Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dopplerowska w przewidywaniu odwracalności ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą na OIT

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Wartość diagnostyczna ultrasonografii dopplerowskiej we wczesnym przewidywaniu odwracalności ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą na OIT

Cel: Celem pracy była ocena możliwości wczesnego różnicowania przejściowego i przetrwałego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) za pomocą wskaźnika oporu nerkowego (RI) pochodzącego z ultrasonografii kolorowej Dopplera oraz półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego u pacjentów z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

Metody: Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem niewyselekcjonowanych, kolejnych 32 dorosłych pacjentów z sepsą. Pacjentów podzielono na 3 grupy: Grupa 1: chorzy bez progresji do AKI, Grupa 2: przejściowe AKI, Grupa 3: przetrwałe AKI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena możliwości wczesnego różnicowania przemijającego i przetrwałego AKI za pomocą wskaźnika oporu nerkowego (RI) pochodzącego z kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej oraz półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego u pacjentów z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ponadto badacze dążyli do ustalenia, czy wskaźniki te są wczesnymi predyktorami rokowania funkcji nerek w tej grupie pacjentów. I porównaj dokładność diagnostyczną tych i innych wskaźników nerkowych w celu identyfikacji odwracalności AKI.

Metody: Było to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z niewyselekcjonowanymi, kolejnymi pacjentami z sepsą. Zbadano 32 dorosłych pacjentów z sepsą hospitalizowanych na ogólnym OIT. Po stwierdzeniu sepsy pacjentów podzielono na 3 grupy: Grupa 1 obejmowała pacjentów bez progresji do AKI, Grupa 2 obejmowała chorych z przemijającym AKI, a Grupa 3 pacjentów z przetrwałym AKI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali włączeni, jeśli rozwinęła się u nich posocznica plus AKI podczas hospitalizacji na OIT, niezależnie od przyczyny. Obecność ostrego uszkodzenia nerek stwierdzono zgodnie z wytycznymi KDIGO, czyli co najmniej stopień 1 AKI. O zakwalifikowaniu AKI jako przejściowej lub przetrwałej decydowała normalizacja funkcji nerek po zastosowaniu odpowiedniej terapii i wsparcia w środowisku OIT oraz po 3 dniach hospitalizacji. Wszyscy kolejni pacjenci z posocznicą zostali włączeni, z wyjątkiem tych, którzy przeżyli krócej niż trzy dni, w celu ustalenia, czy mieli AKI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z sepsą na OIT
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pobyt na OIOM krótszy niż 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
1
Pacjenci bez progresji AKI Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
2
Pacjenci z przemijającą AKI Zastosowanie kolorowego badania dopplerowskiego wskaźnika rezystancji nerek (ang. Renal Resistive Index, RI) i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
3
Pacjenci z przetrwałym AKI Zastosowanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RI jako czynnik prognostyczny przetrwania AKI
Ramy czasowe: 3 dni
bez jednostek (zakres od 0 do 1)
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
półilościowa ocena USG unaczynienia nerek
Ramy czasowe: 3 dni
bez jednostek (ocena od 1 do 4)
3 dni
FENa (frakcyjne wydalanie sodu)
Ramy czasowe: 3 dni
% odsetek
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
George Papanicolaou Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Arkusz danych można udostępnić innym badaczom, gdy tylko wyniki zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami