환자 중심 결과를 위한 PCORI IC(Integrated Care) 모델 (IC)

연구 목표. MCC와 함께 잘 사는 성인을 효과적이고 효율적으로 지원하는 데 사용할 수 있는 시스템 수준 기능에 대한 귀중한 정보에 대한 문서화된 필요성을 감안할 때 이 연구는 다음 목표를 달성하도록 설계되었습니다.

목표 1: 병원 재입원, 건강 상태, 환자 활성화를 포함한 1차 결과와 기능 상태, 삶의 질, 치료 만족도, 응급 치료를 포함한 몇 가지 2차 결과에 대한 하이터치, 하이테크 및 일반적인 치료의 효과를 비교합니다. 사용, 일차, 전문 및 정신 건강 치료에 대한 참여, 치료의 격차.

목표 2: 치료 효과의 이질성(HTE)을 평가하고 중재가 누구에게 어떤 상황에서 가장 효과적인지 결정하기 위해 연령, 인종, 질병의 복잡성 및 동반이환 행동 건강 상태를 기반으로 환자 하위 그룹에 대한 중재의 차등 효과를 조사합니다. .

목표 3: 증거 기반 통합 치료를 제공하기 위한 하이 터치 및 하이테크 개입의 효율적이고 효과적인 구현에 대해 인지된 장벽 및 촉진제를 조사합니다.

서부, 중부 또는 동부에 거주하는 MCC가 있는 Medicaid 또는 이중 적격 성인 회원을 위한 통합 치료의 증거 기반 구성 요소를 제공하기 위한 시스템 수준 기능을 비교하기 위한 실용적인 혼합 방법 접근 방식과 함께 개인 수준 무작위 설계 PA 및 재입원 위험이 높은 환자가 이 연구를 위해 선택되었습니다. 이 디자인은 환자 이해 관계자와 Drs. Kevin Kraemer(Scientific Co-I, 의료 서비스 연구원) 및 Doug Landsittel(Co-I, 생물통계학자/CER 전문가)은 PCORI 방법론 표준을 완전히 준수합니다. 개입 효과는 대상 모집단의 환자와 치료를 제공하는 사람들에게 가장 의미 있는 결과에 미치는 차등적 영향을 조사하여 결정됩니다. 연구 중재 및 평가의 범위와 기간은 환자 중심 결과의 변화를 측정하기에 충분합니다.

High-Touch, High-Tech 및 Usual Care는 이 연구의 비교 대상이 될 것입니다. 일반 진료는 환자가 입원하거나 병원 환경에서 후속 조치 및 상태 관리를 위한 외래 진료로 전환하는 경우를 포함하여 환자 참여를 위한 표준화된 절차를 따릅니다. 리소스 및 기타 제한 사항으로 인해 하이 터치/하이테크 자격이 있는 모든 환자가 이 프로그램에 등록하는 것은 아닙니다. 따라서 Usual Care 부문을 추가하면 덜 집중적인 모델을 검사하고 적절한 환자 모집단을 대상으로 삼을 수 있습니다.

목표 1과 2의 경우, 혼란 변수를 최소화하고 균형을 유지하면서 각 등록자를 세 가지 개입 부문 중 하나에 무작위로 할당하기 위해 개별 계층화 무작위 시험 설계를 선택했습니다. 시스템 수준(예: 개입은 단일 지불인이 제공하고 진료 내 오염의 대상이 아니기 때문입니다. 귀중한 시스템 수준의 이해관계자 피드백을 기반으로 하이터치, 하이테크 및 일반 관리에 대해 각각 2:2:1의 불평등한 무작위 비율이 활용되었습니다. 덜 자원 집약적인 유주얼 케어는 실제로 특정 환자 하위 그룹에 대해 의미 있는 결과를 개선할 수 있지만 의료 시스템은 만성 질환 치료를 위한 증거 기반 솔루션으로 하이터치 및 하이테크에 막대한 투자를 해왔습니다. 또한 이해 관계자는 가능한 한 많은 참가자가 하이터치/하이테크가 제공하는 완전히 통합된 케어 경험을 갖기를 원하며 유주얼 케어에 대한 등록을 제한하고 싶다고 밝혔습니다. 조사관은 질적 및 양적 데이터를 통합하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. 목표 3에 정성적 데이터 수집 및 분석을 추가하면 개입에 대한 환자 및 직원의 경험을 보다 포괄적으로 이해할 수 있으며 결과는 환자 및 기타 이해관계자의 인식 및 경험과 가장 일치하는 방식으로 연구 결과를 전파하는 데 도움이 될 것입니다. 전체 4년 연구 일정에는 개입 전(1-6개월), 개입 및 데이터 수집(7-40개월), 데이터 분석 및 보고(41-48개월)의 세 단계가 포함됩니다.

연구 모집단에는 적어도 하나의 신체 건강 상태(예: 심혈관 질환, 고혈압, COPD, 당뇨병) 및 적어도 하나의 추가 신체적 또는 행동적 건강 상태를 포함하여 MCC가 있는 21세 이상의 Medicaid 또는 이중 적격(Medicare-Medicaid) 성인이 포함됩니다. 건강 상태(예: 우울증, 심각한 정신 질환, 약물 남용 장애) 및 지난 30일 동안 최소 한 번의 퇴원. 이러한 개인은 PA에 거주하며 UPMC ISD(Insurance Services Division) 내의 신체 및/또는 행동 건강 지불자를 통해 보험에 가입됩니다. 또한, 이러한 개인은 여러 가지 동반 질환이 있을 것이고, 여러 가지 약물을 처방받았을 것이며, 그리고/또는 미래의 높은 건강 관리 이용자가 될 것으로 예상됩니다. 등록률이 75%라고 가정하면 1,662명의 개인이 하이테크(n=667), 하이터치(n=667) 또는 유주얼 케어(n=328)에 무작위 배정됩니다.

이 연구는 연구 참여에 동의한 개인을 위해 세 가지 개입 중 하나에 웹 기반 무작위화를 사용할 것입니다. 커뮤니티 팀(CT)의 구성원, 간호사, 면허가 있는 사회복지사 및 면허가 있는 전문 상담사로 구성된 다학제 커뮤니티 기반 팀이 자격을 결정하면 CT 직원이 주요 식별 정보를 입력하고 시스템에서 연구 ID(숫자 식별 번호)와 개입 팔에 대한 할당이 함께 제공됩니다. 무작위 배정은 성별, 보험 유형(메디케이드 또는 메디케어-메디케이드) 및 등록 시점과 무작위 배정 전에 평가되는 기술/디지털 문해력에 따라 계층화되어 개입 무기가 이러한 중요한 변수와 관련하여 균형을 이루도록 보장합니다. 각 계층 내에서 5와 10의 무작위 블록 크기는 중재 그룹 간의 균형을 최대화하는 동시에 조사자가 다음 치료 할당에 대해 마스크를 해제하는 기능을 최소화하는 데 사용되며, 각 참여자에 대해 구현하고 문서화된 중재에 대해 CT 직원에게 자동 경고를 트리거합니다. 따라서 UPMC ISD의 통합 건강 관리 소프트웨어 프로그램인 HealthPlaNET에 있습니다. 무작위 배정을 원하지 않는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

각 환자에게는 중재 시행 기간 동안 포괄적인 서비스를 제공하는 케어 매니저(CM)가 지정됩니다. 이중 언어 CM은 스페인어 원어민 참가자를 지원하는 데 사용할 수 있습니다. CM은 현재 환자와 함께 치료 계획을 개발 및 구현하고, 의료 서비스를 조정하고, 약사와 협력하여 환자의 약물을 관리하고, 가정을 방문하고, 원격 의료 및 원격 모니터링을 제공하기 위해 고용됩니다.

High-Touch 및 High-Tech의 환자는 참여를 시작할 때 유사한 절차를 경험하게 됩니다. CM은 지속적인 병원 재입원 및 응급실 사용에 영향을 미치는 사회적 결정 요인에 대해 대화하기 위해 집에서 또는 전화로 대면 평가에 환자를 참여시킵니다. 평가가 완료되면 연구 결과가 회원에게 제시되고 동의할 경우 정보에 입각한 동의가 이루어집니다. 일반 진료로 무작위 배정된 개인에게는 과도기적 진료 서비스가 제공됩니다. 하이터치 및 하이테크 개입은 입원 후 약 4개월 동안 제공되며, Usual Care 가입자는 14일 이내에 Health Plan 전화 진료 관리로 전환됩니다.