Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki leczenia zapalenia błony naczyniowej oka w chorobach autoimmunologicznych

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Elham youssif Ahmed Ali, Assiut University
przegląd wyników leczenia pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka w przebiegu chorób autoimmunologicznych leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut na Oddziałach Okulistyki i Reumatologii i Rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Autoimmunologiczne zapalenie błony naczyniowej oka (AU) to zapalenie błony naczyniowej oka spowodowane reakcją autoimmunologiczną na własne antygeny lub wrodzoną reakcją zapalną wtórną do bodźca zewnętrznego. Kortykosteroidy są uważane za złoty standard w leczeniu ostrego AU, ale konieczne jest łączenie ich z innymi lekami immunosupresyjnymi. Wreszcie, biologiczne środki przeciwzapalne (na przykład antagoniści czynnika martwicy nowotworu alfa, jak infliksymab i adalimumab) również wykazują bardzo obiecujące wyniki. Wizyty kontrolne pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka muszą być częste i koncentrować się na monitorowaniu nawrotów ostrych ognisk, jeśli występują. Powinny one mieć na celu określenie ewolucji objawów zapalnych aż do ich całkowitego ustąpienia, zapewniając tym samym jak najmniejsze konsekwencje. Po początkowej fazie leczenia czas stosowania leku podtrzymującego jest bezpośrednio związany z rozpoznaniem, leczeniem i opanowaniem choroby podstawowej. Pomoże to ustalić, czy pacjent jest źle kontrolowany i wymaga bardziej agresywnego planu terapeutycznego. Ponadto przy każdej wizycie u lekarza należy wykonać pełne badanie przedmiotowe w celu monitorowania powikłań okulistycznych lub rozwoju działań niepożądanych wtórnych do leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie zapalenie błony naczyniowej oka wywołane chorobami autoimmunologicznymi. Zapalenie błony naczyniowej oka może być przednie (w tym zapalenie tęczówki lub zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego). Pośrednie zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie ciała szklistego obejmuje jamę ciała szklistego i może obejmować pars plana. Wreszcie zapalenie tylnego odcinka błony naczyniowej dzieli się na trzy typy: zapalenie naczyniówki, zapalenie siatkówki i siatkówki oraz zapalenie naczyniówki i siatkówki. W rozlanym zajęciu lub gdy zapalenie błony naczyniowej dotyczy wielu obszarów, określa się je jako zapalenie błony naczyniowej oka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie błony naczyniowej oka z klinicznymi cechami choroby autoimmunologicznej;

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zakaźne i niezakaźne etiologie zapalenia błony naczyniowej oka, które mogą naśladować dany obraz kliniczny autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Tradycyjne leczenie autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Kortykosteroidy są uważane za złoty standard w leczeniu ostrej AU. Można je podawać tylko po wykluczeniu pochodzenia zakaźnego. Ich stosowanie przez dłuższy czas i/lub w dużych dawkach może wiązać się z poważnymi działaniami niepożądanymi. Dlatego konieczne jest łączenie ich z innymi lekami immunosupresyjnymi. Ze względu na mechanizm działania immunosupresanty dzielą się na czynniki alkilujące (cyklofosfamid i chlorambucyl), antymetabolity (metotreksat, azatiopryna i mykofenolan mofetylu) oraz inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna, takrolimus). i sirolimus). Postać dawkowania, dawkowanie, częstotliwość i czas trwania różnią się w zależności od wieku i ciężkości przypadku.
Lek: Seria kortykosteroidów
immunosupresyjne dzielą się na środki alkilujące (cyklofosfamid i chlorambucyl), antymetabolity (metotreksat, azatiopryna i mykofenolan mofetylu) oraz inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna, takrolimus i syrolimus) biologiczne środki przeciwzapalne (np. antagoniści czynnika martwicy nowotworów alfa, jak infliksymab i adalimumab).
Inne nazwy:
  • Leki immunosupresyjne
  • Terapia biologiczna
Biologiczne leczenie autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Biologiczne środki przeciwzapalne (np. antagoniści czynnika martwicy nowotworów alfa, jak infliksymab i adalimumab) również dają bardzo obiecujące wyniki. W wielu przypadkach środki te będą wymienione jako leki pierwszego wyboru w niektórych chorobach autoimmunologicznych, w zależności od historii pacjenta, wieku, płci, rodzaju i nasilenia choroby zapalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie najlepszej metody leczenia autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: 2 lata
porównali odsetek niepowodzeń leczenia w leczeniu autoimmunologicznego zapalenia błony naczyniowej oka między pacjentami, którzy otrzymywali sterydy, leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hasan L Fahmy, Prof., Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mohamed G Saleh, lecturer, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB000188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami