Wpływ polifenoli na wchłanianie żelaza w zaburzeniach przeciążenia żelazem. (POLYFER)
29 marca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Zespół dysmetabolicznego przeładowania żelazem i genetyczna hemochromatoza są częstymi przyczynami przeładowania żelazem.
Polifenole są skutecznymi chelatorami żelaza.
Badacz wysunął hipotezę, że suplementacja polifenolami może zmniejszyć wchłanianie żelaza w chorobie przeładowania żelazem.
Wchłanianie żelaza można badać na podstawie pola pod krzywą stężenia żelaza w surowicy po doustnym obciążeniu żelazem.
Głównym rezultatem jest spadek stężenia żelaza w surowicy po posiłku po posiłku bogatym w żelazo, z powodu suplementacji polifenolami.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby związane z przeciążeniem żelazem są bardzo rozpowszechnione. Zespół dysmetabolicznego przeciążenia żelazem dotyczy 15% mężczyzn z zespołem metabolicznym X. Hemochromatoza genetyczna jest najczęstszą chorobą genetyczną w Europie Północnej. Oba są spowodowane brakiem regulacji wchłaniania żelaza. Do tej pory nie ma badań żywieniowych dla tych pacjentów.
Polifenole, zwłaszcza flawanole, wykazały równie dobre właściwości chelatujące żelazo, jak chelatory farmakologiczne. Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnych badań na ludziach dotyczących choroby spowodowanej przeciążeniem żelazem.
Celem badania POLYFER jest wykazanie, że doustne przyjmowanie polifenoli zmniejsza wchłanianie żelaza u pacjentów z genetycznymi lub metabolicznymi chorobami przeładowania żelazem.
POLYFER to randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe porównujące wpływ suplementacji polifenolami w porównaniu z placebo na wchłanianie żelaza po wysycającej dawce żelaza podanej w posiłku bogatym w żelazo. Wchłanianie żelaza będzie badane na podstawie pola pod krzywą stężenia żelaza w surowicy po posiłku. Żelazo w surowicy zostanie pobrane po posiłku po 0 minutach, 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach.
Ze względu na wahania stężenia żelaza w surowicy istotne jest zebranie danych dotyczących stężenia żelaza w surowicy w stanie podstawowym (po poście), co pozwoli na obliczenie dla każdego pacjenta „względnego” AUC po posiłku bogatym w żelazo z placebo i po bogata w żelazo mączka z polifenolami. Punktem końcowym będzie różnica między „względnym” AUC po posiłku bogatym w samo żelazo i po polifenolach.
W celu poprawy mechanizmu leżącego u podstaw miażdżycy, która jest bardzo rozpowszechniona w tych chorobach, przeprowadzimy badanie pomocnicze. Ostatnie badania wykazały interesujące wyniki łączące niektóre poziomy oksylipin i stany zapalne. Badacz zbada podstawowy poziom oksylipiny i poposiłkowy poziom oksylipiny za pomocą analizy lipidomicznej w obu chorobach.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
41
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Pisemna zgoda.
- Dla grupy DIOS: co najmniej jedno kryterium zespołu metabolicznego określone przez Międzynarodową Federację Diabetologiczną, związane z przeciążeniem wątroby żelazem mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (co najmniej 50 µmol/g) lub biopsji wątroby.
- Dla genetycznej hemochromatozy typu 1 Grupa: homozygotyczność mutacji C282Y w genie HFE; pacjentów poddawanych flebotomii leczniczej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte kuratelą
- Masa ciała poniżej 45 kg
- Hemoglobina poniżej 9 g/dl.
- Zaburzenia wchłaniania jelitowego z dowolnej przyczyny
- Obecne lub poprzednie stosowanie suplementu żelaza w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
- Obecne stosowanie lub poprzednie stosowanie w ciągu ostatnich 2 miesięcy leczenia oddziałujące z wchłanianiem żelaza (wzrastające jak witamina C lub zmniejszające się jak chelatory żelaza)
- Inne przyczyny hiperferrytynemii: przewlekły zespół zapalny, porfiria, zespół hiperferrytynemii-zaćmy, przewlekłe spożywanie alkoholu, przewlekła hemoliza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Polifenole
Pacjenci otrzymają w trakcie posiłku 2 kapsułki Oligopin® zawierające po 50 mg polifenoli każda.
Przyjmą dwie kapsułki jednocześnie ze szklanką wody, po starterze.
Każda kapsułka Oligopin® zawiera dwie substancje pomocnicze: 150 mg maltodekstryny i 30 mg stearynianu magnezu.
|
Po 6 godzinach postu każdy pacjent spożywa pełny cykl posiłków, zawierający 40 mg żelaza, w dwa różne dni (okres wypłukiwania: 3 dni między każdym posiłkiem). Podczas każdego posiłku każdy pacjent otrzyma dwie kapsułki zawierające polifenole lub dwie kapsułki placebo (metodologia cross-over). Posiłek, w którym każdy pacjent otrzyma polifenol lub placebo, zostanie losowo dobrany. Dieta składa się z:
Ta dieta zawiera około 40 mg żelaza, przy niskim spożyciu polifenoli. Pacjenci zostaną poproszeni o zjedzenie całego żołądka i kaszanki, aby zapewnić najwyższe spożycie żelaza. Na koniec posiłku zostaną pobrane próbki krwi w 0 minucie, 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach, w celu oceny poziomu żelaza w surowicy, w celu zmierzenia pola powierzchni pod krzywą kinetyki żelaza. |
|
Eksperymentalny: Placebo
pacjenci otrzymają podczas posiłku 2 kapsułki placebo, wizualnie identyczne z Oligopinem®.
Pacjent przyjmuje dwie kapsułki jednocześnie, popijając szklanką wody, po starterze.
Każda kapsułka placebo zawiera dwie substancje pomocnicze: 218,9 mg maltodekstryny i 1,1 mg stearynianu magnezu.
|
Po 6 godzinach postu każdy pacjent spożywa pełny cykl posiłków, zawierający 40 mg żelaza, w dwa różne dni (okres wypłukiwania: 3 dni między każdym posiłkiem). Podczas każdego posiłku każdy pacjent otrzyma dwie kapsułki zawierające polifenole lub dwie kapsułki placebo (metodologia cross-over). Posiłek, w którym każdy pacjent otrzyma polifenol lub placebo, zostanie losowo dobrany. Dieta składa się z:
Ta dieta zawiera około 40 mg żelaza, przy niskim spożyciu polifenoli. Pacjenci zostaną poproszeni o zjedzenie całego żołądka i kaszanki, aby zapewnić najwyższe spożycie żelaza. Na koniec posiłku zostaną pobrane próbki krwi w 0 minucie, 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach, w celu oceny poziomu żelaza w surowicy, w celu zmierzenia pola powierzchni pod krzywą kinetyki żelaza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poposiłkowego wchłaniania żelaza po suplementacji diety polifenolami
Ramy czasowe: w dniu 3
|
zmniejszenie wchłaniania żelaza w jelitach po znormalizowanej doustnej dawce nasycającej poprzez posiłek bogaty w żelazo, wyrażony jako pole powierzchni pod krzywą stężenia żelaza w surowicy, w wyniku jednoczesnego podania pojedynczej dawki polifenozy (uzupełnienia składników odżywczych) w porównaniu z podawaniem placebo.
Ten wynik jest zmienną ilościową, traktowaną i analizowaną jako taką.
|
w dniu 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poposiłkowe krążącej oksylipiny w chorobach przeładowania żelazem po posiłku bogatym w żelazo oraz efekty suplementacji polifenolami
Ramy czasowe: w dniu 1 (na czczo w porównaniu do 3 godzin po posiłku bogatym w żelazo, w porównaniu do 3 godzin po posiłku bogatym w żelazo z suplementacją polifenoli)
|
porównanie poziomów oksylipiny poprzez analizy lipidomiczne za pomocą spektrofotometrii
|
w dniu 1 (na czczo w porównaniu do 3 godzin po posiłku bogatym w żelazo, w porównaniu do 3 godzin po posiłku bogatym w żelazo z suplementacją polifenoli)
|
|
Porównanie poziomów oksylipiny między DIOS, genetyczną hemochromatozą i zdrowymi osobnikami po 6 godzinach postu.
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
porównanie poziomów oksylipiny poprzez analizy lipidomiczne za pomocą spektrofotometrii.
Dane dotyczące zdrowych osób pochodzą z poprzedniego badania (MEPHISTO).
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc RUIVARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brissot P, Ropert M, Le Lan C, Loreal O. Non-transferrin bound iron: a key role in iron overload and iron toxicity. Biochim Biophys Acta. 2012 Mar;1820(3):403-10. doi: 10.1016/j.bbagen.2011.07.014. Epub 2011 Aug 9.
- Gutteridge JM, Rowley DA, Griffiths E, Halliwell B. Low-molecular-weight iron complexes and oxygen radical reactions in idiopathic haemochromatosis. Clin Sci (Lond). 1985 Apr;68(4):463-7. doi: 10.1042/cs0680463.
- Brown KE, Dennery PA, Ridnour LA, Fimmel CJ, Kladney RD, Brunt EM, Spitz DR. Effect of iron overload and dietary fat on indices of oxidative stress and hepatic fibrogenesis in rats. Liver Int. 2003 Aug;23(4):232-42. doi: 10.1034/j.1600-0676.2003.00832.x.
- Ganz T. Systemic iron homeostasis. Physiol Rev. 2013 Oct;93(4):1721-41. doi: 10.1152/physrev.00008.2013.
- Jouanolle AM, Fergelot P, Gandon G, Yaouanq J, Le Gall JY, David V. A candidate gene for hemochromatosis: frequency of the C282Y and H63D mutations. Hum Genet. 1997 Oct;100(5-6):544-7. doi: 10.1007/s004390050549.
- Adams PC, Reboussin DM, Barton JC, McLaren CE, Eckfeldt JH, McLaren GD, Dawkins FW, Acton RT, Harris EL, Gordeuk VR, Leiendecker-Foster C, Speechley M, Snively BM, Holup JL, Thomson E, Sholinsky P; Hemochromatosis and Iron Overload Screening (HEIRS) Study Research Investigators. Hemochromatosis and iron-overload screening in a racially diverse population. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1769-78. doi: 10.1056/NEJMoa041534.
- Allen KJ, Gurrin LC, Constantine CC, Osborne NJ, Delatycki MB, Nicoll AJ, McLaren CE, Bahlo M, Nisselle AE, Vulpe CD, Anderson GJ, Southey MC, Giles GG, English DR, Hopper JL, Olynyk JK, Powell LW, Gertig DM. Iron-overload-related disease in HFE hereditary hemochromatosis. N Engl J Med. 2008 Jan 17;358(3):221-30. doi: 10.1056/NEJMoa073286.
- Mendler MH, Turlin B, Moirand R, Jouanolle AM, Sapey T, Guyader D, Le Gall JY, Brissot P, David V, Deugnier Y. Insulin resistance-associated hepatic iron overload. Gastroenterology. 1999 Nov;117(5):1155-63. doi: 10.1016/s0016-5085(99)70401-4.
- Tsuchiya H, Ebata Y, Sakabe T, Hama S, Kogure K, Shiota G. High-fat, high-fructose diet induces hepatic iron overload via a hepcidin-independent mechanism prior to the onset of liver steatosis and insulin resistance in mice. Metabolism. 2013 Jan;62(1):62-9. doi: 10.1016/j.metabol.2012.06.008. Epub 2012 Jul 30.
- Le Guenno G, Chanseaume E, Ruivard M, Morio B, Mazur A. Study of iron metabolism disturbances in an animal model of insulin resistance. Diabetes Res Clin Pract. 2007 Sep;77(3):363-70. doi: 10.1016/j.diabres.2007.02.004. Epub 2007 Mar 9.
- Ruivard M, Laine F, Ganz T, Olbina G, Westerman M, Nemeth E, Rambeau M, Mazur A, Gerbaud L, Tournilhac V, Abergel A, Philippe P, Deugnier Y, Coudray C. Iron absorption in dysmetabolic iron overload syndrome is decreased and correlates with increased plasma hepcidin. J Hepatol. 2009 Jun;50(6):1219-25. doi: 10.1016/j.jhep.2009.01.029. Epub 2009 Apr 5.
- Beaton MD, Chakrabarti S, Levstik M, Speechley M, Marotta P, Adams P. Phase II clinical trial of phlebotomy for non-alcoholic fatty liver disease. Aliment Pharmacol Ther. 2013 Apr;37(7):720-9. doi: 10.1111/apt.12255. Epub 2013 Feb 26.
- Assi TB, Baz E. Current applications of therapeutic phlebotomy. Blood Transfus. 2014 Jan;12 Suppl 1(Suppl 1):s75-83. doi: 10.2450/2013.0299-12. Epub 2013 Oct 3. No abstract available.
- Brune M, Rossander L, Hallberg L. Iron absorption and phenolic compounds: importance of different phenolic structures. Eur J Clin Nutr. 1989 Aug;43(8):547-57.
- Hurrell RF, Reddy M, Cook JD. Inhibition of non-haem iron absorption in man by polyphenolic-containing beverages. Br J Nutr. 1999 Apr;81(4):289-95.
- Cook JD, Reddy MB, Hurrell RF. The effect of red and white wines on nonheme-iron absorption in humans. Am J Clin Nutr. 1995 Apr;61(4):800-4. doi: 10.1093/ajcn/61.4.800.
- Tuntawiroon M, Sritongkul N, Brune M, Rossander-Hulten L, Pleehachinda R, Suwanik R, Hallberg L. Dose-dependent inhibitory effect of phenolic compounds in foods on nonheme-iron absorption in men. Am J Clin Nutr. 1991 Feb;53(2):554-7. doi: 10.1093/ajcn/53.2.554.
- Tako E, Beebe SE, Reed S, Hart JJ, Glahn RP. Polyphenolic compounds appear to limit the nutritional benefit of biofortified higher iron black bean (Phaseolus vulgaris L.). Nutr J. 2014 Mar 26;13:28. doi: 10.1186/1475-2891-13-28.
- Tako E, Reed SM, Budiman J, Hart JJ, Glahn RP. Higher iron pearl millet (Pennisetum glaucum L.) provides more absorbable iron that is limited by increased polyphenolic content. Nutr J. 2015 Jan 23;14:11. doi: 10.1186/1475-2891-14-11.
- Sjodin P, Wallin H, Alexander J, Jagerstad M. Disposition and metabolism of the food mutagen 2-amino-3,8-dimethylimidazo[4,5-f]quinoxaline (MeIQx) in rats. Carcinogenesis. 1989 Jul;10(7):1269-75. doi: 10.1093/carcin/10.7.1269.
- Rios-Hoyo A, Cortes MJ, Rios-Ontiveros H, Meaney E, Ceballos G, Gutierrez-Salmean G. Obesity, Metabolic Syndrome, and Dietary Therapeutical Approaches with a Special Focus on Nutraceuticals (Polyphenols): A Mini-Review. Int J Vitam Nutr Res. 2014;84(3-4):113-23. doi: 10.1024/0300-9831/a000198.
- Moukette BM, Pieme CA, Njimou JR, Biapa CP, Marco B, Ngogang JY. In vitro antioxidant properties, free radicals scavenging activities of extracts and polyphenol composition of a non-timber forest product used as spice: Monodora myristica. Biol Res. 2015 Mar 14;48(1):15. doi: 10.1186/s40659-015-0003-1.
- Tondeur MC, Schauer CS, Christofides AL, Asante KP, Newton S, Serfass RE, Zlotkin SH. Determination of iron absorption from intrinsically labeled microencapsulated ferrous fumarate (sprinkles) in infants with different iron and hematologic status by using a dual-stable-isotope method. Am J Clin Nutr. 2004 Nov;80(5):1436-44. doi: 10.1093/ajcn/80.5.1436.
- Ruivard M, Feillet-Coudray C, Rambeau M, Gerbaud L, Mazur A, Rayssiguier Y, Philippe P, Coudray C. Effect of daily versus twice weekly long-term iron supplementation on iron absorption and status in iron-deficient women: a stable isotope study. Clin Biochem. 2006 Jul;39(7):700-7. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2006.02.008. Epub 2006 Apr 5.
- Hoppe M, Hulthen L, Hallberg L. Serum iron concentration as a tool to measure relative iron absorption from elemental iron powders in man. Scand J Clin Lab Invest. 2003;63(7-8):489-96. doi: 10.1080/00365510310003003.
- Andersen SL, Gyrup C, Handberg A, Nielsen GL. Oral iron absorption test should not be performed with iron drops containing ferric iron. Dan Med J. 2015 Aug;62(8):A5116.
- Hoppe M, Hulthen L. Validation of the clinical approach of using the induced serum iron increase after 1h as a measure of iron absorption. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):163-5. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.008. Epub 2005 Nov 22.
- Kloepfer K, Schmid P, Wuillemin WA, Rufer A. Reference values for oral iron absorption of bivalent iron in healthy volunteers. Swiss Med Wkly. 2015 Jan 22;145:w14063. doi: 10.4414/smw.2015.14063. eCollection 2015.
- Kobune M, Miyanishi K, Takada K, Kawano Y, Nagashima H, Kikuchi S, Murase K, Iyama S, Sato T, Sato Y, Takimoto R, Kato J. Establishment of a simple test for iron absorption from the gastrointestinal tract. Int J Hematol. 2011 Jun;93(6):715-719. doi: 10.1007/s12185-011-0878-8. Epub 2011 Jun 1.
- Grapov D, Adams SH, Pedersen TL, Garvey WT, Newman JW. Type 2 diabetes associated changes in the plasma non-esterified fatty acids, oxylipins and endocannabinoids. PLoS One. 2012;7(11):e48852. doi: 10.1371/journal.pone.0048852. Epub 2012 Nov 8.
- Rametta R, Dongiovanni P, Pelusi S, Francione P, Iuculano F, Borroni V, Fatta E, Castagna A, Girelli D, Fargion S, Valenti L. Hepcidin resistance in dysmetabolic iron overload. Liver Int. 2016 Oct;36(10):1540-8. doi: 10.1111/liv.13124. Epub 2016 Apr 6.
- Gladine C, Newman JW, Durand T, Pedersen TL, Galano JM, Demougeot C, Berdeaux O, Pujos-Guillot E, Mazur A, Comte B. Lipid profiling following intake of the omega 3 fatty acid DHA identifies the peroxidized metabolites F4-neuroprostanes as the best predictors of atherosclerosis prevention. PLoS One. 2014 Feb 18;9(2):e89393. doi: 10.1371/journal.pone.0089393. eCollection 2014.
- Kim J, Carlson ME, Kuchel GA, Newman JW, Watkins BA. Dietary DHA reduces downstream endocannabinoid and inflammatory gene expression and epididymal fat mass while improving aspects of glucose use in muscle in C57BL/6J mice. Int J Obes (Lond). 2016 Jan;40(1):129-37. doi: 10.1038/ijo.2015.135. Epub 2015 Jul 29.
- Gouveia-Figueira S, Spath J, Zivkovic AM, Nording ML. Profiling the Oxylipin and Endocannabinoid Metabolome by UPLC-ESI-MS/MS in Human Plasma to Monitor Postprandial Inflammation. PLoS One. 2015 Jul 17;10(7):e0132042. doi: 10.1371/journal.pone.0132042. eCollection 2015.
- Lobbes H, Gladine C, Mazur A, Pereira B, Duale C, Cardot JM, Ruivard M. Effect of procyanidin on dietary iron absorption in hereditary hemochromatosis and in dysmetabolic iron overload syndrome: A crossover double-blind randomized controlled trial. Clin Nutr. 2020 Jan;39(1):97-103. doi: 10.1016/j.clnu.2019.02.012. Epub 2019 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
20 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
20 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
5 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
1 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-381
- 2017-A01955-48 (Inny identyfikator: 2017-A01955-48)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .