Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia dopplerowska w przewidywaniu odwracalności ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą na OIT

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Wartość diagnostyczna ultrasonografii dopplerowskiej we wczesnym przewidywaniu odwracalności ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z sepsą na OIT

Cel: Celem pracy była ocena możliwości wczesnego różnicowania przejściowego i przetrwałego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) za pomocą wskaźnika oporu nerkowego (RI) pochodzącego z ultrasonografii kolorowej Dopplera oraz półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego u pacjentów z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

Metody: Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z udziałem niewyselekcjonowanych, kolejnych 32 dorosłych pacjentów z sepsą. Pacjentów podzielono na 3 grupy: Grupa 1: chorzy bez progresji do AKI, Grupa 2: przejściowe AKI, Grupa 3: przetrwałe AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena możliwości wczesnego różnicowania przemijającego i przetrwałego AKI za pomocą wskaźnika oporu nerkowego (RI) pochodzącego z kolorowego ultrasonografii dopplerowskiej oraz półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego u pacjentów z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ponadto badacze dążyli do ustalenia, czy wskaźniki te są wczesnymi predyktorami rokowania funkcji nerek w tej grupie pacjentów. I porównaj dokładność diagnostyczną tych i innych wskaźników nerkowych w celu identyfikacji odwracalności AKI.

Metody: Było to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z niewyselekcjonowanymi, kolejnymi pacjentami z sepsą. Zbadano 32 dorosłych pacjentów z sepsą hospitalizowanych na ogólnym OIT. Po stwierdzeniu sepsy pacjentów podzielono na 3 grupy: Grupa 1 obejmowała pacjentów bez progresji do AKI, Grupa 2 obejmowała chorych z przemijającym AKI, a Grupa 3 pacjentów z przetrwałym AKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostali włączeni, jeśli rozwinęła się u nich posocznica plus AKI podczas hospitalizacji na OIT, niezależnie od przyczyny. Obecność ostrego uszkodzenia nerek stwierdzono zgodnie z wytycznymi KDIGO, czyli co najmniej stopień 1 AKI. O zakwalifikowaniu AKI jako przejściowej lub przetrwałej decydowała normalizacja funkcji nerek po zastosowaniu odpowiedniej terapii i wsparcia w środowisku OIT oraz po 3 dniach hospitalizacji. Wszyscy kolejni pacjenci z posocznicą zostali włączeni, z wyjątkiem tych, którzy przeżyli krócej niż trzy dni, w celu ustalenia, czy mieli AKI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z sepsą na OIT
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pobyt na OIOM krótszy niż 3 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci bez progresji AKI Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
2
Pacjenci z przemijającą AKI Zastosowanie kolorowego badania dopplerowskiego wskaźnika rezystancji nerek (ang. Renal Resistive Index, RI) i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
3
Pacjenci z przetrwałym AKI Zastosowanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI
Test diagnostyczny: kolorowy Doppler RI na podstawie ultrasonografii i półilościowa ocena unaczynienia wewnątrznerkowego
Wykorzystanie wskaźnika oporu nerkowego (ang. Renal Resistive Index, RI) z kolorowego dopplera i półilościowej oceny unaczynienia wewnątrznerkowego we wczesnym prognozowaniu progresji AKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RI jako czynnik prognostyczny przetrwania AKI
Ramy czasowe: 3 dni
bez jednostek (zakres od 0 do 1)
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
półilościowa ocena USG unaczynienia nerek
Ramy czasowe: 3 dni
bez jednostek (ocena od 1 do 4)
3 dni
FENa (frakcyjne wydalanie sodu)
Ramy czasowe: 3 dni
% odsetek
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

George Papanicolaou Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Arkusz danych można udostępnić innym badaczom, gdy tylko wyniki zostaną opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj