Czy interwencja oparta na teorii mająca na celu poprawę odpowiedzialności zmniejsza liczbę badań przedoperacyjnych o niskiej wartości u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ramy poprawy jakości Instytutu Medycyny (IOM) obejmują trzy filary: niedostateczne, nadmierne i niewłaściwe użycie, chociaż niewłaściwe i niedostateczne użycie było w dużej mierze historycznym celem wysiłków na rzecz poprawy jakości (1). Ostatnio coraz częściej dostrzega się problem nadużywania „opieki o niskiej wartości”, definiowanej jako „badanie lub leczenie, w przypadku którego nie ma dowodów na korzyści dla pacjenta lub w przypadku których istnieje więcej szkód niż korzyści”. IOM sugeruje, że aż 30% opieki zdrowotnej kwalifikuje się jako opiekę o niskiej wartości, co może prowadzić do: złych wyników leczenia pacjentów z powodu zdarzeń niepożądanych leczenia lub wtórnych nieuzasadnionych badań (z możliwością nadmiernego leczenia przypadkowych wyników); i nieefektywne wykorzystanie ograniczonych zasobów opieki zdrowotnej zagrażające stabilności systemów opieki zdrowotnej. W kontekście Ontario oznaczałoby to zmarnowanie ponad 15 miliardów dolarów na opiekę o niskiej wartości w 2014 r., co stanowiłoby poważne zagrożenie dla stabilności systemu opieki zdrowotnej w Ontario. Niestety, ostatnie badania wykazały podobny poziom opieki o niskiej wartości w Ontario obecnie i sugerują, że istnieją znaczne możliwości zmniejszenia tego marnotrawstwa w prowincji. Na przykład badacze stwierdzili wcześniej, że około 30% pacjentów otrzymało niepotrzebne badania serca i/lub prześwietlenia klatki piersiowej przed operacją ambulatoryjną (z prawie 30-krotną zmiennością w kolejności między instytucjami) (2,3).
W Kanadzie rządy prowincji uznały ograniczenie opieki o niskiej wartości za priorytet. Wybór Wisely Canada (CWC) (4,5) to profesjonalnie prowadzona kampania mająca na celu zmobilizowanie personelu medycznego do zajęcia się tym problemem i złożenia deklaratywnych oświadczeń na temat opieki o niskiej wartości, której lekarze i pacjenci powinni unikać lub kwestionować w szerokim zakresie specjalności. Do tej pory 37 kanadyjskich specjalistycznych towarzystw medycznych opracowało ponad 150 zaleceń dotyczących zbędnych badań, terapii i procedur.
Chociaż identyfikacja potencjalnych obszarów opieki o niskiej wartości jest ważnym pierwszym krokiem w rozwiązaniu tego problemu, konieczne są dodatkowe wysiłki w celu zapewnienia wdrożenia zaleceń CWC. Do tej pory, na arenie międzynarodowej iw Kanadzie, kwestia wdrażania zaleceń dotyczących Mądrego wyboru nie była poświęcana należytej uwagi. Ten projekt bezpośrednio odnosi się do tego kluczowego priorytetu dla systemów opieki zdrowotnej, skupiając ontaryjskich ekspertów z CWC, nauki wdrożeniowe, odpowiednie obszary treści klinicznych i użytkowników wiedzy w celu opracowania i oceny programów wdrażania zaleceń CWC. Badacze wykorzystają najnowocześniejsze podejścia z zakresu nauki o wdrażaniu, aby opracować i ocenić główną inicjatywę mającą na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości w Ontario. Użytkownikami wiedzy są Health Quality Ontario, Ontario Hospital Association i Choose Wisely Canada.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyle Kirkham, M.D.
- Numer telefonu: 416-790-0103
- E-mail: Kyle.Kirkham@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Regina Fraser, M.Sc
- Numer telefonu: 5216 416-603-5800
- E-mail: regina.fraser@uhnresearch.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Szpitale w 26-100 percentylu do rutynowych badań przedoperacyjnych
Kryteria wyłączenia:
• Szpitale w 0 - 25 percentylu do rutynowych badań przedoperacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Szpitale zapoznały się z zaleceniami Choose Wisely Canada i danymi Health Quality Ontario.
|
|
|
Eksperymentalny: Polityka całego szpitala
W całym szpitalu zostanie wdrożona polityka, zgodnie z którą konieczne z medycznego punktu widzenia badania przedoperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym będą zlecane według uznania konsultujących anestezjologów na podstawie ich oceny klinicznej pacjenta.
|
Wdrożenie ogólnoszpitalnej polityki, zgodnie z którą medycznie konieczne badania przedoperacyjne u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym będą zlecane według uznania konsultującego anestezjologa na podstawie ich oceny klinicznej pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otrzymano badania przedoperacyjne o niskiej wartości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano badania przedoperacyjne o niskiej wartości, takie jak EKG, EKG, prześwietlenia klatki piersiowej i testy wysiłkowe w ciągu 60 dni przed operacją w każdej włączonej instytucji.
Połączone dane zostaną zebrane z administracyjnego źródła danych.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia nocne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stawki szpitalne przyjęć nocnych
|
12 miesięcy
|
|
Ponowna operacja w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szpitalne wskaźniki reoperacji w ciągu 24 godzin
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny od daty operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźniki szpitalne 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny od daty operacji
|
12 miesięcy
|
|
Pacjenci, którzy otrzymują EKG, EKG, prześwietlenie klatki piersiowej i test wysiłkowy serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek pacjentów otrzymujących każde z powyższych badań przedoperacyjnych indywidualnie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Kirkham, M.D., University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-5108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .