Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje ciała i umysłu na rzecz zdrowego starzenia się (HealthyAgers)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ruchika Prakash, Ohio State University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji ciało-umysł na poprawę behawioralnych i neuronalnych korelatów kontroli uwagi u osób starszych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej grupy medytacji uważności lub 8-tygodniowej grupy edukacji stylu życia. Dodatkowe sesje przypominające, obejmujące cały rok, będą oferowane uczestnikom obu grup. Uczestnicy dokonają wstępnej i końcowej oceny funkcjonowania neurokognitywnego i emocjonalnego oraz zostaną ocenione pod kątem utrzymywania się korzyści 12 miesięcy po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencje umysł-ciało są coraz częściej badane pod kątem ich potencjału poprawy funkcji poznawczych, poprawy regulacji emocji, zmniejszenia stresu i powiązanych markerów stanu zapalnego oraz zmiany obwodów nerwowych wspierających funkcjonowanie poznawcze i emocjonalne. Głównym celem tego badania jest zbadanie zmian w kontroli uwagi wynikających z angażowania się w interwencje umysł-ciało z dodatkowymi sesjami przypominającymi w ciągu roku. W ramach tego celu zbadane zostaną behawioralne i neuronowe mechanizmy zmiany kontroli uwagi oraz oceniony zostanie transfer korzyści do wydajności w zakresie codziennych środków poznawczych i regulacji emocji. Naszą główną hipotezą jest to, że osiem tygodni treningu uważności zwiększy wydajność kontroli uwagi u osób starszych, częściowo poprzez wywołane uważnością zmniejszenie błądzenia umysłu i zmiany w funkcjonalnej architekturze mózgu. Do badania zostanie włączonych do 200 osób starszych (w wieku 65-85 lat). Spośród nich 151 starszych osób spełniających kryteria kwalifikacyjne zostanie losowo przydzielonych do ośmiotygodniowego programu MBSR (redukcja stresu oparta na uważności) lub do grupy zajmującej się edukacją dotyczącą stylu życia. Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowym treningu uważności lub sesjach edukacyjnych dotyczących stylu życia i zostaną poproszeni o wykonanie zadań domowych zarządzanych za pośrednictwem aplikacji mobilnej/internetowej zaprojektowanej przez laboratorium. Wszyscy uczestnicy zostaną również zaproszeni do udziału w czterech sesjach przypominających w ciągu 12 miesięcy po interwencji z ciągłym dostępem do treści aplikacji mobilnej. Metryki behawioralne funkcji poznawczych i markery stanu zapalnego zostaną zebrane przed i po ośmiotygodniowej interwencji, a także w ocenach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach. Neuralne wskaźniki funkcjonowania poznawczego zostaną zebrane przed i po ośmiotygodniowej interwencji, a także podczas 12-miesięcznych ocen kontrolnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
173

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 65-85 lat
  • Zdolny do uczestniczenia w ocenie i większości sesji interwencyjnych
  • Praworęczny
  • Biegle posługujący się językiem angielskim
  • Skorygowana ostrość wzroku (do bliży i dali) 20/40 lub lepsza
  • Normalne widzenie kolorów
  • Odpowiedni słuch do celów eksperymentalnych
  • Brak zdiagnozowanej choroby terminalnej
  • Brak rozpoznanych zaburzeń neurologicznych
  • Brak historii zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń psychicznych, które zostały 1) zdiagnozowane przez psychologa lub psychiatrę oraz 2) zdiagnozowane w ciągu ostatnich 2 lat LUB objawy i/lub leczenie jest w toku
  • Uzyskaj mniej niż 20 punktów w skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
  • Brak stosowania leków, które znacząco zmieniają aktywność mózgu
  • Brak historii zdiagnozowanych trudności w uczeniu się, które przeszkadzałyby w wykonywaniu zadań poznawczych
  • Brak dowodów na demencję: Brak wyników poniżej 2 odchyleń standardowych od średniej w baterii neuropsychologicznej ORAZ adekwatne zgłaszane przez samych siebie wykonywanie instrumentalnych czynności życia codziennego
  • Udział w części badania dotyczącej rezonansu magnetycznego (nie wyklucza udziału w badaniu): brak jakichkolwiek przedmiotów nieobjętych rezonansem magnetycznym, których nie można usunąć, brak ciąży i próby zajścia w ciążę oraz brak zgłaszanej przez samych siebie klaustrofobii
  • Potrafi wykonywać lekkie ćwiczenia rozciągające z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Brak regularnej praktyki medytacji lub jogi (zdefiniowanej jako raz lub więcej razy w tygodniu) ORAZ brak wcześniejszego uczestnictwa w ustrukturyzowanych zajęciach uważności, takich jak MBSR
  • Dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku 65-85 lat
  • Wszelkie ograniczenia fizyczne lub ograniczenia pragmatyczne, które zabraniają uczestniczenia w sesjach oceniających i sesjach interwencyjnych
  • Leworęczny lub oburęczny
  • Brak biegłości w języku angielskim
  • Skorygowana ostrość wzroku (bliska lub daleka) gorsza niż 20/40
  • Wszystkie rodzaje ślepoty barw
  • Upośledzenie słuchu zgłaszane przez samych siebie, które wpłynęłoby na ich zdolność słyszenia eksperymentatora
  • Diagnoza choroby terminalnej
  • Obecność zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych zdiagnozowanych przez psychologa lub psychiatrę
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń uzależnień zdiagnozowanych przez psychologa lub psychiatrę
  • Obecność jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego, które zostało 1) zdiagnozowane przez psychologa lub psychiatrę oraz 2) zdiagnozowane w ciągu ostatnich 2 lat LUB objawy/leczenie jest w toku
  • Uzyskaj wynik większy lub równy 20 w teście CES-D
  • Używanie leków, które znacząco zmienia aktywność mózgu
  • Historia zdiagnozowanych trudności w uczeniu się, które przeszkadzałyby w wykonywaniu zadań poznawczych
  • Dowód na demencję: jeden lub więcej wyników w zakresie pamięci poniżej 2 odchyleń standardowych od średniej ORAZ jeden lub więcej wyników poza pamięcią poniżej 2 odchyleń standardowych od średniej w baterii neuropsychologicznej LUB łączny wynik poniżej 2 odchyleń standardowych od średniej w baterii neuropsychologicznej LUB nieadekwatne ja - zgłaszane wykonywanie instrumentalnych czynności życia codziennego
  • Obecność przedmiotów, które nie są bezpieczne dla MRI, których nie można usunąć, ciąża lub próba zajścia w ciążę lub zgłaszana przez samych siebie klaustrofobia (wyłączenie tylko części badania MRI)
  • Rzeczywiste lub postrzegane ograniczenie, które zabrania wykonywania lekkich ćwiczeń rozciągających z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
  • Każda regularna praktyka medytacji lub jogi (zdefiniowana jako raz lub więcej razy w tygodniu) LUB wcześniejsze uczestnictwo w ustrukturyzowanych zajęciach uważności, takich jak MBSR
  • Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu przez 8 tygodni (2,5 godziny na sesję) plus 4-godzinny dzień odosobnienia, aby zaangażować się w ćwiczenia medytacyjne uważności. Elementy dydaktyczne będą obejmować prezentacje ustne, filmy informacyjne i dyskusję w grupach. Ponadto codzienne zadania domowe będą wymagały od uczestników zaangażowania się w praktyki prowadzone przez 30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Program MBSR to podejście umysł-ciało opracowane przez Kabat-Zinn w celu zmniejszenia bólu i stresu poprzez medytację uważności. MBSR to forma treningu mentalnego charakteryzująca się samoregulacją uwagi i skupieniem na doświadczeniach chwili obecnej. Uważa się, że praktyka uważności skutecznie promuje kontrolę emocjonalną i poznawczą. Uważność obejmuje kierowanie świadomości z dala od myśli, emocji i doznań w kierunku określonej „kotwicy” w teraźniejszości, takiej jak oddech. Uczestnicy będą angażować się w różne praktyki, w tym świadomość oddechu, skanowanie ciała, uważne słuchanie itp.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Edukacja dotycząca stylu życia
Uczestnicy będą spotykać się raz w tygodniu przez 2,5 godziny przez 8 tygodni plus 4-godzinny dzień rekolekcyjny, aby wziąć udział w lekkich ćwiczeniach rozciągających i interaktywnych dyskusjach na tematy zdrowotne, takie jak aktywność fizyczna, odżywianie, sen, stres itp. Elementy dydaktyczne będą obejmują prezentacje ustne, filmy informacyjne i dyskusje w grupach. Ponadto codzienne zadania domowe będą wymagać od uczestników zaangażowania się w rozciąganie, czytania lub oglądania treści informacyjnych oraz odpowiadania na pytania refleksyjne przez 30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu.
Behawioralne: Edukacja dotycząca stylu życia (LifeEd)
Ta grupa będzie angażować się w lekkie ćwiczenia rozciągające na każdej sesji. Otrzymają również informacje zaczerpnięte z literatury naukowej na tematy związane ze zdrowym starzeniem się, w tym aktywność fizyczną, siedzący tryb życia, odżywianie, nawodnienie, stres, sen i działania stymulujące funkcje poznawcze. Dyskusja grupowa zostanie włączona do całości.
Inne nazwy:
  • LifeEd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli uwagi nad zadaniami o stałej uwadze
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnicy wykonają skomputeryzowane pomiary ciągłego testu wydajności i zadania Go/No-Go, aby ocenić stałą uwagę. Miary wykrywalności (d') zostaną obliczone w celu oceny wpływu interwencji ciało-umysł na kontrolę uwagi. Dane zebrane po 8 i 14 miesiącach zostaną wykorzystane do określenia efektów utrzymania.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonowania neuronów podczas pomiarów kontroli uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Uczestnicy przejdą ocenę funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) przed i po interwencji. Funkcjonalne zmiany połączeń zostaną zbadane podczas zadań kontroli uwagi w celu określenia neuronalnych korelatów interwencji ciało-umysł.
Wartość bazowa, 2 miesiące, 14 miesięcy
Zmiana w błądzeniu umysłu w zadaniach wymagających ciągłej uwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Aby zmierzyć wędrówkę umysłu, uczestnicy zostaną również poproszeni o quasi-losowe sondy, prosząc ich o kategoryzowanie myśli, które mieli bezpośrednio przed sondą.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana strategii regulacji emocji ss
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnicy wykonają zadania oparte na strategii regulacji emocji opartej na laboratorium i ekologicznej ocenie chwilowej (EMA), aby określić zmianę w stosowaniu strategii ER po interwencjach umysł-ciało.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana wydajności poznawczej w baterii NIH Cognitive Toolbox
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnicy wykonają zestaw narzędzi poznawczych NIH składający się z siedmiu różnych zadań mających na celu pomiar pamięci epizodycznej, funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci roboczej, języka i szybkości przetwarzania. Zmiana tego środka zostanie oceniona w celu określenia wpływu interwencji ciało-umysł na różne domeny funkcjonowania poznawczego.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana miary codziennego funkcjonowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnicy wypełnią podtest Sceny jazdy z Baterii Oceny Neuropsychologicznej (NAB) jako miarę codziennego poznania. Ten podtest mierzy uwagę i pamięć roboczą w zmieniających się scenach jazdy.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Dane dotyczące markerów zapalnych – białka C-reaktywnego (CRP), interleukiny 6 (IL-6) i interleukiny 10 (IL-10) – zostaną zebrane w celu określenia wpływu interwencji ciało-umysł na ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana samoopisowych miar stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnikom zostanie poddana Skala Odczuwanego Stresu (PSS) w celu zmierzenia zmian w zgłaszanym przez siebie postrzeganym stresie po interwencjach ciało-umysł. Ta miara składa się z 10 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali ocen. Jeden całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne elementy. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie stresu, nieprzewidywalności i braku kontroli.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana samoopisowych miar rozregulowania emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnikom zostanie poddana skala trudności w regulacji emocji (DERS), aby zbadać zmiany w stopniu zgłaszanej przez nich dysregulacji emocji po interwencjach ciało-umysł. Ta miara składa się z 36 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali ocen. Jeden całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi na poszczególne elementy. Wyższe wyniki oznaczają większe postrzegane trudności w zakresie zdolności regulacji emocji.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Zmiana samoopisowych miar jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy
Uczestnicy otrzymają skróconą skalę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) w celu zbadania zmian w zgłaszanej przez nich jakości życia po interwencjach ciało-umysł. Ta miara składa się z 26 pozycji, z których każda jest mierzona w 5-punktowej skali ocen. Cztery domeny są mierzone na podstawie średniej reprezentatywnych pozycji: psychologicznej (sześć pozycji), środowiskowej (osiem pozycji), zdrowia fizycznego (siedem pozycji) i relacji społecznych (trzy pozycje), a także ogólnej QoL (dwie pozycje). Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą jakość życia.
Linia bazowa, 2 miesiące, 8 miesięcy, 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ruchika Prakash, Ph.D., The Ohio State Universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017H0223
  • R01AG054427 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami