- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03870165
Pierwsze podejście do żywności w celu stymulacji syntezy białek mięśniowych u zdrowych osób dorosłych (Salmon)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obu próbach infuzji uczestnicy zgłaszają się do laboratorium o godzinie 07:00 po nocnym poście. Po przybyciu do laboratorium uczestnik wypełni kwestionariusz i zostanie pobrana wyjściowa próbka oddechu w celu określenia wzbogacenia w 13CO2 za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów. Cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do żyły łokciowej w celu pobrania wyjściowej próbki krwi (t=-210), a następnie uczestnicy otrzymają podstawowe dawki NaH13CO2 (2,35 µmol·kg-1), L-[1-13C]leucyny (7,6 µmol ·kg-1) i L-[pierścień-2H5]fenyloalanina (2,0 µmol·kg-1). Następnie ciągły dożylny roztwór L-[1-13C]leucyny (0,10 µmol·kg-1·min-1) i L-[pierścień-2H5]fenyloalaniny (0,05 µmol·kg-1·min-1) będzie inicjowane (t=-210) i utrzymywane podczas prób infuzji. Drugi cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do ogrzanej żyły grzbietowej w celu ponownego pobrania krwi arterialnej i pozostanie drożny dzięki kroplówce z 0,9% roztworem soli fizjologicznej. Próbki oddechu i próbki krwi arterializowanej będą pobierane co 30 do 60 minut w stanach poabsorpcyjnych i poposiłkowych. W stanie poabsorpcyjnym po wlewie do badania 1, biopsje mięśni zostaną pobrane w t=-150 i -30 min infuzji w celu określenia podstawowych wskaźników syntezy białek miofibrylarnych, względnej zawartości transporterów aminokwasów w mięśniach szkieletowych oraz sygnalizacji związanej z anabolizmem . W kolejnym badaniu krzyżowym zostanie pobrana tylko 1 biopsja mięśnia w t=-30 do analizy Western blot i wzbogacenia poabsorpcyjnego znacznika związanego z białkiem miofibrylarnym. Po pobraniu biopsji mięśnia spoczynkowego przy t=-30 dla obu prób, uczestnicy wykonają ćwiczenie oporowe składające się z 4 serii po 10-12 powtórzeń lub do niewydolności mięśniowej przy 65-70% 1-RM zarówno dla wyciskania nóg, jak i ćwiczenie rozciągania nóg.
Natychmiast po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy spożywają 3,5 uncji fileta z łososia lub dopasowaną mieszankę wyizolowanych aminokwasów i tłuszczów (t=0). Zakończenie posiłku będzie oznaczać początek fazy poposiłkowej, aw t=120 i t=300 zostaną pobrane dodatkowe biopsje mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-35 lat
- Dorośli aktywni rekreacyjnie: ≥ 30 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ≥ 3 razy w tygodniu
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Znane alergie na spożycie ryb
- Weganie
- Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
- Warunki artretyczne
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Zdiagnozowane zaburzenia poznawcze
- Niedawny (1 rok) udział w badaniach znaczników aminokwasów
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
- Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe > 140 mm HG; rozkurczowe > 90 mm HG)
- Spożycie alkoholu >10 drinków tygodniowo
- Zaburzenia metaboliczne (np. zespół metaboliczny, cukrzyca, choroby tarczycy)
- Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
- Spożywanie ergogenicznych dawek suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed startem
- Obecnie w ciąży
- Suboptymalny wynik jakości diety oceniany na podstawie dokumentacji żywieniowej ASA24
- Astma
- hipogonadyzm
- Choroby układu krążenia, arytmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Łosoś
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy spożywają 3,5 uncji filetu z łososia (21 g białka, 24 g tłuszczu) gotowanego sous-vide.
|
Uczestnicy wykonają wyciskanie nóg i prostowanie nóg bezpośrednio przed spożyciem łososia lub wyizolowanej mieszanki
Uczestnicy będą spożywać łososia natychmiast po ćwiczeniach oporowych
|
|
Eksperymentalny: Izolowana mieszanina
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy spożywają mieszaninę izolowanych aminokwasów i kwasów tłuszczowych dopasowaną do zawartości aminokwasów i kwasów tłuszczowych w 3,5 uncji fileta z łososia.
|
Uczestnicy wykonają wyciskanie nóg i prostowanie nóg bezpośrednio przed spożyciem łososia lub wyizolowanej mieszanki
Uczestnicy będą spożywać mieszaninę izolowanych aminokwasów i kwasów tłuszczowych natychmiast po ćwiczeniach oporowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Powchłanianie przez 3 godziny, po posiłku przez 5 godzin.
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych będą oceniane w okresie poabsorpcyjnym przez 3 godziny i podczas 5 godzin po spożyciu eksperymentalnych interwencji.
Pozwoli nam to ocenić zmianę z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego.
|
Powchłanianie przez 3 godziny, po posiłku przez 5 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosforylacja sygnalizacji anabolicznej mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 2 i 5 godzin po spożyciu białka
|
Fosforylacja anabolicznych szlaków sygnałowych zostanie oceniona na czczo oraz po 2 i 5 godzinach od spożycia eksperymentalnych interwencji.
|
Linia bazowa oraz 2 i 5 godzin po spożyciu białka
|
|
Egzogenne tempo pojawiania się leucyny
Ramy czasowe: 5 godzinna faza poposiłkowa
|
Szybkości utleniania leucyny będą oceniane na czczo iw wielu punktach czasowych w fazie poposiłkowej.
|
5 godzinna faza poposiłkowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .