Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonido Doppler para la predicción de la reversibilidad de la lesión renal aguda en pacientes sépticos de la UCI

12 de julio de 2018 actualizado por: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valor diagnóstico de la ecografía Doppler para la predicción temprana de la reversibilidad de la lesión renal aguda en pacientes sépticos de la UCI

Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de discriminación temprana entre la lesión renal aguda (AKI) transitoria y persistente utilizando el índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y la evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal en pacientes sépticos. en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

Métodos: Estudio de cohorte observacional prospectivo con no seleccionados, con 32 pacientes adultos sépticos consecutivos. Los pacientes se dividieron en 3 grupos: Grupo 1: pacientes sin progresión a LRA, Grupo 2: LRA transitoria, Grupo 3: LRA persistente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar la capacidad de discriminación temprana entre LRA transitoria y persistente utilizando el índice de resistencia renal (IR) derivado del ultrasonido Doppler color y la evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal en pacientes sépticos en una Unidad de Cuidados Intensivos. (UCI). Además, los investigadores intentaron identificar si estos índices son predictores tempranos del pronóstico de la función renal en este grupo de pacientes. Y compare la precisión diagnóstica de esos y otros índices renales para la identificación de la reversibilidad de AKI.

Métodos: Este fue un estudio de cohorte observacional prospectivo con pacientes sépticos consecutivos no seleccionados incluidos. Se estudiaron 32 pacientes adultos sépticos hospitalizados en una UCI general. Después de la determinación de sepsis, los pacientes se dividieron en 3 grupos: el grupo 1 incluyó pacientes sin progresión a LRA, el grupo 2 incluyó pacientes con LRA transitoria y el grupo 3 pacientes con LRA persistente.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos se incluyeron si desarrollaron sepsis más AKI durante su hospitalización en la UCI, independientemente de la causa subyacente. La presencia de Injuria Renal Aguda se determinó de acuerdo con las guías KDIGO, es decir, al menos estadio 1 de AKI. La categorización de la LRA como transitoria o persistente estuvo determinada por la normalización de la función renal después de la administración de la terapia adecuada y soporte en el ambiente de la UCI y después de 3 días de hospitalización. Se incluyeron todos los pacientes consecutivos con sepsis, a excepción de los que sobrevivieron menos de tres días, para determinar si presentaban IRA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sépticos en UCI
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Estancia en UCI menos de 3 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
1
Pacientes sin progresión de LRA Uso de índice de resistencia renal (RI) derivado de ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de progresión de LRA
Prueba de diagnóstico: IR derivada de ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
2
Pacientes con LRA transitoria Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado de la ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
Prueba de diagnóstico: IR derivada de ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
3
Pacientes con LRA persistente Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado de la ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA
Prueba de diagnóstico: IR derivada de ecografía Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal
Uso del índice de resistencia renal (RI) derivado del ultrasonido Doppler color y evaluación semicuantitativa de la vascularización intrarrenal para el pronóstico temprano de la progresión de la LRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La IR como factor pronóstico de persistencia de FRA
Periodo de tiempo: 3 días
sin unidades (rango 0 a 1)
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación ecográfica semicuantitativa de la vasculatura renal
Periodo de tiempo: 3 días
sin unidades (puntuación de 1 a 4)
3 días
FENa (excreción fraccionada de sodio)
Periodo de tiempo: 3 días
% porcentaje
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Aristotle University Of Thessaloniki

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
George Papanicolaou Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
2 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de julio de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NT001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La hoja de datos se puede compartir con otros investigadores tan pronto como se logre la publicación de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones