- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03908554
Wpływ „Programu promocji zdrowia w miejscu pracy” na ból, zmęczenie i stres pielęgniarek
Wpływ „Programu promocji zdrowia w miejscu pracy” na ból, zmęczenie i stres u pielęgniarek: randomizowana, kontrolowana ścieżka i roczna obserwacja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili losową próbę kontrolną u 30 pielęgniarek przyjętych do ich szpitala. Progresywny trening relaksacyjny, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne jako WHPP zastosowano w grupie interwencyjnej (n=15) w ciągu pięciu tygodni. Do określenia poziomu bólu, zmęczenia i stresu pielęgniarek zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Do oceny umiejętności radzenia sobie i jakości życia zastosowano Krótką Skalę COPE oraz Profesjonalną Skalę Jakości Życia, wersja 4 (Pro-QoL). Oceny przeprowadzono trzykrotnie na wszystkich uczestnikach jako; przed i po treningu oraz roczna obserwacja.
Kryteriami włączenia do tego badania była aktywna praca i co najmniej 40 godzin pracy w tygodniu. Wykluczono uczestników, którzy cierpią na choroby psychiczne z lekami lub bez, wcześniej przeszkoleni lub obecnie korzystają z terapii relaksacyjnej oraz uczestników bez zgody.
O badaniu poinformowano 80 pielęgniarek w wieku od 18 do 65 lat, pracujących w szpitalu. Do badania włączono 43 pielęgniarki, które spełniły kryteria i podpisały formularze zgody. WHPP to trening PMR, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywna praca i co najmniej 40 godzin pracy w tygodniu,
- Praca jako pielęgniarka.
Kryteria wyłączenia:
- Masz choroby psychiczne z lekami lub bez,
- Posiadania wcześniejszego szkolenia lub bieżącego korzystania z terapii relaksacyjnej i uczestników bez zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
WHPP stosowano w grupie interwencyjnej w miejscu pracy dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni.
Podczas pierwszych 5 minut sesji wykonywano ćwiczenia oddechowe, 20 minut PMR i 10 minut ćwiczenia postawy.
PMR rozwijał się stopniowo do każdej sesji.
Program jest kontrolowany za pomocą wykresu kontrolnego tego, co uczestnicy robią każdego dnia, a uczestnicy byli wspierani różnymi przypomnieniami (np. Graficzne ulotki na temat technik PMR, które można również wykorzystać jako przewodnik podczas ćwiczeń w domu).
|
WHPP to trening PMR, ćwiczenia postawy i oddechu oraz sugestie ergonomiczne.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej odpoczywali w pokoju przez 40 minut i powiedziano im, że mogą czytać każdą sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalna Skala Jakości Życia, Wersja 4 (ProQoL):
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
ProQoL (zawiera 30 pozycji) mierzy pozytywne i negatywne skutki doświadczane przez tych, którzy decydują się pomagać ludziom z bólem i traumą (Stamm, 2009).
Składa się z trzech podskal: Zadowolenie ze Współczucia (CS), Wypalenie, Wtórny Stres Traumatyczny (STS).
ProQOL skłania uczestników do oceny częstotliwości doświadczania określonych uczuć w miejscu pracy z klientami w ciągu ostatnich 30 dni.
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali (od 0: nigdy do 5: bardzo często).
|
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
|
Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (Krótkie radzenie sobie):
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
Krótkie COPE (zawiera 28 pozycji) mierzy 14 różnych strategii radzenia sobie i obejmuje trzy kategorie: skoncentrowane na problemie (aktywne radzenie sobie, planowanie, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego), skoncentrowane na emocjach (korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozytywne przeformułowanie, akceptacja, religia, humor) ) i dysfunkcyjne radzenie sobie (odreagowanie, zaprzeczanie, używanie substancji, wycofanie się z zachowania, rozproszenie uwagi, obwinianie siebie). Każde stwierdzenie jest oceniane na czterostopniowej skali Likerta: 1 = bardzo rzadko, 2 = dość rzadko, 3 = dość często, 4 = bardzo często. |
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
VAS to narzędzie opracowane przez Price'a i wsp., którego celem jest pomiar subiektywnych doświadczeń, takich jak ból (Hasson i Arnetz, 2005).
Również w literaturze odnotowano, że VAS ma lepszą odpowiedź (tj. zdolność do wykrywania klinicznie istotnych zmian) w porównaniu ze skalą Likerta i może być również bardziej wiarygodny i trafny (Vickers, 1999).
Skalę stosowano poprzez zaznaczenie na linii pionowej lub poziomej punktu odpowiadającego nasileniu bólu/zmęczenia/stresu odczuwanego przez osobę o długości 10 cm i dwóch różnych nazw (0 = brak bólu, 10 = najbardziej silny ból).
Odległość między punktem zaznaczenia a najniższym końcem linii mierzono w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazywała na intensywność bólu/zmęczenia/stresu osoby
|
Zmiana od linii podstawowej do po 5 tygodniach i po roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 431-1271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na PROGRAM PROMOCJI ZDROWIA W MIEJSCU PRACY
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of Abuja Teaching Hospital; Parents as TeachersRekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie w ciąży | Otyłość i nadwaga | Zachorowalność i śmiertelność matek | Wyniki zdrowotne matki i dzieckaNigeria
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone