Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność dla sprawców nadużywania alkoholu (MIT)

22 września 2025 zaktualizowane przez: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Ponad połowa więźniów stanowych i federalnych spełnia kliniczne kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, a po zwolnieniu z więzienia ponad trzy czwarte przestępców jest ponownie aresztowanych w ciągu pięciu lat. W związku z tym istnieje pilna potrzeba bardziej skutecznych interwencji, które mogłyby pomóc przerwać ten podstępny cykl nadużywania alkoholu, zachowań przestępczych i uwięzienia. Ten projekt będzie wspierać rozwój i ocenę interwencji uważności dla osadzonych kobiet, która będzie ukierunkowana na kluczowe słabości neuropsychologiczne związane z nawrotami i recydywą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgubny związek między nadużywaniem substancji a zachowaniami przestępczymi nakłada na społeczeństwo znaczne koszty, które w Stanach Zjednoczonych wynoszą rocznie miliardy dolarów. Istnieje pilna potrzeba bardziej skutecznych interwencji w celu przeciwdziałania wysokim wskaźnikom nawrotów i recydywy wśród przestępców nadużywających alkoholu i substancji odurzających. Okresy pozbawienia wolności przestępcy stwarzają wyjątkową okazję do opracowania i wdrożenia takich interwencji. Postęp w rozwoju interwencji można osiągnąć poprzez ukierunkowanie na określone słabości poznawcze i afektywne, które są powszechne wśród przestępców nadużywających substancji. Wstępne badania sugerują, że interwencje medytacyjne lub uważnościowe mogą przynosić osadzonym znaczące korzyści psychologiczne i behawioralne. Jednak mechanizmy i zakres skuteczności interwencji są niejasne, ponieważ te poprzednie badania były nękane szeregiem ograniczeń metodologicznych. Co więcej, do tej pory żadne badanie nie zbadało mechanizmów neurobiologicznych, które odnoszą się do sukcesu leczenia w tej populacji. NIAAA niedawno ogłosiła zaproszenie do programu w celu rozwiązania tych problemów (PA-15-299). W tym miejscu odpowiadamy na to wezwanie do programu i proponujemy podjęcie rygorystycznych i kompleksowych badań podłużnych nad leczeniem uważności w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych wśród osadzonych kobiet. W ramach tego projektu ponad 400 osadzonych kobiet zostanie losowo przydzielonych na kurs uważności lub zapobiegania nawrotom, a obie zostaną porównane z grupą kontrolną, która nie leczy się. Interwencja uważności będzie dostosowana do dwóch kluczowych deficytów neuropsychologicznych u przestępców nadużywających alkoholu: impulsywności i pragnienia. Przetestujemy hipotezy dotyczące zmian neuronalnych w czasie wraz z leczeniem, aby wyjaśnić mechanizmy zmian. Uzyskamy szacunki „rzeczywistej” skuteczności interwencji, zbierając miary wyników w więzieniu (raporty z postępowania) i po zwolnieniu (nawrót nadużywania alkoholu i zachowania aspołeczne). Projekt ten wykorzystuje wyjątkowe, wieloletnie partnerstwo między zespołem badawczym a Departamentami Więziennictwa stanów Nowy Meksyk i Wisconsin, które umożliwia gromadzenie kompleksowych danych oceny osadzonych podczas odbywania kary pozbawienia wolności, w tym danych obrazowania mózgu za pomocą mobilnego skanera MRI, a także dostęp do wyników po zwolnieniu i danych dotyczących nawrotów. Realizacja tych celów jest kluczowym krokiem do wdrożenia i oceny obiecującej interwencji uważności dla tej populacji wysokiego ryzyka. Proponowane badania zaczną również wyjaśniać psychologiczne i neurobiologiczne mechanizmy leczenia. Wyniki te znacznie przyspieszą zatem program badań mających na celu przełożenie rosnącej wiedzy na temat deficytów neuropsychologicznych na bardziej ukierunkowane i skuteczne metody leczenia problemów związanych z nadużywaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych u przestępców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jenna Shold, PhD
  • Numer telefonu: 505-400-5241
  • E-mail: jshold@mrn.org

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • The Mind Research Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
  • Kobieta (płeć biologiczna przy urodzeniu)
  • Czas do zwolnienia z więzienia > 3 miesiące
  • 5 klasa lub wyższy poziom czytania
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożliwe do skorygowania deficyty słuchowe lub wzrokowe
  • Wynik ilorazu inteligencji poniżej 70
  • Historia demencji lub innej niepełnosprawności poznawczej
  • Obecne zaburzenie psychotyczne (przewlekła schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne i/lub aktywne objawy psychotyczne)
  • Poważna choroba medyczna lub choroba ośrodkowego układu nerwowego
  • Niekompatybilność MRI (np. metal w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Uważność
Zapobieganie nawrotom oparte na uważności. Prowadzona medytacja/dyskusja (sesje grupowe).
Eksperymentalny: Zapobieganie nawrotom
Zapobieganie nawrotom. Zasady/strategie poznawczo-behawioralne (sesje grupowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego głodu alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i po zwolnieniu z zakładu karnego (co 3 miesiące)
Skala głodu alkoholowego Penn. 5-itemowa samoopisowa miara oceniająca częstotliwość, intensywność i czas trwania łaknienia oraz ogólną ocenę łaknienia z poprzedniego tygodnia. Całkowity zakres punktacji 0-30. Wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
4 tygodnie, 8 tygodni i po zwolnieniu z zakładu karnego (co 3 miesiące)
Zmiana w stosunku do wyjściowego dziennego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Co 3 miesiące po zwolnieniu z zakładu karnego
Oś czasu Śledź wstecz
Co 3 miesiące po zwolnieniu z zakładu karnego
Zmień podstawową pokusę picia alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i po zwolnieniu z zakładu karnego (co 3 miesiące)
Skala Własnej Skuteczności Abstynencji. 40-itemowa samoopisowa miara oceniająca, jak bardzo uczestnik odczuwał pokusę picia w różnych okolicznościach. Całkowity zakres wyników 0-160. Wyższe wyniki wskazują na większą pokusę picia.
4 tygodnie, 8 tygodni i po zwolnieniu z zakładu karnego (co 3 miesiące)
Zachowanie przestępcze
Ramy czasowe: Średnio sześć miesięcy po zwolnieniu z zakładu karnego
Spis przestępstw
Średnio sześć miesięcy po zwolnieniu z zakładu karnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .