Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry wideo do śledzenia zdrowia poznawczego

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Używanie prostych gier wideo do wykrywania i śledzenia zdrowia poznawczego i upośledzenia

Celem tego badania jest ocena funkcji poznawczych za pomocą szybkiego, przenośnego, skomputeryzowanego urządzenia do testów neurokognitywnych w wielu różnych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Śledczy będą rekrutować uczestników z miejsc publicznych, stosując dogodną metodę doboru próby. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników/rodziców, a także od osób nieletnich. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza typu „tak/nie”. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 10-minutowej baterii testów składających się z prostych gier wideo zaprojektowanych do pomiaru zdrowia poznawczego. Podczas testów nie będą zbierane żadne dane osobowe, a wszystkie dane testowe pozostaną anonimowe. Dane będą przechowywane na serwerach z zabezpieczeniami na poziomie HIPAA. Żaden uczestnik nie zostanie poproszony o modyfikację swojego normalnego zachowania w jakikolwiek sposób. Uczestnikom nie zostaną przekazane żadne informacje zwrotne ani wyniki. Testy nie będą w żaden sposób niepokojące. Aby osiągnąć cel, jakim jest wykrycie zaburzeń funkcji poznawczych, badacze przetestują szeroką gamę uczestników w wieku od 10 do 99 lat w kilku różnych ustawieniach równolegle. Docelowe kognitywne czynniki stresogenne związane z zaawansowanym wiekiem, urazami głowy, wysiłkiem fizycznym, brakiem snu, spożyciem alkoholu i marihuaną zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami wyjściowymi. Podsumowując, eksperymenty te mają na celu uzyskanie efektu końcowego w postaci szybkiego, nieinwazyjnego, przenośnego oprogramowania, które można wykorzystać do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych.

Podzbiór uczestników zostanie poproszony o rozwiązanie testów maksymalnie trzy razy, więc całkowity czas testowania wynosi maksymalnie 30 minut. Podgrupie uczestników zostaną zadane proste pytania pomocnicze, takie jak „Szacunkowo w minutach, jak długo trwały twoje ćwiczenia lub trening?”. Część uczestników zostanie poproszona o założenie urządzenia FitBit do monitorowania tętna. Część uczestników zostanie poproszona o wykonanie testu alkomatem (BACtrack S80).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 lat lub starszy
  • Funkcja obu rąk

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Nieumiejętność czytania po angielsku lub hiszpańsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BrainCheck kontra testy długopisem i papierem
Porównaj wyniki pacjentów w teście neurokognitywnym BrainCheck z testami na otępienie wykonanymi długopisem i papierem (SLUMS, MMSE, MoCA), a także analizę eksploracyjną porównującą wyniki testu BrainCheck w celu pomocy w identyfikacji pacjentów z MCI i demencją w porównaniu z diagnozą postawioną przez lekarza
Inny: SLUMY
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis
Inny: MMSE
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Mini-Mental State Examination lub test Folsteina
Inny: MoCA
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Montrealska ocena poznawcza
Urządzenie: BrainCheck
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
Eksperymentalny: Wydajność BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Oceń skuteczność testu BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oraz wpływ leczenia hemodializą na funkcje poznawcze.
Urządzenie: BrainCheck
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sprawności funkcji poznawczych z wykorzystaniem skali BrainCheck
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat
Wykorzystanie BrainCheck do oceny zdolności danej osoby do wykonywania różnych czynności umysłowych na podstawie wyniku w zakresie od 0 do 30
Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wydajności funkcji poznawczych w BrainCheck w porównaniu z testami ołówkiem i papierem
Ramy czasowe: Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
Porównanie wydajności BrainCheck z testami otępienia wykonanymi długopisem i papierem w celu ustalenia czułości i swoistości BrainCheck, aby pomóc zidentyfikować pacjentów z MCI i demencją
Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BrainCheck, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1MAY15-93

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami