Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój społeczności i edukacja żywieniowa w dystrykcie Banke, Nepal: wpływ na zdrowie i wzrost dzieci

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Laurie Miller, MD, Tufts University
Heifer Project International to działająca na całym świecie organizacja pozarządowa z ponad 400 projektami w ponad 30 krajach. Organizacja wykorzystuje wprowadzenie żywego inwentarza i związane z nim szkolenia w rozwoju kapitału społecznego jako narzędzia do zmniejszania ubóstwa, wzmacniania pozycji obywateli i rozwoju społeczności. W pilotażowym projekcie przeprowadzonym w latach 2009-2012 stwierdzono, że działania te promują pewną poprawę stanu zdrowia i odżywienia dzieci. Nie zaobserwowano jednak silnej poprawy tych ważnych wskaźników. Heifer zamierza teraz zbadać skuteczność programu edukacji żywieniowej i zdrowotnej dzieci we wzmacnianiu tych efektów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowie i przeżycie dzieci pozostają poważnymi wyzwaniami w Nepalu. Nepal zajmuje 63. miejsce na świecie pod względem wskaźnika śmiertelności poniżej 5. roku życia, z 54/1000 dzieci umierających przed ukończeniem 5. roku życia i 46/1000 niemowląt umierających przed pierwszymi urodzinami. Rocznie ponad 47 000 dzieci umiera przed osiągnięciem wieku 5 lat. Przy tych poziomach śmiertelności jedno na 22 nepalskich dzieci umiera przed ukończeniem 1 roku życia, a jedno na 19 nie dożywa piątych urodzin. Stan odżywienia dzieci jest bardzo zły, ~29% dzieci ma niedowagę, a 41% jest skarłowaciałych (odpowiednio waga i wzrost <-2 odchylenia standardowe od mediany) (UNICEF, 2011) (Ministerstwo Zdrowia i Ludności i in., 2012).

Heifer Project International to działająca na całym świecie organizacja pozarządowa z ponad 400 projektami w ponad 30 krajach. Organizacja wykorzystuje wprowadzenie żywego inwentarza i związane z nim szkolenia w rozwoju kapitału społecznego jako narzędzia do zmniejszania ubóstwa, wzmacniania pozycji obywateli i rozwoju społeczności. Heifer International uznaje powiązania między ubóstwem, niedożywieniem dzieci i chorobami. Jednak poprawa wskaźników ekonomicznych nie zawsze wystarcza do poprawy wyników dzieci. W związku z tym organizacja chce teraz przeprowadzić systematyczną ocenę w celu oceny skutków wprowadzenia komponentu dotyczącego zdrowia i żywienia dzieci do swojej pracy oraz wyjaśnienia powiązań (jeśli istnieją) między szkoleniem w zakresie kapitału społecznego a rozwojem i zdrowiem dzieci. Czyniąc to, Heifer International spodziewa się opracować model, który mógłby zostać zaadaptowany do użytku w innych regionach świata. Zbadane zostaną również interakcje działań na rzecz rozwoju społeczności jałówek, specyficzne cechy dziecka i rodziny oraz stan zdrowia i odżywienia dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w gospodarstwie domowym w wyznaczonym obszarze badawczym Nepalu, w wieku od 1 miesiąca do 12 lat
  • rodzina wyraża zgodę na rejestrację

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic odmawia zapisania dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Plus

Interwencja: Rozwój społeczności

Szkolenia oraz ulepszone działania na rzecz rozwoju społeczności

Szkolenia oraz ulepszone działania na rzecz rozwoju społeczności
Aktywny komparator: Kontrola
Brak danych wejściowych
Brak danych wejściowych przez 24 miesiące, a następnie dodanie rozwoju społeczności i szkoleń
Eksperymentalny: Tylko trening

Interwencja: Szkolenie

Tylko szkolenia (zarządzanie inwentarzem żywym i żywienie dzieci)

Tylko szkolenia (zarządzanie inwentarzem żywym i żywienie dzieci) przez 24 miesiące, a następnie dodaj wkład w rozwój społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozpowszechnieniu wyniszczenia dzieci
Ramy czasowe: na początku badania, a następnie podczas każdej wizyty w ramach badania (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
pomiar wagi dziecka w kg i wzrostu w cm. Pomiary te zostaną odpowiednio przeliczone na wyniki z wagi, wyniki z wzrostu, a następnie wyniki z wagi na wzrost, zgodnie ze standardami Światowej Organizacji Zdrowia. Zostanie określony odsetek zmarnowanych dzieci (z-score <-2).
na początku badania, a następnie podczas każdej wizyty w ramach badania (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdrowie dziecka
Ramy czasowe: podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
Matki zgłaszają częstość występowania infekcji dróg oddechowych, biegunki i/lub gorączki u ich dziecka w ciągu 2 tygodni poprzedzających wizytę studyjną. Obecność lub brak każdego z tych objawów zostanie oceniona odpowiednio jako „0” lub „1”. Sumy te zostaną zsumowane, aby zapewnić „wynik zdrowia”.
podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
status społeczno-ekonomiczny (SES) gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
Zostaną wyliczone przedmioty gospodarstwa domowego (np. obecność lub brak takich przedmiotów, jak lodówka, telefon, samochód, komputer, radio, telewizor). Na podstawie analizy głównych składowych zostanie obliczony wynik SES gospodarstwa domowego.
podczas każdej wizyty studyjnej (co 6 miesięcy przez 36 miesięcy)
stan rozwojowy dziecka
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej każdego roku, począwszy od 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku
Stan rozwojowy dzieci w wieku 66 miesięcy zostanie określony za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapów (dla wieku 24-66 miesięcy). Ten test łączy obserwację i raport rodzica.
podczas jednej wizyty studyjnej każdego roku, począwszy od 12 miesięcy po randomizacji, a następnie co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie C Miller, MD, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AID-OAA-L-1-00006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Plus

Subskrybuj