Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele opieki zintegrowanej PCORI (IC) dla wyników skoncentrowanych na pacjencie (IC)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Swayze, University of Pittsburgh

Wykorzystanie zintegrowanych modeli opieki w celu poprawy wyników skoncentrowanych na pacjencie dla dorosłych ubezpieczonych publicznie ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki zdrowotnej

Wiele chorób przewlekłych (MCC) jest powszechnie uznawane za wyzwanie XXI wieku dla zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych. Te fizyczne i behawioralne warunki zdrowotne zbierają ogromne żniwo dla osób cierpiących na te choroby, w tym wielu ubezpieczonych publicznie, a także opiekunów i społeczeństwo. Chociaż oparte na dowodach modele opieki zintegrowanej mogą poprawić wyniki leczenia osób z MCC, modele takie nie zostały jeszcze szeroko wdrożone. Dostawcy/płatnicy ubezpieczeń dysponują innowacyjnymi funkcjami systemu, które można wykorzystać do wdrożenia tych modeli; jednak badacze nie wiedzą jeszcze, która z tych cech może najlepiej pomóc w poprawie wyników osób z MCC w ogóle lub w szczególności podgrup o wysokich potrzebach. W rezultacie pacjenci nie mają informacji potrzebnych do podejmowania ważnych decyzji dotyczących ich zdrowia i opieki zdrowotnej, a decydenci na poziomie systemu stoją przed ciągłymi wyzwaniami związanymi ze skutecznym i wydajnym wspieraniem osób z MCC.

To rzeczywiste badanie dostarczy przydatnych informacji na temat dostępnych opcji wspierania osób z MCC. Opierając się na istniejących wysiłkach w zakresie opieki zintegrowanej, badacze zwerbują N=1927 (N=265 faza I i N=1662 faza II) dorosłych z MCC zagrożonych powtarzającymi się hospitalizacjami i ocenią wpływ trzech opcji kierowanych przez płatnika (np. High-Touch, High-Tech, Usual Care) na wyniki skoncentrowane na pacjencie, a mianowicie aktywizację pacjenta w opiece zdrowotnej, stan zdrowia i późniejszą ponowną hospitalizację. Badacze ustalą również, która opcja jest najlepsza dla kogo iw jakich okolicznościach, zbierając informacje bezpośrednio od osób z MCC za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, danych dotyczących korzystania z opieki zdrowotnej i wywiadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele studiów. Biorąc pod uwagę udokumentowane zapotrzebowanie na cenne informacje na temat funkcji na poziomie systemu, które można wykorzystać do skutecznego i wydajnego wspierania dorosłych w dobrym życiu z MCC, niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:

Cel 1: Porównanie skuteczności opieki High-Touch, High-Tech i Usual Care pod względem głównych wyników, w tym ponownej hospitalizacji, stanu zdrowia i aktywacji pacjenta, oraz kilku drugorzędnych wyników, w tym stanu funkcjonalnego, jakości życia, zadowolenia z opieki, opieki w nagłych wypadkach używanie, zaangażowanie w podstawową, specjalistyczną i psychiatryczną opiekę zdrowotną oraz luki w opiece.

Cel 2: Zbadanie zróżnicowanych efektów interwencji dla podgrup pacjentów, w oparciu o wiek, rasę, złożoność choroby i współistniejące behawioralne warunki zdrowotne, aby ocenić heterogeniczność efektów leczenia (HTE) i określić, dla kogo iw jakich okolicznościach interwencje są najskuteczniejsze .

Cel 3: Zbadanie postrzeganych barier i czynników ułatwiających wydajne i skuteczne wdrażanie interwencji High-Touch i High-Tech w celu zapewnienia zintegrowanej opieki opartej na dowodach.

Randomizowany projekt na poziomie indywidualnym wraz z pragmatycznym, mieszanym podejściem do porównywania funkcji na poziomie systemu w celu dostarczania opartych na dowodach elementów zintegrowanej opieki dla Medicaid lub dorosłych członków kwalifikujących się podwójnie z MCC, którzy mieszkają w zachodniej, środkowej lub wschodniej Do tego badania wybrano PA, u których występuje wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji. Ten projekt, oparty na znaczącym wkładzie interesariuszy pacjentów i dr. Kevin Kraemer (Scientific Co-I; badacz usług zdrowotnych) i Doug Landsittel (Co-I; biostatystyk/ekspert CER) w pełni zgadza się ze standardami metodologii PCORI. Skuteczność interwencji zostanie określona poprzez zbadanie zróżnicowanego wpływu na wyniki, które są najbardziej znaczące dla pacjentów w naszej populacji docelowej i tych, którzy zapewniają im opiekę. Zakres i czas trwania interwencji badawczych i oceny są wystarczające do pomiaru zmian w wynikach skoncentrowanych na pacjencie.

High-Touch, High-Tech i Usual Care będą służyć jako wskaźniki porównawcze w tym badaniu. Zwykła Opieka przestrzega standardowych procedur dotyczących angażowania pacjentów, w tym gdy pacjent jest hospitalizowany lub przechodzi ze szpitala do opieki ambulatoryjnej w celu obserwacji i leczenia stanu. Ze względu na zasoby i inne ograniczenia nie wszyscy pacjenci, którzy kwalifikują się do programu High-Touch/High-Tech, biorą udział w tych programach. W związku z tym dodanie ramienia zwykłej opieki pozwoli na zbadanie mniej intensywnego modelu i ukierunkowanie go na odpowiednie populacje pacjentów.

Dla Celów 1 i 2 wybrano indywidualny, warstwowy, randomizowany projekt badania, aby losowo przypisać każdego zarejestrowanego do jednej z trzech ramion interwencji, minimalizując i równoważąc zmienne zakłócające. Wybrano randomizację na poziomie indywidualnym w przeciwieństwie do randomizacji klastrów na poziomie systemu (np. na poziomie praktyki, szpitala), ponieważ interwencje są realizowane przez jednego płatnika i nie podlegają zanieczyszczeniu w ramach praktyki. W oparciu o cenne informacje zwrotne od interesariuszy na poziomie systemu, wykorzystano nierówny współczynnik randomizacji 2:2:1 odpowiednio dla High-Touch, High-Tech i Usual Care. Chociaż zwykła opieka wymagająca mniej zasobów może w rzeczywistości poprawić znaczące wyniki dla niektórych podgrup pacjentów, system opieki zdrowotnej dużo zainwestował w High-Touch i High-Tech jako rozwiązania oparte na dowodach w opiece nad chorobami przewlekłymi. Ponadto interesariusze wskazali, że chcieliby, aby jak największa liczba uczestników miała w pełni zintegrowaną opiekę oferowaną przez High-Touch/High-Tech i chcieliby ograniczyć zapisy do zwykłej opieki. Badacze zastosują podejście oparte na metodach mieszanych, które obejmuje zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe. Dodanie gromadzenia danych jakościowych i analiz w Celu 3 umożliwi pełniejsze zrozumienie doświadczeń pacjentów i personelu związanych z interwencjami, a wyniki pomogą w rozpowszechnianiu wyników badań w sposób najbardziej zgodny z percepcją i doświadczeniami pacjentów i innych interesariuszy. Całkowity czteroletni harmonogram badań obejmuje trzy fazy: preinterwencja (miesiące 1-6), interwencja i gromadzenie danych (miesiące 7-40) oraz analiza danych i raportowanie (miesiące 41-48).

Badana populacja obejmuje osoby dorosłe Medicaid lub osoby kwalifikujące się podwójnie (Medicare-Medicaid) w wieku 21 lat i starsze z MCC, w tym z co najmniej jednym fizycznym schorzeniem (np. stan zdrowia (np. depresja, poważna choroba psychiczna, uzależnienie od substancji psychoaktywnych) i co najmniej jeden wypis ze szpitala w ciągu ostatnich 30 dni. Osoby te będą mieszkać w Pensylwanii i będą ubezpieczone przez płatników za zdrowie fizyczne i/lub behawioralne w dziale usług ubezpieczeniowych UPMC (ISD). Ponadto osoby te będą miały kilka chorób współistniejących, przepisano im kilka leków i/lub będą w przyszłości korzystać z wysokiej opieki zdrowotnej. Zakładając wskaźnik zapisów na poziomie 75%, 1662 osoby zostaną losowo przydzielone do High-Tech (n=667), High-Touch (n=667) lub Standard Care (n=328).

W badaniu zostanie wykorzystana internetowa randomizacja do jednej z trzech interwencji dla osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Gdy członek zespołu społecznościowego (CT), multidyscyplinarnego zespołu środowiskowego składającego się z pielęgniarek, licencjonowanych pracowników socjalnych i licencjonowanych doradców zawodowych, określi uprawnienia, personel CT wprowadzi kluczowe informacje identyfikacyjne, a następnie system wygeneruje identyfikator badania (numeryczny numer identyfikacyjny) wraz z przypisaniem do ramienia interwencyjnego. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według płci, rodzaju ubezpieczenia (Medicaid lub Medicare-Medicaid) oraz technologii/umiejętności cyfrowych, które zostaną ocenione w momencie rejestracji i przed randomizacją, aby upewnić się, że ramiona interwencji są zrównoważone w odniesieniu do tych ważnych zmiennych. W każdej warstwie zostaną użyte losowe bloki o rozmiarach 5 i 10, aby zmaksymalizować równowagę między grupami interwencyjnymi, jednocześnie minimalizując możliwość zdemaskowania badaczy do następnego przydziału leczenia, uruchamiając automatyczne ostrzeżenie dla personelu CT dotyczące interwencji, którą należy wdrożyć dla każdego uczestnika i udokumentowanej odpowiednio w HealthPlaNET, zintegrowanym oprogramowaniu do zarządzania zdrowiem firmy UPMC ISD. Jeśli uczestnik nie wyrazi zgody na randomizację, zostanie wykluczony z badania.

Każdemu pacjentowi przydzielany jest opiekun (CM), który zapewnia kompleksową obsługę na czas realizacji interwencji. Dwujęzyczni CM będą dostępni, aby wspierać rodzimych hiszpańskojęzycznych uczestników. CM są obecnie zatrudniani do opracowywania i wdrażania planów opieki nad pacjentami, koordynowania usług opieki zdrowotnej, współpracy z farmaceutą w zakresie zarządzania lekami pacjenta, odbywania wizyt domowych oraz świadczenia teleopieki i zdalnego monitorowania.

Pacjenci zarówno w High-Touch, jak i High-Tech będą doświadczać podobnych procedur na początku ich uczestnictwa. CM angażuje pacjentów w bezpośrednią ocenę w domu lub telefonicznie w celu dialogu na temat uwarunkowań społecznych wpływających na dalsze ponowne przyjęcia do szpitala i korzystanie z oddziałów ratunkowych. Po zakończeniu oceny badanie jest prezentowane członkowi i jeśli wyrażona zostanie świadoma zgoda. Osoby przydzielone losowo do zwykłej opieki otrzymają usługi opieki przejściowej. Interwencje High-Touch i High-Tech są zapewniane przez około cztery miesiące po hospitalizacji, a uczestnicy zwykłej opieki są przenoszeni do telefonicznego zarządzania opieką zdrowotną w ciągu 14 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
        • UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do fazy I rekrutacji:

  1. Dorośli Medicaid lub podwójnie uprawnieni (Medicare-Medicaid) w wieku 21 lat i starsi z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC).
  2. Mieć co najmniej jeden stan zdrowia fizycznego (np. choroba układu krążenia, nadciśnienie, POChP, cukrzyca).
  3. Mieć co najmniej jeden dodatkowy stan zdrowia fizycznego lub behawioralnego (np. depresja, poważna choroba psychiczna, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji).
  4. Mieszkaj w zachodniej, środkowej lub wschodniej Pensylwanii.
  5. Być ubezpieczonym przez płatników za zdrowie fizyczne i/lub behawioralne w ramach UPMC ISD.
  6. Są identyfikowani jako członkowie o stale wysokim lub rosnącym wykorzystaniu zasobów (co uwzględnia możliwe do uniknięcia ponowne przyjęcie do szpitala, wykorzystanie oddziałów ratunkowych i wysokie koszty, a także inne zmienne związane z wykorzystaniem).

Kryteria włączenia do fazy II rekrutacji:

  1. Dorośli Medicaid lub podwójnie uprawnieni (Medicare-Medicaid) w wieku 21 lat i starsi z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC).
  2. Mieć co najmniej jeden stan zdrowia fizycznego (np. choroba układu krążenia, nadciśnienie, POChP, cukrzyca).
  3. Mieć co najmniej jeden dodatkowy stan zdrowia fizycznego lub behawioralnego (np. depresja, poważna choroba psychiczna, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji).
  4. Mieszkaj w zachodniej, środkowej lub wschodniej Pensylwanii.
  5. Być ubezpieczonym przez płatników za zdrowie fizyczne i/lub behawioralne w ramach UPMC ISD.
  6. ) Osoby będą miały kilka chorób współistniejących, przepisano im kilka leków i / lub będą w przyszłości korzystać z wysokiej opieki zdrowotnej.
  7. Musi mieć co najmniej jeden wypis ze szpitala w ciągu 30 dni od rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby będące w ciąży.
  2. Osoby w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej.
  3. Osoby poddawane hemodializie z powodu choroby nerek.
  4. Osoby, które są w trakcie aktywnego leczenia raka.
  5. Osoby, które brały udział w High-Touch lub High-Tech w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  6. Osoby, które nie są w stanie obsługiwać smartfona z powodu braku umiejętności czytania i pisania, wzroku lub zręczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoki dotyk
Dostarczane głównie poprzez interakcje twarzą w twarz, z interakcjami telefonicznymi i udostępnianiem informacji, które nie wymagają dostępu do urządzeń mobilnych ani Internetu. Wsparcie osobiste i/lub interakcje telefoniczne co najmniej cztery razy w okresie co najmniej czterech miesięcy.
Behawioralne: Wysoki Dotyk
Intensywne wsparcie osobiste i/lub telefoniczne.
Aktywny komparator: Wysoka technologia
Dostarczane za pośrednictwem platformy do zarządzania zdalną opieką i cyfrowych narzędzi zdrowotnych. Interakcje wsparcia zdalnej opieki będą występować przez co najmniej cztery miesiące.
Behawioralne: Wysoka technologia
Zarządzanie zdalną opieką i samodzielne narzędzia cyfrowe.
Aktywny komparator: Optymalne planowanie wypisu
Dostarczone za pośrednictwem wsparcia i zasobów planu zdrowotnego w ciągu 14–30 dni od pierwszej wizyty domowej lub telefonicznej.
Behawioralne: Optymalne planowanie wypisu
Przejście na inne programy zarządzania chorobami w ramach planu opieki zdrowotnej i/lub zasoby społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Ocenia się za pomocą Miary Aktywacji Pacjenta (PAM), 13-elementowej skali oceniającej indywidualną wiedzę, umiejętności i pewność siebie niezbędne do zarządzania własnym zdrowiem. Oceniamy globalny wynik miary PAM, z wynikami w zakresie od 0 do 100; niższe wartości oznaczają słaby wynik, podczas gdy wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety RAND 1.0 (SF-36). SF-36 to zestaw 36 wskaźników stanu zdrowia i jakości życia, zgłaszanych samodzielnie przez pacjenta i mierzących zdrowie funkcjonalne i dobrostan w ośmiu obszarach, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, na problemy emocjonalne, energię/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólny stan zdrowia. Wartości są kodowane według klucza punktacji odnoszącego każdą pozycję do odpowiedniej podskali. Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia. Oceniamy w skali globalnej, w której zakres wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 najlepszy możliwy stan zdrowia.
Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Wskaźnik readmisji do szpitala w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 1 do 90 dni
Liczba ponownych przyjęć w ciągu 90 dni będzie mierzona na podstawie wskaźnika ponownych przyjęć ze wszystkich przyczyn na podstawie wniosków pacjentów hospitalizowanych o korzystanie z usług w zakresie zdrowia fizycznego i behawioralnego w ciągu 90 dni od wypisania z kwalifikującego się przyjęcia do szpitala przed włączeniem do badania.
1 do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 1 do 30 dni
Liczba ponownych przyjęć w ciągu 30 dni będzie mierzona na podstawie wskaźnika ponownych przyjęć ze wszystkich przyczyn w przypadku wniosków o korzystanie z usług w zakresie zdrowia fizycznego i behawioralnego w ciągu 30 dni od wypisania z kwalifikującego się przyjęcia do szpitala przed włączeniem do badania.
1 do 30 dni
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Ocenia się za pomocą krótkiego formularza PROMIS Fizyczna funkcja 6b z sześcioma samodzielnie zgłaszanymi pomiarami sprawności fizycznej w celu oceny aktualnej funkcji, w tym czynności dnia codziennego. Na każde pytanie dostępnych jest pięć opcji odpowiedzi (5-punktowa skala Likerta) od jednego do pięciu, gdzie 5 oznacza najwyższy poziom sprawności fizycznej, a 1 najniższy. Zgodnie z najlepszymi praktykami urządzenie jest oceniane przez usługę punktacji pomiarów zdrowotnych przy użyciu kalibracji na poziomie pozycji z wykorzystaniem odpowiedzi na każdą pozycję dla każdego uczestnika, co daje wynik T. Najwyższy możliwy wynik T-score wynosi 59, co oznacza najwyższy poziom sprawności fizycznej, a najniższy to 21, co wskazuje na najniższy poziom sprawności fizycznej.
Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Radości i Satysfakcji z Życia – skrócona forma (Q-LES-Q-SF), który jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pytań zaprojektowanych w celu umożliwienia badaczom łatwego uzyskania czułych mierników stopień przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania w ciągu ostatniego tygodnia. Punktacja Q-LES-Q-SF polega na zsumowaniu tylko pierwszych 14 pozycji, co daje surowy wynik całkowity w zakresie od 14 do 70. Surowy wynik całkowity jest przeliczany na maksymalny możliwy wynik przy użyciu następującego wzoru: (surowy wynik całkowity – wynik minimalny)/(maksymalny możliwy wynik surowy – wynik minimalny). Minimalny wynik surowy w Q-LES-Q-SF wynosi 14, a maksymalny wynik to 70. Zatem wzór na maksymalny wynik można również zapisać jako: (surowy wynik - 14)/56.
Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Satysfakcja z opieki
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Zadowolenie z opieki zostanie ocenione za pomocą ankiety Patient Assessment of Care for Chronic Conditions (PACIC). Ankieta PACIC składa się z 20 pozycji, które mierzą określone działania lub jakość opieki, jakiej pacjenci zgłaszają, jakiej doświadczyli w leczeniu chorób przewlekłych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Każdy element jest mierzony w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza wyższe zadowolenie pacjenta, a 1 najniższe. Punktacja wymaga uzyskania średniej ze wszystkich 20 pozycji.
Wartość początkowa, 3, 6 i 12 miesięcy.
Zastosowanie w opiece doraźnej
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Korzystanie z opieki w nagłych przypadkach będzie mierzone na podstawie istniejących danych na temat oświadczeń dotyczących zdrowia behawioralnego i fizycznego w celu określenia częstotliwości wizyt na oddziałach ratunkowych w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Zaangażowanie w opiekę podstawową
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Zaangażowanie w opiekę podstawową będzie mierzone na podstawie istniejących oświadczeń dotyczących zdrowia behawioralnego i fizycznego, określających częstotliwość wizyt uczestników w przypadku innych niż ostre choroby w ciągu 12 miesięcy od rejestracji. Ponieważ standardy kliniczne opieki obejmują 1 wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) co 12 miesięcy, wizyty PCP ocenia się jako zmienną T/N po 12 miesiącach.
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Zaangażowanie w opiekę specjalistyczną
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Zaangażowanie w opiekę specjalistyczną będzie mierzone na podstawie istniejących danych na temat oświadczeń dotyczących zdrowia behawioralnego i fizycznego, określających częstotliwość wizyt świadczeniodawców specjalistycznych w ciągu 12 miesięcy od rejestracji. Opieka specjalistyczna obejmuje wszelką opiekę świadczoną poza opieką podstawową, fizjoterapią lub terapią zajęciową.
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Ponowne przyjęcia pacjentów do szpitala w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Liczba ponownych przyjęć w ciągu 12 miesięcy będzie mierzona na podstawie wskaźnika ponownych przyjęć ze wszystkich przyczyn na podstawie wniosków pacjentów hospitalizowanych o korzystanie z usług w zakresie zdrowia fizycznego i behawioralnego w ciągu jednego roku od wypisania z kwalifikującego się przyjęcia do szpitala przed włączeniem do badania. Liczba ponownych przyjęć do szpitala była niższa niż zakładano dla populacji. W związku z tym oceniliśmy zmienną Y/N dla ponownych przyjęć pacjentów do szpitala po 12 miesiącach.
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Wizyty w ośrodku zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Oceniono na podstawie istniejących danych dotyczących oświadczeń dotyczących zdrowia behawioralnego, określających częstotliwość wizyt w ramach opieki psychiatrycznej dla uczestników w ciągu 12 miesięcy od rejestracji. Ze względu na niską częstotliwość wizyty w ośrodku zdrowia psychicznego oceniamy jako zmienną T/N.
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
Luki w opiece: astma
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Braki w opiece zostaną ocenione przy użyciu wskaźników jakości zestawu danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS). W przypadku astmy oceniamy odsetek członków w wieku 21–64 lat w roku objętym pomiarem, u których zidentyfikowano astmę przewlekłą i którym przepisano odpowiednie leki, które stosowali przez cały okres leczenia. Podawane są dwie stawki:

  1. Odsetek członków, którzy przyjmowali leki kontrolujące astmę przez co najmniej 50% okresu leczenia (MMA-1a).
  2. Odsetek członków, którzy przyjmowali leki kontrolujące astmę przez co najmniej 75% okresu leczenia (MMA-1b).
Oceniane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Luki w opiece: przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Braki w opiece zostaną ocenione przy użyciu wskaźników jakości zestawu danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS). W przypadku POChP oceniamy odsetek zaostrzeń POChP u pacjentów w wieku 40 lat i starszych, którzy przeszli ostry wypis ze szpitala lub otrzymali skierowanie na SOR i którym przepisano odpowiednie leki. Zgłoszono dwa wskaźniki:

  1. Wydano ogólnoustrojowy kortykosteroid w ciągu 14 dni od zdarzenia (PCE-1)
  2. Wydano lek rozszerzający oskrzela w ciągu 30 dni od zdarzenia (PCE-2)
Oceniane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Luki w opiece: Zastoinowa niewydolność serca (CHF)
Ramy czasowe: Oceniane po 30 dniach od wypisu z indeksu.
W przypadku luk w opiece związanych z CHF oceniamy wskaźnik ponownych przyjęć w ciągu 30 dni od wypisu z pobytu szpitalnego w przypadku członków z rozpoznaną CHF, którzy byli wcześniej hospitalizowani w ramach indeksu.
Oceniane po 30 dniach od wypisu z indeksu.
Luki w opiece: choroby układu krążenia (CVD)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Braki w opiece zostaną ocenione przy użyciu wskaźników jakości zestawu danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS). W przypadku CVD oceniamy odsetek mężczyzn w wieku 21–75 lat i kobiet w wieku 40–75 lat w roku objętym pomiarem, u których zidentyfikowano kliniczną miażdżycową chorobę układu krążenia (ASCVD) i spełnili następujące kryteria. Podawane są następujące stawki:

  1. Otrzymał terapię statynami. Członkowie, którym w roku objętym pomiarem przepisano co najmniej jeden lek statynowy o dużej lub umiarkowanej intensywności (SPC-1).
  2. Przestrzeganie statyn 80%. Członkowie, którzy przyjmowali statyny o wysokiej lub umiarkowanej intensywności przez co najmniej 80% okresu leczenia (SPC-2).
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Luki w opiece: cukrzyca
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Braki w opiece zostaną ocenione przy użyciu wskaźników jakości zestawu danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS). W przypadku cukrzycy oceniamy odsetek pacjentów w wieku 40–75 lat w roku objętym pomiarem, chorych na cukrzycę, którzy nie cierpią na kliniczną miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową (ASCVD), którzy spełnili następujące kryteria. Podawane są dwie stawki:

  1. Otrzymał terapię statynami. Członkowie, którym w roku objętym pomiarem przepisano co najmniej jeden lek statynowy o dowolnej intensywności (SPD-1).
  2. Przestrzeganie statyn 80%. Członkowie, którzy przyjmowali statyny o dowolnej intensywności przez co najmniej 80% okresu leczenia (SPD-2).
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Luki w opiece: depresja
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Braki w opiece zostaną ocenione przy użyciu wskaźników jakości zestawu danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS). W przypadku depresji oceniamy odsetek członków, u których zdiagnozowano nowy epizod dużej depresji, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi i którzy kontynuowali przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych przez:

  1. Skuteczne leczenie w ostrej fazie – 84 dni ciągłego leczenia w okresie 114 dni od daty rozpoczęcia stosowania recepty według indeksu (AMM-1).
  2. Skuteczna faza kontynuacji leczenia – 180 dni ciągłego leczenia w okresie 231 dni od daty rozpoczęcia stosowania recepty według indeksu (AMM-2).
Oceniano na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Swayze, DrPH, MBA, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19030130
  • IHS-1609-36670 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na delikatny charakter pytań zadawanych w tym badaniu, respondentów zapewniono, że surowe dane pozostaną poufne i nie zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoka technologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj