Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Back2School - Interwencja CBT w przypadku nieobecności w szkole (B2S)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Interwencja terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku nieobecności w szkole: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności nowej interwencji psychologicznej o nazwie Back2School w pomaganiu młodzieży z problematyczną absencją szkolną w powrocie do szkoły. Ponadto w ramach badania zostanie zbadane, jak dobrze ten program wypada w porównaniu z leczeniem lub interwencjami, które są zwykle stosowane w przypadku młodzieży z absencją szkolną (zwykłe leczenie lub TAU).

Na podstawie wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że interwencja Back2School będzie skuteczniej poprawiać poziom uczęszczania do szkoły w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główny cel Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności modułowej, transdiagnostycznej interwencji poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z problematyczną absencją szkolną w zakresie uczęszczania do szkoły i dobrego samopoczucia w randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Na podstawie wcześniejszych badań stawiamy hipotezę, że interwencja B2S wykaże znaczącą różnicę w wpływie na frekwencję w szkole na korzyść interwencji Back2School w porównaniu z TAU

Projekt badania Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem wyższości (RCT), które porównuje modułową, transdiagnostyczną interwencję CBT (Back2School), polegającą na leczeniu absencji szkolnej u młodzieży w wieku 7-17 lat z leczeniem jak zwykle (TAU). Projekt będzie zgodny z oceną dwa (Back2School i TAU) na cztery (Czas: ocena przed, po, 3 miesiące i 1 rok) mieszany między projektami.

Badanie jest projektem współpracy między Uniwersytetem Aarhus a Gminą Aarhus w Danii. Otoczenie dla interwencji B2S i TAU znajduje się w gminie Aarhus. Interwencja Back2School jest organizowana i prowadzona przez Klinikę Uniwersytecką na Uniwersytecie w Aarhus. Leczenie jak zwykle interwencje są organizowane i prowadzone przez gminę Aarhus.

Istnieją znaczne negatywne długoterminowe konsekwencje związane z absencją szkolną młodzieży. Jeśli interwencja B2S okaże się skuteczna w zmniejszaniu absencji szkolnej, mogłaby zostać wdrożona w innych gminach w Danii i pomóc w systematycznym leczeniu i pomocy młodzieży z absencją szkolną. Mogłoby to prawdopodobnie znacznie obniżyć koszty osobiste i społeczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Århus, Dania, 8000
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież jest zapisywana do szkoły publicznej w gminie Aarhus.
  • Wiek 7-18 lat i klasa 0-9 (z wyłączeniem drugiego semestru klasy 9).
  • Zgłoś więcej niż 10% nieobecności w ciągu ostatnich 3 miesięcy nauki w szkole (z wyłączeniem nieobecności legalnych, np. dozwolone dodatkowe dni wolne).
  • Młodzież i co najmniej jedno z dwojga rodziców rozumie i mówi po duńsku na tyle, aby uczestniczyć w leczeniu i wypełniać kwestionariusze.
  • Przynajmniej jedno z rodziców jest zmotywowane do pracy nad zwiększeniem frekwencji młodzieży w szkole.
  • Uczestniczące rodziny są chętne do udziału w ocenie, procedurach interwencyjnych i akceptacji losowego przydziału do interwencji.
  • Pisemna świadoma zgoda posiadaczy praw i obowiązków rodzicielskich (zazwyczaj obojga rodziców).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan Back2School

Stan Back2School to modułowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna (MTCBT) w leczeniu absencji szkolnej u młodzieży.

Interwencja MTCBT składa się z 10 sesji i 4 spotkań szkolnych, prowadzonych przez okres 4 miesięcy.

Modułowa transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna leczenia absencji szkolnej młodzieży
Inne nazwy:
  • B2S
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle

Stan leczenia jak zwykle (TAU) obejmuje szereg interwencji, które gmina jest zobowiązana zapewnić młodzieży wykazującej absencję szkolną.

Stan TAU będzie trwał przez 4 miesiące.

Traktowanie przez gminę Aarhus jak zwykle młodzieży wykazującej absencję szkolną
Inne nazwy:
  • TAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frekwencji w szkole - dane z rejestru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Dane rejestru gminy Aarhus dotyczące uczęszczania młodzieży do szkół
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zmiana frekwencji w szkole — dane zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Zgłoszone przez rodziców uczęszczanie do szkoły w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

SDQ mierzy psychopatologię u młodzieży (3-16 lat). Istnieje wersja SDQ dla młodzieży (SDQ), rodziców (SDQ-P) i nauczycieli (SDQ-T). Różne wersje składają się z tych samych elementów i są oceniane identycznie.

Łącznie 25 itemów, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2), podzielonych na 5 podskal składających się z 5 itemów.

Podskale: Objawy emocjonalne, Problemy z zachowaniem, Nadpobudliwość/nieuwaga, Problemy w relacjach z rówieśnikami, Zachowania prospołeczne

Dla każdej podskali minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik całkowity to 10. Wynik całkowity oblicza się sumując podskale, z wyjątkiem podskali „zachowania prospołeczne”. Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik to 40.

Rozszerzona wersja SDQ zawiera skalę wpływu z dodatkowymi 8 pozycjami, dotyczącymi cierpienia dzieci i przeszkadzania. Skala Wpływu oceniana jest w 4-stopniowej skali (0-3). Skalę wpływu podsumowuje się, licząc tylko wyniki 2 lub 3. Minimalny wynik 0, a maksymalny wynik 24.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Skala Lęku Dzieci Spence (SCAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Samoopisowa skala ocen oceniająca objawy lęku u młodzieży, oceniana przez młodzież (SCAS) i rodziców (SCAS-P).

Łącznie 38 pozycji, ocenianych w 4-stopniowej skali (0-3), podzielonych na 6 podskal. SCAS zawiera 6 pozytywnych pozycji uzupełniających, które nie są uwzględniane w obliczaniu wyników cząstkowych lub wyniku całkowitego.

Podskale: fobia społeczna (6 pozycji), zespół lęku napadowego i agorafobia (9 pozycji), zaburzenie lękowe uogólnione (6 pozycji, zakres 0-18), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (6 pozycji, zakres 0-18), zaburzenie lękowe separacyjne (6 pozycji, zakres 0-18), Strach przed urazem fizycznym (5 pozycji, , zakres 0-15).

Minimalny łączny wynik to 0, a maksymalny łączny wynik to 114.

SCAS-P jest identyczny z SCAS w formie punktacji, ale nie zawiera 6 pozytywnych elementów wypełniających.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Obejmuje szeroki zakres poznawczych i wegetatywnych objawów depresji u młodzieży. Istnieje wersja MFQ dla młodzieży (MFQ) i dla rodziców (MFQ-P).

Kwestionariusz MFQ składa się łącznie z 33 pozycji, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2). MFQ-P składa się z 34 pozycji.

Zarówno wyniki dla MFQ, jak i MFQ-P są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.

Minimalny wynik MFQ to 0, maksymalny wynik to 66. Minimalny wynik MFQ-P to 0, maksymalny wynik to 68.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Wskaźnik Child Health Utility 9D Index (CHU-9D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Zaprojektowany, aby określić, jak zdrowie wpływa na życie młodzieży, oceniane przez młodzież.

Składa się z 9 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali.

Każda pozycja jest powiązana z wymiarem tego, jak młodzież czuje się zmartwiona, smutna, cierpiąca, zmęczona, zirytowana, odrabiana w szkole/zadaniu domowym, sen, codzienna rutyna i udział w zajęciach.

Wyższe wyniki dla każdej pozycji są związane z wyższą postrzeganą trudnością związaną z wymiarem.

Każdy wymiar/element ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 5.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w sytuacjach szkolnych (SEQ-SS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Mierzy oczekiwania dotyczące własnej skuteczności w różnych sytuacjach szkolnych, oceniane przez młodzież.

Składa się z 12 pozycji, ocenianych w 5-stopniowej skali (1-5) i podzielonych na 2 podskale, obie po 6 pozycji.

Minimalny wynik SEQ-SS to 12, maksymalny wynik to 60.

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe oczekiwania dotyczące własnej skuteczności.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w reagowaniu na problemy z uczęszczaniem do szkoły (SEQ-RSAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Mierzy oczekiwania rodziców dotyczące własnej skuteczności w różnych sytuacjach szkolnych, oceniane przez rodziców.

Składa się z 13 pozycji, ocenianych w 4-stopniowej skali (1-4).

Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 52.

Wyższe wyniki odzwierciedlają większe oczekiwania co do własnej skuteczności rodziców w zakresie umiejętności pomocy dziecku w różnych sytuacjach szkolnych.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
Urządzenie do oceny rodziny (FAD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Ocenić różne wymiary funkcjonowania rodziny, oceniane przez młodzież (12 lat i więcej) i rodziców.

W tym badaniu wykorzystano tylko podskalę dotyczącą funkcji ogólnych. Podskala składa się z 12 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (1-4).

FAD ocenia się, obliczając średnie wyniki wszystkich pozycji. Wyższe średnie są związane z bardziej niezdrową lub niefunkcjonalną funkcją rodziny.

Wartość wyjściowa, po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia w służbie (ESQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące), 3 miesiące obserwacji.

Oceń satysfakcję z leczenia, ocenianą przez młodzież i rodziców.

Zadowolenie z leczenia młodzieży składa się z 7 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali (0-2), z 1 pytaniem otwartym.

Zadowolenie rodziców z leczenia oceniane jest za pomocą 10 pozycji, ocenianych w 3-stopniowej skali (0-2), z 3 pytaniami otwartymi.

Wyższe wyniki są związane z

Po leczeniu (4 miesiące), 3 miesiące obserwacji.
Współpraca ze szkołą
Ramy czasowe: Po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Oceń współpracę między rodziną a szkołą/nauczycielem.

Składa się z 3 pozycji ocenianych w 4-stopniowej skali (1-4). Wyższe noty związane są z dobrymi relacjami i współpracą ze szkołą.

Na ten kwestionariusz odpowiadają zarówno rodzice, jak i nauczyciele.

Po leczeniu (4 miesiące), 3-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael Thastum, Professor, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Dyrektor Studium: Johanne L Jeppesen, PhD, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
  • Dyrektor Studium: Daniel B Johnsen, PhD Fellow, Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sponsor (Inny numer grantu/finansowania: China National Center for Cardiovascular Diseases)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj