- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03608722
Gry wideo do śledzenia zdrowia poznawczego
BrainCheck: Używanie prostych gier wideo do wykrywania i śledzenia zdrowia poznawczego i upośledzenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy będą rekrutować uczestników z miejsc publicznych, stosując dogodną metodę doboru próby. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników/rodziców, a także od osób nieletnich. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza typu „tak/nie”. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 10-minutowej baterii testów składających się z prostych gier wideo zaprojektowanych do pomiaru zdrowia poznawczego. Podczas testów nie będą zbierane żadne dane osobowe, a wszystkie dane testowe pozostaną anonimowe. Dane będą przechowywane na serwerach z zabezpieczeniami na poziomie HIPAA. Żaden uczestnik nie zostanie poproszony o modyfikację swojego normalnego zachowania w jakikolwiek sposób. Uczestnikom nie zostaną przekazane żadne informacje zwrotne ani wyniki. Testy nie będą w żaden sposób niepokojące. Aby osiągnąć cel, jakim jest wykrycie zaburzeń funkcji poznawczych, badacze przetestują szeroką gamę uczestników w wieku od 10 do 99 lat w kilku różnych ustawieniach równolegle. Docelowe kognitywne czynniki stresogenne związane z zaawansowanym wiekiem, urazami głowy, wysiłkiem fizycznym, brakiem snu, spożyciem alkoholu i marihuaną zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami wyjściowymi. Podsumowując, eksperymenty te mają na celu uzyskanie efektu końcowego w postaci szybkiego, nieinwazyjnego, przenośnego oprogramowania, które można wykorzystać do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych.
Podzbiór uczestników zostanie poproszony o rozwiązanie testów maksymalnie trzy razy, więc całkowity czas testowania wynosi maksymalnie 30 minut. Podgrupie uczestników zostaną zadane proste pytania pomocnicze, takie jak „Szacunkowo w minutach, jak długo trwały twoje ćwiczenia lub trening?”. Część uczestników zostanie poproszona o założenie urządzenia FitBit do monitorowania tętna. Część uczestników zostanie poproszona o wykonanie testu alkomatem (BACtrack S80).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10 lat lub starszy
- Funkcja obu rąk
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
- Nieumiejętność czytania po angielsku lub hiszpańsku
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: BrainCheck kontra testy długopisem i papierem
Porównaj wyniki pacjentów w teście neurokognitywnym BrainCheck z testami na otępienie wykonanymi długopisem i papierem (SLUMS, MMSE, MoCA), a także analizę eksploracyjną porównującą wyniki testu BrainCheck w celu pomocy w identyfikacji pacjentów z MCI i demencją w porównaniu z diagnozą postawioną przez lekarza
|
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
|
Eksperymentalny: Wydajność BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Oceń skuteczność testu BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oraz wpływ leczenia hemodializą na funkcje poznawcze.
|
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja sprawności funkcji poznawczych z wykorzystaniem skali BrainCheck
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat
|
Wykorzystanie BrainCheck do oceny zdolności danej osoby do wykonywania różnych czynności umysłowych na podstawie wyniku w zakresie od 0 do 30
|
Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja wydajności funkcji poznawczych w BrainCheck w porównaniu z testami ołówkiem i papierem
Ramy czasowe: Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
|
Porównanie wydajności BrainCheck z testami otępienia wykonanymi długopisem i papierem w celu ustalenia czułości i swoistości BrainCheck, aby pomóc zidentyfikować pacjentów z MCI i demencją
|
Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia poznawcze
- Urazy głowy, zamknięte
- Rany, Niepenetrujące
- Urazy mózgu
- Rany i urazy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Wstrząs mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1MAY15-93
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans