Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój społeczności i edukacja żywieniowa w dystrykcie Banke, Nepal: wpływ na zdrowie i wzrost dzieci

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International to działająca na całym świecie organizacja pozarządowa z ponad 400 projektami w ponad 30 krajach. Organizacja wykorzystuje wprowadzenie żywego inwentarza i związane z nim szkolenia w rozwoju kapitału społecznego jako narzędzia do zmniejszania ubóstwa, wzmacniania pozycji obywateli i rozwoju społeczności. W pilotażowym projekcie przeprowadzonym w latach 2009-2012 stwierdzono, że działania te promują pewną poprawę stanu zdrowia i odżywienia dzieci. Nie zaobserwowano jednak silnej poprawy tych ważnych wskaźników. Heifer zamierza teraz zbadać skuteczność programu edukacji żywieniowej i zdrowotnej dzieci we wzmacnianiu tych efektów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdrowie i przeżycie dzieci pozostają poważnymi wyzwaniami w Nepalu. Nepal zajmuje 63. miejsce na świecie pod względem wskaźnika śmiertelności poniżej 5. roku życia, z 54/1000 dzieci umierających przed ukończeniem 5. roku życia i 46/1000 niemowląt umierających przed pierwszymi urodzinami. Rocznie ponad 47 000 dzieci umiera przed osiągnięciem wieku 5 lat. Przy tych poziomach śmiertelności jedno na 22 nepalskich dzieci umiera przed ukończeniem 1 roku życia, a jedno na 19 nie dożywa piątych urodzin. Stan odżywienia dzieci jest bardzo zły, ~29% dzieci ma niedowagę, a 41% jest skarłowaciałych (odpowiednio waga i wzrost <-2 odchylenia standardowe od mediany) (UNICEF, 2011) (Ministerstwo Zdrowia i Ludności i in., 2012).

Heifer Project International to działająca na całym świecie organizacja pozarządowa z ponad 400 projektami w ponad 30 krajach. Organizacja wykorzystuje wprowadzenie żywego inwentarza i związane z nim szkolenia w rozwoju kapitału społecznego jako narzędzia do zmniejszania ubóstwa, wzmacniania pozycji obywateli i rozwoju społeczności. Heifer International uznaje powiązania między ubóstwem, niedożywieniem dzieci i chorobami. Jednak poprawa wskaźników ekonomicznych nie zawsze wystarcza do poprawy wyników dzieci. W związku z tym organizacja chce teraz przeprowadzić systematyczną ocenę w celu oceny skutków wprowadzenia komponentu dotyczącego zdrowia i żywienia dzieci do swojej pracy oraz wyjaśnienia powiązań (jeśli istnieją) między szkoleniem w zakresie kapitału społecznego a rozwojem i zdrowiem dzieci. Czyniąc to, Heifer International spodziewa się opracować model, który mógłby zostać zaadaptowany do użytku w innych regionach świata. Zbadane zostaną również interakcje działań na rzecz rozwoju społeczności jałówek, specyficzne cechy dziecka i rodziny oraz stan zdrowia i odżywienia dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w gospodarstwie domowym w wyznaczonym obszarze badawczym Nepalu, w wieku od 1 miesiąca do 12 lat
  • rodzina wyraża zgodę na rejestrację

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic odmawia zapisania dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening Plus

Interwencja: Rozwój społeczności

Szkolenia oraz ulepszone działania na rzecz rozwoju społeczności
Behawioralne: Trening Plus
Szkolenia oraz ulepszone działania na rzecz rozwoju społeczności
Aktywny komparator: Kontrola
Brak danych wejściowych
Behawioralne: Brak wkładu, a następnie rozwój i szkolenie społeczności
Brak danych wejściowych przez 24 miesiące, a następnie dodanie rozwoju społeczności i szkoleń
Eksperymentalny: Tylko trening

Interwencja: Szkolenie

Tylko szkolenia (zarządzanie inwentarzem żywym i żywienie dzieci)
Behawioralne: Tylko trening
Tylko szkolenia (zarządzanie inwentarzem żywym i żywienie dzieci) przez 24 miesiące, a następnie dodaj wkład w rozwój społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozpowszechnieniu wyniszczenia dzieci
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie podczas każdej wizyty w ramach badania (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
pomiar wagi dziecka w kg i wzrostu w cm. Pomiary te zostaną odpowiednio przeliczone na wyniki z wagi, wyniki z wzrostu, a następnie wyniki z wagi na wzrost, zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia. Zostanie określony odsetek zmarnowanych dzieci (z-score <-2).
na początku badania, a następnie podczas każdej wizyty w ramach badania (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowie dziecka
Ramy czasowe: podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
Matki zgłaszają częstość występowania infekcji dróg oddechowych, biegunki i/lub gorączki u ich dziecka w ciągu 2 tygodni poprzedzających wizytę studyjną. Obecność lub brak każdego z tych objawów zostanie oceniona odpowiednio jako „0” lub „1”. Sumy te zostaną zsumowane, aby zapewnić „wynik zdrowia”.
podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
status społeczno-ekonomiczny (SES) gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
Zostaną wyliczone przedmioty gospodarstwa domowego (np. obecność lub brak takich przedmiotów, jak lodówka, telefon, samochód, komputer, radio, telewizor). Na podstawie analizy głównych składowych zostanie obliczony wynik SES gospodarstwa domowego.
podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
stan rozwojowy dziecka
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej każdego roku, począwszy od 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku
Stan rozwojowy dzieci w wieku 66 miesięcy zostanie określony za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapów (dla wieku 24-66 miesięcy). Ten test łączy obserwację i raport rodzica.
podczas jednej wizyty studyjnej każdego roku, począwszy od 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tufts University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Heifer Project International

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AID-OAA-L-1-00006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami