Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia światłem (LITE). (LITE)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pragmatyczna próba fototerapii wąskopasmowej ultrafioletem B w domu i w biurze w leczeniu łuszczycy

Porównanie skuteczności, bezpieczeństwa (tolerancji) i czasu trwania odpowiedzi na leczenie po 12 tygodniach stosowania w domu i w gabinecie fototerapii wąskopasmowym ultrafioletem B w leczeniu łuszczycy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności, bezpieczeństwa (tolerancji) i czasu trwania odpowiedzi na leczenie po 12 tygodniach w domu i w biurze fototerapii wąskopasmowym ultrafioletem B w leczeniu łuszczycy. Do oceny skuteczności, bezpieczeństwa (tolerancji) i czasu trwania odpowiedzi na leczenie zostaną wykorzystane ogólna ocena lekarska (PGA) i dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI). Jest to trzyletnie pragmatyczne, randomizowane, aktywne badanie porównawcze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
783

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72916
        • Johnson Dermatology
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
        • Howard University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Dawes Fretzin Clinical Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • MD Claiborne and Associates, LLC
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • MaineHealth/Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • DermAssociates LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Dermatology Specialist of Brighton
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Heymann, Manders, Green, and Sommer, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • HHC Kings County Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Buffalo Medical Group
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • Infinity Dermatology NYC
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19341
        • Pennsyvlania Centre For Dermatology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Menter Dermatology Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
        • West Houston Dermatology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • University of Vermont & State Agriculture College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Stany Zjednoczone, 98012
        • Frontier Derm Partners CRO, LLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody (wiek 18+) lub zgody i zgody rodziców (wiek 12-17)
  2. Wiek 12 lat lub więcej
  3. Łuszczyca plackowata lub kropelkowata zlokalizowana głównie na tułowiu i/lub kończynach, ze średnią ogólną oceną lekarza >1,0 i kwalifikująca się do fototerapii

  4. Uznaje się, że pacjent jest chętny i zdolny do zastosowania się do fototerapii w gabinecie lub w domu:

    1. W biurze: możliwość podróżowania około 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni z domu, pracy i/lub szkoły w godzinach pracy lokalnego oddziału
    2. W domu: ma miejsce na domowe urządzenie do fototerapii i pacjenta (lub rodzica w wieku 12-17 lat), chętnego i zdolnego do przestrzegania instrukcji fototerapii domowej
  5. Nowy lub stały pacjent w praktyce

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy zostali uznani za niezdolnych lub nie chcących zastosować się do fototerapii w gabinecie lub w domu ze względu na czas, pracę, szkołę lub inne ograniczenia finansowe

  2. Pacjenci uznani za niezdolnych do przestrzegania protokołu fototerapii domowej z powodu braku zrozumienia następujących kwestii:

    1. Jak obsługiwać urządzenie do fototerapii
    2. Jak postępować zgodnie z protokołem dawkowania
    3. Wymóg noszenia okularów ochronnych i sprzętu do ochrony narządów płciowych
  3. Pacjenci ze stwierdzoną historią braku skuteczności fototerapii lub leczeni fototerapią 14 dni przed wizytą wyjściową
  4. Łuszczyca zlokalizowana głównie na skórze głowy, fałdach ciała, narządach płciowych, dłoniach i/lub podeszwach stóp lub ze średnią oceną ogólną lekarza ≤ 1,0

  5. Pacjenci uznani za niebezpiecznych do leczenia fototerapią:

    1. Historia nadwrażliwości na światło lub chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń lub zapalenie skórno-mięśniowe, które mogą ulec pogorszeniu przez promieniowanie ultrafioletowe
    2. Historia spożycia arsenu
    3. Pacjent nie jest w stanie tolerować pozycji stojącej przez wymagany czas leczenia ze względu na wiek lub sprawność fizyczną
    4. Przebyty czerniak lub mnogie nieczerniakowe nowotwory skóry, które w opinii głównego badacza stanowią przeciwwskazanie do leczenia fototerapią
  6. Ośrodek kliniczny uzna, że ​​uczestnik nie kwalifikuje się z innego powodu niż kryteria kwalifikacyjne lub przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Fototerapia w biurze
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają fototerapię wąskopasmową w warunkach klinicznych za pośrednictwem jednostek klinicznych fototerapii wąskopasmowej.
Urządzenie: jednostki kliniki fototerapii wąskopasmowej
Biurowe urządzenie do fototerapii wąskopasmowej (urządzenia zazwyczaj mają co najmniej 24 żarówki w konstrukcji przestrzennej
Aktywny komparator: Fototerapia domowa
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają fototerapię wąskopasmową w warunkach domowych za pomocą 3-panelowych urządzeń domowych do fototerapii wąskopasmowej Daavlin serii 7.
Urządzenie: Daavlin 7 series 3-panelowe jednostki domowe do fototerapii wąskopasmowej
Daavlin 7 series 3 panelowe jednostki domowe do fototerapii wąskopasmowej (z 8-12 żarówkami i mniejszą, płaską powierzchnią z drzwiami, mierzące 21 "szerokości, 74,5" wysokości i 23,5 "). To urządzenie jest urządzeniem klasy II ze wskazaniem FDA 510K dla łuszczycy, bielactwa i atopowego zapalenia skóry/egzemy. Jednostka będzie miała kontroler dozymetryczny, wbudowany czujnik UV, który mierzy intensywność światła. Ten czujnik dostosuje czas zabiegu, aby skompensować wszelkie zmiany mocy wyjściowej spowodowane starzeniem się lamp lub innymi czynnikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
mierzone za pomocą ogólnej oceny lekarskiej (PGA) jako jasne/prawie jasne
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Wpływ chorób dermatologicznych na jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji
Wynik Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤5, co odpowiada znikomemu lub niewielkiemu wpływowi choroby dermatologicznej na jakość życia. DLQI to składająca się z 10 pozycji ankieta, w której zadaje się pacjentom pytania dotyczące ich jakości życia związanej ze zdrowiem w skali od 0 do 3. DLQI oblicza się, sumując wynik każdego pytania, co daje maksymalnie 30 i minimum 0. Im wyższy wynik, tym bardziej pogarsza się jakość życia
12 tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia ciała pomnożona przez ogólną ocenę lekarza
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Ogólna ocena lekarza pomnożona przez powierzchnię ciała (BSA). BSA jest miarą, która wymaga od lekarza lub osoby przez niego wyznaczonej oceny powierzchni ciała dotkniętej łuszczycą za pomocą metody odcisku dłoni, w której cała dłoń odpowiada w przybliżeniu 1% powierzchni ciała. Aby to zrobić, odcisk dłoni pacjenta, obejmujący cały obszar dłoni i wszystkie 5 cyfr z palcami blisko siebie, ale nie zachodzącymi na siebie, jest używany jako wskazówka do oszacowania 1% BSA
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Jednoczesne miejscowe leczenie łuszczycy
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
Miejscowe leczenie łuszczycy zgłaszane przez pacjentów
24 tygodnie po randomizacji
Zgłaszany przez pacjentów czas związany z podróżą na zabiegi fototerapii
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
ankieta zgłoszona przez pacjenta
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Koszty zgłaszane przez pacjentów związane z podróżami na zabiegi fototerapii
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
ankieta zgłoszona przez pacjenta
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Pacjent zgłaszał czas spędzony na fototerapii
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
ankieta zgłoszona przez pacjenta
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Dawkowanie fototerapii
Ramy czasowe: 12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
dawkowanie fototerapii zgłaszane przez pacjenta lub miejsce
12 tygodni po randomizacji lub wcześniej po odstawieniu fototerapii
Czas trwania odpowiedzi na leczenie w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie po randomizacji
zgłaszana przez pacjenta odpowiedź na leczenie
24 tygodnie po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Utah
National Psoriasis Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joel M. Gelfand, MD,MSCE, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 831323
  • PCS-1608-35830 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Insitute)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami