Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry wideo do śledzenia zdrowia poznawczego

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: BrainCheck, Inc.

BrainCheck: Używanie prostych gier wideo do wykrywania i śledzenia zdrowia poznawczego i upośledzenia

Celem tego badania jest ocena funkcji poznawczych za pomocą szybkiego, przenośnego, skomputeryzowanego urządzenia do testów neurokognitywnych w wielu różnych warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śledczy będą rekrutować uczestników z miejsc publicznych, stosując dogodną metodę doboru próby. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników/rodziców, a także od osób nieletnich. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza typu „tak/nie”. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 10-minutowej baterii testów składających się z prostych gier wideo zaprojektowanych do pomiaru zdrowia poznawczego. Podczas testów nie będą zbierane żadne dane osobowe, a wszystkie dane testowe pozostaną anonimowe. Dane będą przechowywane na serwerach z zabezpieczeniami na poziomie HIPAA. Żaden uczestnik nie zostanie poproszony o modyfikację swojego normalnego zachowania w jakikolwiek sposób. Uczestnikom nie zostaną przekazane żadne informacje zwrotne ani wyniki. Testy nie będą w żaden sposób niepokojące. Aby osiągnąć cel, jakim jest wykrycie zaburzeń funkcji poznawczych, badacze przetestują szeroką gamę uczestników w wieku od 10 do 99 lat w kilku różnych ustawieniach równolegle. Docelowe kognitywne czynniki stresogenne związane z zaawansowanym wiekiem, urazami głowy, wysiłkiem fizycznym, brakiem snu, spożyciem alkoholu i marihuaną zostaną porównane ze zdrowymi kontrolami wyjściowymi. Podsumowując, eksperymenty te mają na celu uzyskanie efektu końcowego w postaci szybkiego, nieinwazyjnego, przenośnego oprogramowania, które można wykorzystać do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych.

Podzbiór uczestników zostanie poproszony o rozwiązanie testów maksymalnie trzy razy, więc całkowity czas testowania wynosi maksymalnie 30 minut. Podgrupie uczestników zostaną zadane proste pytania pomocnicze, takie jak „Szacunkowo w minutach, jak długo trwały twoje ćwiczenia lub trening?”. Część uczestników zostanie poproszona o założenie urządzenia FitBit do monitorowania tętna. Część uczestników zostanie poproszona o wykonanie testu alkomatem (BACtrack S80).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 lat lub starszy
  • Funkcja obu rąk

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Nieumiejętność czytania po angielsku lub hiszpańsku
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BrainCheck kontra testy długopisem i papierem
Porównaj wyniki pacjentów w teście neurokognitywnym BrainCheck z testami na otępienie wykonanymi długopisem i papierem (SLUMS, MMSE, MoCA), a także analizę eksploracyjną porównującą wyniki testu BrainCheck w celu pomocy w identyfikacji pacjentów z MCI i demencją w porównaniu z diagnozą postawioną przez lekarza
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu St. Louis
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Mini-Mental State Examination lub test Folsteina
Narzędzie przesiewowe pióra i papieru pod kątem zaburzeń poznawczych
Inne nazwy:
  • Montrealska ocena poznawcza
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
Eksperymentalny: Wydajność BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Oceń skuteczność testu BrainCheck u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek oraz wpływ leczenia hemodializą na funkcje poznawcze.
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sprawności funkcji poznawczych z wykorzystaniem skali BrainCheck
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat
Wykorzystanie BrainCheck do oceny zdolności danej osoby do wykonywania różnych czynności umysłowych na podstawie wyniku w zakresie od 0 do 30
Przez cały czas trwania studiów, oczekiwany okres 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja wydajności funkcji poznawczych w BrainCheck w porównaniu z testami ołówkiem i papierem
Ramy czasowe: Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika
Porównanie wydajności BrainCheck z testami otępienia wykonanymi długopisem i papierem w celu ustalenia czułości i swoistości BrainCheck, aby pomóc zidentyfikować pacjentów z MCI i demencją
Spodziewaj się 2 lat na rejestrację przedmiotu. Analiza danych ma zostać zakończona 6 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

3
Subskrybuj