Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowanie fizjologii mózgu na leczenie neuropsychiatrycznych objawów demencji za pomocą TMS-EEG i tDCS (tTED)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sanjeev Kumar, Centre for Addiction and Mental Health
Pobudzenie i agresja stanowią ogromne obciążenie dla osób żyjących z demencją, ich rodzin, opiekunów i systemów opieki zdrowotnej. Neuropsychiatryczne objawy otępienia (NPS) dotykają do 80% pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego (AD). Mechanizmy pobudzenia w AD są słabo poznane, a obecne interwencje są jedynie umiarkowanie skuteczne, przy czym mają poważne skutki uboczne. W tym badaniu badacze proponują ocenę mechanizmów i leczenie objawów neuropsychiatrycznych w AD za pomocą nieinwazyjnych metod stymulacji mózgu. Stosując stymulację magnetyczną powierzchni głowy (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - TMS) w połączeniu z elektroencefalografią (EEG), badacze będą mogli badać mechanizmy pobudzenia i pogłębiać naszą wiedzę na temat AD. Ponadto badacze ocenią, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest skuteczna w leczeniu otępienia pobudzeniowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Otępienie typu alzheimerowskiego (AD) i powiązane choroby neurodegeneracyjne powodują globalny kryzys zdrowotny. Objawy neuropsychiatryczne, w tym pobudzenie i agresja, dotyczą nawet 80% pacjentów z AD. Spośród tych objawów pobudzenie i agresja są najbardziej uciążliwe dla pacjentów, rodzin, opiekunów i systemu ochrony zdrowia. Mechanizmy pobudzenia w AD są słabo poznane, a obecne interwencje są jedynie umiarkowanie skuteczne, przy czym mają poważne skutki uboczne.

W tym badaniu badacze proponują ocenę mechanizmów i leczenie objawów neuropsychiatrycznych w AD za pomocą nieinwazyjnych metod stymulacji mózgu. Pobudzenie/agresja jest związana z nieprawidłowościami w równowadze korowego pobudzenia/hamowania. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) przy użyciu paradygmatów TMS z pojedynczym i sparowanym impulsem, takich jak długookresowe hamowanie korowe (LICI) i hamowanie wewnątrzkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI), może ocenić tę korową równowagę pobudzenia / hamowania in vivo. Badacze wykorzystają TMS w połączeniu z elektroencefalografią (EEG), aby ocenić równowagę pobudzenia/hamowania kory mózgowej w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) uczestników z AD z pobudzeniem/agresją i bez niej oraz dopasowanych wiekowo zdrowych osób porównawczych.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, która wykorzystuje prąd elektryczny o bardzo niskim natężeniu do modulowania pobudliwości korowej i plastyczności mózgu. tDCS może przywrócić równowagę pobudzenia i hamowania poprzez zmianę aktywności GABA i glutaminianu w mózgu. tDCS może być bezpiecznie podawany osobom przytomnym i jest bardzo dobrze tolerowany. Badania przeprowadzone na zdrowych osobach i pacjentach z AD wykazały, że tDCS zastosowany do czołowych obszarów mózgu może poprawić funkcje poznawcze. Co więcej, tDCS zastosowany do czołowych obszarów mózgu może złagodzić objawy depresyjne. Wpływ tDCS na objawy neuropsychiatryczne nie jest znany. W tym badaniu badacze użyją tDCS zastosowanego do czołowych obszarów mózgu, aby celować w deficyty hamowania i objawy pobudzenia/agresji w AD.

Badanie to będzie prowadzone przez okres 3 lat w Centrum ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego Oddziału Psychiatrii Geriatrycznej oraz Centrum Terapeutycznej Interwencji Mózgu Temerty. Badacze zrekrutują i zapiszą 30 osób z AD + pobudzenie (pobudzenie łagodne do umiarkowanego), 30 osób z AD bez pobudzenia i 30 starszych zdrowych osób. Badania medyczne zostaną przeprowadzone w ramach opieki klinicznej przed włączeniem do badania, aby wykluczyć medyczne przyczyny pobudzenia. Przeprowadzona zostanie ocena kliniczna i poznawcza w celu scharakteryzowania uczestników na początku badania. Badacze ocenią hamowanie korowe za pomocą TMS EEG na początku badania w trzech grupach. Osoby z pobudzeniem AD + otrzymają następnie 2-tygodniowy kurs aktywnego/pozorowanego katodowego tDCS do przedniego obszaru mózgu w podwójnie ślepej próbie randomizowanej kontroli 1:1. Ocena hamowania korowego za pomocą środków identycznych z wartościami wyjściowymi zostanie przeprowadzona pod koniec kursu tDCS. Badacze powtórzą również ocenę kliniczną i poznawczą po kursie tDCS i 2 tygodnie później. Miary hamowania korowego zostaną najpierw porównane między grupami HC i AD oraz między grupami AD i AD + pobudzenie. Wpływ leczenia na objawy kliniczne, hamowanie korowe i częstość zdarzeń niepożądanych zostanie porównany między grupami aktywnego i pozorowanego tDCS.

Podczas pandemii Covid-19 badanie zostało zmodyfikowane, aby można je było przeprowadzać w sposób hybrydowy, aby uwzględnić zarówno oceny osobiste, jak i wirtualne. Ocenę kliniczną i poznawczą można przeprowadzić osobiście lub zdalnie. Wstępny kurs tDCS zostanie przeprowadzony osobiście z personelem badawczym. Pozostała część interwencji tDCS zostanie zrealizowana na miejscu lub w domu uczestnika pod wirtualnym nadzorem zespołu badawczego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Uczestnicy z AD+Pobudzenie

Włączenie:

  1. Wiek 50 lat lub więcej.
  2. Uczestnik lub zastępca decydenta zdolnego i chętnego do wyrażenia świadomej zgody.
  3. Otępienie spowodowane prawdopodobną lub możliwą AD zgodnie z kryteriami NIA-AA.
  4. Obecność łagodnego do umiarkowanego pobudzenia i/lub agresji zdefiniowanej przez: Pobudzenie w zaburzeniach poznawczych. International Psychogeriatric Association Tymczasowy konsensus Definicja kliniczna i badawcza.
  5. Dostępność osoby wspierającej, która będzie towarzyszyć uczestnikowi podczas wizyt na studiach i w razie potrzeby dostarczać dodatkowych informacji.
  6. W przypadku przyjmowania leków na objawy neuropsychiatryczne dawka powinna być stabilna przez co najmniej 1 tydzień.

Wykluczenie:

  1. Diagnoza psychiatryczna inna niż otępienie znacząco wpływająca na prezentację.
  2. Obecność delirium lub innego ostrego stanu chorobowego, który znacząco przyczynia się do pobudzenia/agresji lub sprawia, że ​​udział w badaniu jest niebezpieczny dla uczestnika.
  3. Wszelkie przeciwwskazania do TMS lub tDCS.
  4. Wszelkie inne warunki, które w opinii kierownika projektu spowodują, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub niewykonalny dla uczestnika.
  5. Obecnie przyjmuje leki przeciwdrgawkowe lub benzodiazepiny w dawce wystarczającej do zakłócenia TMS-EEG.

Uczestnicy z AD bez agresji

Wszystkie powyższe kryteria włączenia/wyłączenia z wyjątkiem spełnienia kryterium włączenia 4 dotyczącego pobudzenia/agresji. Uczestnicy ze znacznym pobudzeniem/agresją zostaną wykluczeni z tej grupy.

Zdrowi uczestnicy porównawczy

Włączenie:

  1. Wiek 50 lat lub więcej.
  2. Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.
  3. Wolny od jakichkolwiek istotnych zaburzeń neurologicznych.

Wykluczenie:

  1. Dożywotnia diagnoza DSM-5 inna niż proste fobie lub zaburzenia adaptacyjne.
  2. Wszelkie przeciwwskazania do TMS.
  3. Obecnie przyjmuje leki przeciwdrgawkowe lub benzodiazepiny w dawce wystarczającej do zakłócenia TMS-EEG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Prąd stały będzie dostarczany z natężeniem 2 mA przez gumowe elektrody w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną przez 30 minut dziennie przez 2 tygodnie, 5 dni w tygodniu. Stymulacja hamująca zostanie dostarczona do płatów czołowych.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która nie wymaga znieczulenia ogólnego ani chirurgicznego wszczepienia urządzenia. tDCS wykorzystuje prąd elektryczny o niskim natężeniu albo do zwiększenia pobudliwości korowej za pomocą elektrody anodowej, albo do stłumienia pobudliwości korowej za pomocą elektrody katodowej. Wykorzystuje 3 baterie AAA do dostarczania prądu stałego przez gumowe elektrody zamknięte w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Sham tDCS użyje tych samych parametrów, z wyjątkiem tego, że urządzenie automatycznie wyłączy się po określonym czasie.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
tDCS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która nie wymaga znieczulenia ogólnego ani chirurgicznego wszczepienia urządzenia. tDCS wykorzystuje prąd elektryczny o niskim natężeniu albo do zwiększenia pobudliwości korowej za pomocą elektrody anodowej, albo do stłumienia pobudliwości korowej za pomocą elektrody katodowej. Wykorzystuje 3 baterie AAA do dostarczania prądu stałego przez gumowe elektrody zamknięte w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Long Interval Cortical Inhibition (LICI), paradygmat TMS, zostanie wykorzystany do oceny stopnia hamowania korowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
LICI będzie mierzony za pomocą pojedynczych i sparowanych impulsów TMS przykładanych do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). LICI zostanie porównany między 3 grupami (AD, AD + pobudzenie i osoby zdrowe).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inhibicja korowa w krótkich odstępach czasu (SICI), kolejny paradygmat TMS, zostanie wykorzystana do oceny stopnia hamowania korowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
SICI będzie mierzone za pomocą pojedynczych i sparowanych impulsów TMS przykładanych do DLPFC i kory ruchowej. SICI zostanie porównane pomiędzy 3 grupami (AD, AD+pobudzenie i osoby zdrowe).
Linia bazowa
Wskaźnik pomyślnego ukończenia 2-tygodniowego kursu leczenia tDCS
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po linii podstawowej
Zostanie to ocenione na podstawie pomyślnego zakończenia interwencji u co najmniej 80% uczestników bez żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Około 2 tygodnie po linii podstawowej
Wpływ 2-tygodniowego kursu tDCS na równowagę korową / hamującą
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po linii podstawowej
TMS przy użyciu paradygmatów pojedynczego i sparowanego impulsu, takich jak LICI i SICI, zostanie powtórzony po zakończeniu 2-tygodniowego kursu tDCS.
Około 2 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana objawów klinicznych pobudzenia oceniana za pomocą Globalnego Wrażenia Zmian Klinicznych (CGIC)
Ramy czasowe: Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Objawy kliniczne zostaną ocenione na początku badania, po zakończeniu interwencji tDCS i podczas wizyty kontrolnej 2 tygodnie po ostatniej sesji tDCS. Wyniki CGIC wahają się od 0-7, wyższe wyniki wskazują na pogorszenie w porównaniu z wartością wyjściową.
Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana objawów klinicznych pobudzenia oceniana na podstawie wyniku podskali pobudzenia/agresji w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI)
Ramy czasowe: Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Objawy kliniczne zostaną ocenione na początku badania, po zakończeniu interwencji tDCS i podczas wizyty kontrolnej 2 tygodnie po ostatniej sesji tDCS. Częstość objawów NPI ocenia się w skali od 0 do 4 (wyższe wyniki oznaczają, że objawy występują częściej). Nasilenie/intensywność objawów ocenia się w skali od 0 do 3 (wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów). Stres opiekuna jest oceniany w skali od 0 do 5 (wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój opiekuna).
Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana objawów klinicznych pobudzenia oceniana za pomocą skali Cohena Mansfielda Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Objawy kliniczne zostaną ocenione na początku badania, po zakończeniu interwencji tDCS i podczas wizyty kontrolnej 2 tygodnie po ostatniej sesji tDCS. Wynik częstotliwości CMAI mieści się w zakresie od 29 do 203, a stopień zakłócenia CMAI wynosi od 29 do 145 dla każdej kategorii. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
Około 2 i 4 tygodnie po linii podstawowej
Oceń strukturę mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Struktura mózgu (np. atrofia korowa i integralność istoty białej) zostaną porównane między 3 grupami (AD, AD + pobudzenie i osoby zdrowe).
Linia bazowa
Ocena łączności w stanie spoczynku za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Łączność w stanie spoczynku przy użyciu sygnału zależnego od poziomu tlenu w mózgu (BOLD) zostanie porównana między 3 grupami (AD, AD + pobudzenie i zdrowe osoby porównawcze).
Linia bazowa
Oceń poziomy GABA i glutaminianu za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stężenia GABA i glutaminianu będą mierzone w lewym DLPFC i porównywane pomiędzy 3 grupami (AD, AD+pobudzenie i osoby zdrowe).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
BrightFocus Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sanjeev Kumar, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 093/2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami