjencie.

High-Touch, High-Tech i Usual Care będą służyć jako wskaźniki porównawcze w tym badaniu. Zwykła Opieka przestrzega standardowych procedur dotyczących angażowania pacjentów, w tym gdy pacjent jest hospitalizowany lub przechodzi ze szpitala do opieki ambulatoryjnej w celu obserwacji i leczenia stanu. Ze względu na zasoby i inne ograniczenia nie wszyscy pacjenci, którzy kwalifikują się do programu High-Touch/High-Tech, biorą udział w tych programach. W związku z tym dodanie ramienia zwykłej opieki pozwoli na zbadanie mniej intensywnego modelu i ukierunkowanie go na odpowiednie populacje pacjentów.

Dla Celów 1 i 2 wybrano indywidualny, warstwowy, randomizowany projekt badania, aby losowo przypisać każdego zarejestrowanego do jednej z trzech ramion interwencji, minimalizując i równoważąc zmienne zakłócające. Wybrano randomizację na poziomie indywidualnym w przeciwieństwie do randomizacji klastrów na poziomie systemu (np. na poziomie praktyki, szpitala), ponieważ interwencje są realizowane przez jednego płatnika i nie podlegają zanieczyszczeniu w ramach praktyki. W oparciu o cenne informacje zwrotne od interesariuszy na poziomie systemu, wykorzystano nierówny współczynnik randomizacji 2:2:1 odpowiednio dla High-Touch, High-Tech i Usual Care. Chociaż zwykła opieka wymagająca mniej zasobów może w rzeczywistości poprawić znaczące wyniki dla niektórych podgrup pacjentów, system opieki zdrowotnej dużo zainwestował w High-Touch i High-Tech jako rozwiązania oparte na dowodach w opiece nad chorobami przewlekłymi. Ponadto interesariusze wskazali, że chcieliby, aby jak największa liczba uczestników miała w pełni zintegrowaną opiekę oferowaną przez High-Touch/High-Tech i chcieliby ograniczyć zapisy do zwykłej opieki. Badacze zastosują podejście oparte na metodach mieszanych, które obejmuje zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe. Dodanie gromadzenia danych jakościowych i analiz w Celu 3 umożliwi pełniejsze zrozumienie doświadczeń pacjentów i personelu związanych z interwencjami, a wyniki pomogą w rozpowszechnianiu wyników badań w sposób najbardziej zgodny z percepcją i doświadczeniami pacjentów i innych interesariuszy. Całkowity czteroletni harmonogram badań obejmuje trzy fazy: preinterwencja (miesiące 1-6), interwencja i gromadzenie danych (miesiące 7-40) oraz analiza danych i raportowanie (miesiące 41-48).

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe Medicaid lub osoby kwalifikujące się podwójnie (Medicare-Medicaid) w wieku 21 lat i starsze z MCC, w tym z co najmniej jednym fizycznym schorzeniem (np. stan zdrowia (np. depresja, poważna choroba psychiczna, uzależnienie od substancji psychoaktywnych) i co najmniej jeden wypis ze szpitala w ciągu ostatnich 30 dni. Osoby te będą mieszkać w Pensylwanii i będą ubezpieczone przez płatników za zdrowie fizyczne i/lub behawioralne w dziale usług ubezpieczeniowych UPMC (ISD). Ponadto osoby te będą miały kilka chorób współistniejących, przepisano im kilka leków i/lub będą w przyszłości korzystać z wysokiej opieki zdrowotnej. Zakładając wskaźnik zapisów na poziomie 75%, 1662 osoby zostaną losowo przydzielone do High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) lub Standard Care (n=328).

W badaniu zostanie wykorzystana internetowa randomizacja do jednej z trzech interwencji dla osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Gdy członek zespołu społecznościowego (CT), multidyscyplinarnego zespołu środowiskowego składającego się z pielęgniarek, licencjonowanych pracowników socjalnych i licencjonowanych doradców zawodowych, określi uprawnienia, personel CT wprowadzi kluczowe informacje identyfikacyjne, a następnie system wygeneruje identyfikator badania (numeryczny numer identyfikacyjny) wraz z przypisaniem do ramienia interwencyjnego. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według płci, rodzaju ubezpieczenia (Medicaid lub Medicare-Medicaid) oraz technologii/umiejętności cyfrowych, które zostaną ocenione w momencie rejestracji i przed randomizacją, aby upewnić się, że ramiona interwencji są zrównoważone w odniesieniu do tych ważnych zmiennych. W każdej warstwie zostaną użyte losowe bloki o rozmiarach 5 i 10, aby zmaksymalizować równowagę między grupami interwencyjnymi, jednocześnie minimalizując możliwość zdemaskowania badaczy do następnego przydziału leczenia, uruchamiając automatyczne ostrzeżenie dla personelu CT dotyczące interwencji, którą należy wdrożyć dla każdego uczestnika i udokumentowanej odpowiednio w HealthPlaNET, zintegrowanym oprogramowaniu do zarządzania zdrowiem firmy UPMC ISD. Jeśli uczestnik nie wyrazi zgody na randomizację, zostanie wykluczony z badania.

Każdemu pacjentowi przydzielany jest opiekun (CM), który zapewnia kompleksową obsługę na czas realizacji interwencji. Dwujęzyczni CM będą dostępni, aby wspierać rodzimych hiszpańskojęzycznych uczestników. CM są obecnie zatrudniani do opracowywania i wdrażania planów opieki nad pacjentami, koordynowania usług opieki zdrowotnej, współpracy z farmaceutą w zakresie zarządzania lekami pacjenta, odbywania wizyt domowych oraz świadczenia teleopieki i zdalnego monitorowania.

Pacjenci zarówno w High-Touch, jak i High-Tech będą doświadczać podobnych procedur na początku ich uczestnictwa. CM angażuje pacjentów w bezpośrednią ocenę w domu lub telefonicznie w celu dialogu na temat uwarunkowań społecznych wpływających na dalsze ponowne przyjęcia do szpitala i korzystanie z oddziałów ratunkowych. Po zakończeniu oceny badanie jest prezentowane członkowi i jeśli wyrażona zostanie świadoma zgoda. Osoby przydzielone losowo do zwykłej opieki otrzymają usługi opieki przejściowej. Interwencje High-Touch i High-Tech są zapewniane przez około cztery miesiące po hospitalizacji, a uczestnicy zwykłej opieki są przenoszeni do telefonicznego zarządzania opieką zdrowotną w ciągu 14 dni.