Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja odzyskiwania funkcjonalnego osób, które przeżyły raka piersi

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III z pojedynczą ślepą próbą i kontrolą uwagi dotyczące wpływu interwencji rehabilitacyjnej na ograniczenia uczestnictwa kobiet, które przeżyły raka piersi

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) mającym na celu sprawdzenie skuteczności podejścia Behawioralnej Aktywacji i Rozwiązywania Problemów (BA/PS) w poprawie uczestnictwa w aktywności w czasie w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi w próbie 300 osób, które przeżyły raka piersi i zgłosiły zmniejszone udział w aktywności po zakończeniu leczenia onkologicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oceny będą przeprowadzane telefonicznie przez asystenta badawczego niewidomego na przydział do grupy. Uczestnicy dokonają oceny wyników w momencie rejestracji (T1) oraz po 8 tygodniach (T2), 20 tygodniach (T3) i 44 tygodniach (T4) później. Ocena T2 obejmuje krótkoterminowe wyniki najbardziej intensywnej części interwencji (tj. po sześciu cotygodniowych sesjach). Ocena T3 uchwyci krótkoterminowe wyniki na koniec pełnej interwencji. Ocena T4 bada trwały efekt BA/PS (sześć miesięcy po zakończeniu BA/PS). Celem badania jest sprawdzenie, czy interwencja BA/PS wpływa na „nachylenie” powrotu funkcjonalnego w czasie. Dzięki danym podłużnym badacze będą mogli również zbadać tempo poprawy i czy obie grupy różnią się w tych klinicznie istotnych punktach czasowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
303

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-1210
        • University of Alabama at Birmingham
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Doświadczanie zmniejszonego uczestnictwa (tj. wynik większy lub równy 10 w Skali Dostosowania Zawodowego i Społecznego).
  3. Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi w stadium 1-3 oraz w ciągu jednego roku od zakończenia leczenia miejscowego i/lub chemioterapii z zamiarem wyleczenia i bez nawrotu choroby

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieanglojęzyczny.
  2. Niemożliwy do skorygowania ubytek słuchu.
  3. Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, na które wskazuje wynik < 3 w 6-itemowym teście przesiewowym funkcji poznawczych.
  4. Historia ciężkiej choroby psychicznej (tj. schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej), obecnego dużego zaburzenia depresyjnego, aktywnych myśli samobójczych lub nadużywania substancji czynnych udokumentowanych w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna / interwencja w rozwiązywaniu problemów
BA/PS uczy osoby, które przeżyły: a) systematycznie badać powody, dla których dana czynność jest trudna, b) wyznaczać osiągalne cele krótkoterminowe, które mogą poprawić uczestnictwo, c) burzyć mózgi rozwiązań, w tym adaptacje czynności i modyfikacje środowiska, d) konstruować i wdrażać szczegółowy plan działania oraz e) ocenić wyniki i poziom realizacji celu. Ustrukturyzowany proces zapewnia uczestnikom powtarzalną praktykę ponownego angażowania się w cele, co prowadzi ich stopniowo do ich długoterminowych celów funkcjonalnych. Ramy BA / PS integrują terapie poznawczo-behawioralne aktywacji behawioralnej i terapii rozwiązywania problemów oraz zawierają koncepcje z teorii terapii zajęciowej zwanej modelem wydajności osoby-środowiska-zawodu.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna / interwencja w rozwiązywaniu problemów
Interwencjonista przedstawia uzasadnienie dla BA/PS, promuje pozytywne zorientowanie na problem i edukuje o ramach rozwiązywania problemów i planowania działań. Następnie interwencjonista zarządza Kanadyjską Miarą Wydajności Zawodowej, aby określić priorytety uczestników, motywację i długoterminowe cele. Następnie interwencjonista prowadzi uczestnika w zakresie korzystania ze struktury BA/PS w celu wyznaczenia celu, burzy mózgów rozwiązań wyzwań i stworzenia szczegółowego planu działania na nadchodzący tydzień.
Aktywny komparator: Warunek kontroli uwagi
Podczas kontrolnych kontaktów telefonicznych badacze zapewniają edukację dotyczącą dziewięciu tematów związanych z przeżyciem raka (tj. zdrowej diety, aktywności fizycznej, leczenia obrzęku limfatycznego, rzucania palenia, radzenia sobie ze stresem, komunikacji z usługodawcami, obrazu ciała i seksualności, komunikacji ze wsparciem społecznym, zakwaterowania w pracy). Warunek kontrolny będzie pasował do interwencji pod względem liczby sesji, dostawy przez telefon, korzystania z pomocy terapeuty zajęciowego i korzystania z „pracy domowej” między sesjami (tj. czytanie materiałów edukacyjnych dla warunku kontrolnego w porównaniu z wykonaniem działania plan dla warunku BA/PS).
Behawioralne: Warunek kontroli uwagi
Podczas kontrolnych kontaktów telefonicznych interwencjonista zapewnia edukację dotyczącą dziewięciu tematów związanych z wyleczeniem z choroby nowotworowej (tj. zdrowej diety, aktywności fizycznej, leczenia obrzęku limfatycznego, zaprzestania palenia tytoniu, radzenia sobie ze stresem, komunikacji z usługodawcami, obrazu ciała i seksualności, komunikacji ze wsparciem społecznym, zakwaterowania w pracy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z uczestnictwa w rolach i działaniach społecznych: PROMIS
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową) oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): Satysfakcja z ról i działań społecznych mierzy satysfakcję z codziennych zajęć i czynności. Surowe wyniki (w zakresie 8–40) przeliczono na wyniki T (średnia = 50, SD = 10), przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki (tj. większe zadowolenie z codziennych zajęć i czynności).
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową) oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Umiejętność uczestnictwa w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowany o wartość wyjściową), oszacowany za pomocą kontrastu liniowego.
System informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROMIS): Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych Krótki formularz 8a mierzy uczestnictwo w codziennych czynnościach i czynnościach. Surowe wyniki (w zakresie 8–40) przeliczono na wyniki T (średnia = 50, SD = 10), przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki (tj. większą zdolność do uczestniczenia w codziennych czynnościach i czynnościach).
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowany o wartość wyjściową), oszacowany za pomocą kontrastu liniowego.
Wydajność
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową) oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.

Nazwa instrumentu: Sekcja Dni Niepełnosprawności w Ankiecie Panelu ds. Wydatków Medycznych (MEPS).

Zakres: 0-30 dni. Podskale: nie dotyczy. Interpretacja: Wyższe wartości wskazują na niższą produktywność.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8., 20., 44. tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową) oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Produktywność pracy
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Skrócony kwestionariusz dotyczący ograniczeń pracy (WLQ-SF) ocenia produktywność, uzyskując ogólny wynik wskazujący procentowy spadek produktywności w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyniki mieszczą się w zakresie 0–100%, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy spadek produktywności.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: funkcjonalna ocena terapii nowotworów (FACT-G)
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Funkcjonalna ocena leczenia raka (FACT) – ogólna miara jakości życia. Wyniki podskali fizycznej, społecznej i funkcjonalnej mogą mieścić się w przedziale 0–28, a wyniki podskali emocjonalnej mogą mieścić się w zakresie 0–24; wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Wynik ogólny obliczono poprzez zsumowanie czterech podskal; Ogólne wyniki mogą wahać się od 0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korona
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Krótki COPE mierzy adaptacyjne radzenie sobie. Zakres dla każdej podskali (pozytywne przewartościowanie, aktywne radzenie sobie, planowanie): 2-8; wyższe wartości wskazują na bardziej adaptacyjne radzenie sobie. Pozycje podskal są sumowane; brak całkowitego wyniku.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Dopasowanie celu
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.

Nazwa instrumentu: Skala wycofania się z celu i ponownego zaangażowania w cel (GDGRS). Zakres: od 4 do 20 za wycofanie się z bramki i 6 do 30 za ponowne zaangażowanie w bramkę. Podskale: wycofanie się z celu i ponowne zaangażowanie w cel (elementy podskali są uśredniane, a nie wynik całkowity).

Wyższe wartości wskazują na większą tendencję do wycofywania się lub ponownego angażowania się w cele.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Rozpacz
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Nazwa instrumentu: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Zakres dla każdej podskali (bez wyniku całkowitego): 0-21. Podskale: lęk i depresja. Wyższe wartości wskazują na większy niepokój i depresję.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnice między grupami w 8, 20, 44 tygodniu (skorygowane o wartość wyjściową), oszacowane za pomocą kontrastu liniowego.
Wydajność zawodowa
Ramy czasowe: Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnica między grupami w porównaniu z Sesją 1 (wartość wyjściowa) i Sesją 9 (około 20. tygodnia), oszacowaną za pomocą kontrastu liniowego.

Nazwa instrumentu: Kanadyjska Skala Wydajności Zawodowej. Uczestnik ocenia każde działanie za pomocą skali Likerta pod kątem trzech cech: satysfakcji (1-10), wydajności (1-10) i ważności (1-10).

Interpretacja: Wyższe wartości wskazują na wyższą wydajność zawodową.
Ogólny efekt leczenia zostanie obliczony jako różnica między grupami w porównaniu z Sesją 1 (wartość wyjściowa) i Sesją 9 (około 20. tygodnia), oszacowaną za pomocą kontrastu liniowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MGH Institute of Health Professions

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathleen Lyons, ScD, MGH Institute of Health Professionals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021P002871
  • 1R01CA225792-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami