Synchronizacja niewerbalna, sojusz terapeutyczny w Schizofrenicy - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Schizofrenicy

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Synchronizacja niewerbalna, sojusz terapeutyczny

Szczegółowy opis

W kilku badaniach podkreślono ogromne znaczenie wstępnego wsparcia medycznego i psychospołecznego podczas pierwszego epizodu psychotycznego. Ostatnie badania wykazały, że komunikacja niewerbalna, a zwłaszcza interpersonalna synchronizacja ruchowa między pacjentem a jego psychiatrą, jest kluczowym czynnikiem przymierza terapeutycznego. Hipoteza taka nie została jednak nigdy sprawdzona pod kątem przestrzegania zaleceń terapeutycznych ani w pierwszym epizodzie psychotycznym, ani w trakcie 6-miesięcznej obserwacji. Mierząc interpersonalną synchronizację ruchową między pacjentem a psychiatrą podczas wywiadu nagranego na wideo w miesiącu włączenia, 3 i 6, projekt ma na celu potwierdzenie hipotezy, że wysoki poziom synchronizacji interpersonalnej powinien wiązać się z wysokim poziomem terapeutycznym Sojusz. Przyjmując hipotezę, że ten sojusz terapeutyczny jest mediatorem między synchronizacją a przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych, projekt powinien po raz pierwszy pokazać w pierwszym epizodzie psychotycznym, że użycie wiarygodnych i obiektywnych zmiennych uzyskanych z analizy synchronizacji między psychiatrą a pacjentem pozwala przewidzieć wynik sojuszu terapeutyczno-leczniczego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Montpellier, Francja, 34000
    - CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwszym epizodem psychotycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci po hospitalizacji z powodu pierwszego epizodu psychotycznego (kryteria OMS 1992)
Pacjenci biegle posługujący się językiem francuskim (w mowie i piśmie)
Wiek ≥ 18 lat i < 50 lat
podpisana świadoma zgoda
udział odnotowany w dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci szpitalni
Historia urazów mózgu
Historia chorób neurologicznych
Obecne leczenie elektrowstrząsami
Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem tytoniu i konopi indyjskich)
Kobieta w ciąży/karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych Ramy czasowe: Linia bazowa	Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).	Linia bazowa
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych Ramy czasowe: 3 miesiące	Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).	3 miesiące
Skala przestrzegania zaleceń terapeutycznych Ramy czasowe: 6 miesięcy	Skala ta w wersji francuskiej (Fond et al. 2017) jest jednym z najczęściej stosowanych narzędzi do oceny zgodności u osób ze schizofrenią. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia z 10 pozycjami tak/nie oferującymi łączny wynik od 0 (niska zgodność) do 10 (wysoka zgodność).	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Sojusz terapeutyczny Ramy czasowe: Linia bazowa	Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem. Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”). Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii. Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego. Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.	Linia bazowa
Sojusz terapeutyczny Ramy czasowe: 3 miesiące	Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem. Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”). Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii. Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego. Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.	3 miesiące
Sojusz terapeutyczny Ramy czasowe: 6 miesięcy	Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 11 pozycji, który mierzy sojusz postrzegany przez pacjenta z lekarzem. Skala jest czterostopniową skalą porządkową (od „Tak, to prawda” do „Nie, to całkowicie fałsz”). Został on zwalidowany w języku francuskim (Misdrahi i in., 2009) i jest ważnym narzędziem do pomiaru przymierza terapeutycznego w schizofrenii. Dotyczy odczuć pacjenta w stosunku do przymierza terapeutycznego. Skala Sojuszu 4 Punktów Porządkowych składa się z jedenastu jasno określonych i łatwych do zrozumienia pozycji.	6 miesięcy
Skala objawów pozytywnych i negatywnych Ramy czasowe: Linia bazowa	PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii. Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000). Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).	Linia bazowa
Skala objawów pozytywnych i negatywnych Ramy czasowe: 3 miesiące	PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii. Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000). Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).	3 miesiące
Skala objawów pozytywnych i negatywnych Ramy czasowe: 6 miesięcy	PANSS (Kay i in., 1987) to 30-itemowa skala służąca do pomiaru symptomatologii charakterystycznej dla zaburzeń psychotycznych, w tym schizofrenii. Zostało to potwierdzone w języku francuskim (Lançon i in., 2000). Jest to 7-punktowa skala Likerta, która waha się od 1 (nieobecny) do 7 (skrajnie obecny), dając wynik pozytywnej symptomatologii w zakresie od 7 do 49, negatywnej symptomatologii (7 do 49), ogólnej psychopatologii (16 do 112) i łączny wynik (30 do 210).	6 miesięcy
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne Ramy czasowe: Linia bazowa	CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej. Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji). Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.	Linia bazowa
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne Ramy czasowe: 3 miesiące	CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej. Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji). Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.	3 miesiące
Kliniczny wywiad oceniający objawy negatywne Ramy czasowe: 6 miesięcy	CAINS to niedawno opracowane narzędzie do oceny 2 wymiarów symptomatologii negatywnej wyróżnionych w literaturze, tj. wymiaru motywacji i wymiaru zmniejszonej ekspresji emocjonalnej. Został on przetłumaczony na język francuski przez nasz zespół (Raffard et al., obecnie w trakcie walidacji). Zawiera 13 pozycji (9 dla wymiaru motywacyjnego i 4 dla wymiaru ekspresyjnego) ocenianych podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego.	6 miesięcy
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej Ramy czasowe: Linia bazowa	Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS. Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych. Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56). W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”. Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny. Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale). Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.	Linia bazowa
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej Ramy czasowe: 3 miesiące	Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS. Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych. Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56). W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”. Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny. Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale). Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.	3 miesiące
Funkcjonująca remisja schizofrenii ogólnej Ramy czasowe: 6 miesięcy	Do oceny funkcjonowania pacjenta posłuży skala FROGS. Kwestionariusz został opracowany w języku francuskim, zgodnie z metodą konsensusu ekspertów, po przeszukaniu głównych baz danych. Kwestionariusz ten ma dobrą spójność wewnętrzną (α=0,909) i dobrą trafność zewnętrzną (wynik GFE, r=0,56). W analizie czynnikowej wyróżniono 3 obszary: „funkcjonowanie społeczne”, „życie codzienne”, „leczenie”. Stabilność kwestionariusza została potwierdzona nową oceną pacjentów po 1,5 roku i wykazuje dobrą korelację wyników FROGS z innymi funkcjonującymi skalami oceny. Kwestionariusz ten ma zatem solidne właściwości psychometryczne. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy 19 pozycji, z których każda mieści się w zakresie od 1 (nie wykonuj) do 5 (wykonuj doskonale). Im niższy wynik, tym gorsze funkcjonowanie.	6 miesięcy
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych Ramy czasowe: Linia bazowa	Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005). Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.	Linia bazowa
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych Ramy czasowe: 3 miesiące	Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005). Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.	3 miesiące
Francuski Narodowy Test Czytania dla Dorosłych Ramy czasowe: 6 miesięcy	Prechorobowe IQ zostanie ocenione za pomocą Francuskiego Narodowego Testu Czytania Dorosłych (fNART) (McKinnon i Mulligan, 2005). Opierając się na umiejętności wymówienia 40 słów o nieregularnej pisowni (1 punkt za poprawną odpowiedź), test ten pozwala oszacować przedchorobowe IQ osoby badanej.	6 miesięcy
Kalifornijski test uczenia się werbalnego Ramy czasowe: Linia bazowa	Eksperymentator czyta listę 16 słów. Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy. Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja. Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie). Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań. 20 minut przerwy bez testów ustnych. Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane). Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej. Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).	Linia bazowa
Kalifornijski test uczenia się werbalnego Ramy czasowe: 3 miesiące	Eksperymentator czyta listę 16 słów. Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy. Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja. Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie). Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań. 20 minut przerwy bez testów ustnych. Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane). Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej. Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).	3 miesiące
Kalifornijski test uczenia się werbalnego Ramy czasowe: 6 miesięcy	Eksperymentator czyta listę 16 słów. Następnie pacjent musi zwrócić jak najwięcej słów (natychmiastowe swobodne przywołanie), powtórzone 5 razy. Eksperymentator czyta nową listę 16 słów, ta nowa lista służy jako interferencja. Pacjent jest proszony o odesłanie jak największej liczby słów z drugiej listy (natychmiastowe swobodne przywołanie). Następnie pacjent jest instruowany, aby spróbował zwrócić jak najwięcej słów z pierwszej listy (bezpłatne przywoływanie krótkoterminowe), po czym następuje faza wskazań. 20 minut przerwy bez testów ustnych. Pacjent jest ponownie instruowany, aby odesłać jak najwięcej słów z pierwszej listy (swobodne przywoływanie długoterminowe) i przybywa, aby zakończyć nową fazę wskazań (długoterminowe przywoływanie indeksowane). Ten test podkreśla procesy odzyskiwania pamięci długoterminowej, a także procesy konsolidacji pamięci długoterminowej. Standardowym wynikiem jest Total Recall Responses (160).	6 miesięcy
Test tworzenia szlaków Ramy czasowe: Linia bazowa	Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej. Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5). Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.	Linia bazowa
Test tworzenia szlaków Ramy czasowe: 3 miesiące	Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej. Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5). Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.	3 miesiące
Test tworzenia szlaków Ramy czasowe: 6 miesięcy	Ten test służy do oceny funkcji wykonawczych, aw szczególności elastyczności umysłowej. Jest to test na czas, z pięcioma warunkami: eksploracja wzrokowa (warunek 1), kolejność liczb (warunek 2), kolejność liter (warunek 3), elastyczność cyfr i liter (warunek 4) i prędkość motoryczna (warunek 5). Główną zmienną zależną, na którą należy zwrócić uwagę, jest różnica czasu między warunkiem 4 a warunkiem 1.	6 miesięcy
Analiza ruchu energii Ramy czasowe: Linia bazowa	Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty. Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu. Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą. Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.	Linia bazowa
Analiza ruchu energii Ramy czasowe: 3 miesiące	Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty. Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu. Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą. Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.	3 miesiące
Analiza ruchu energii Ramy czasowe: 6 miesięcy	Analiza energii ruchu to ważny, solidny i obiektywny pomiar stopnia synchronizacji ruchowej między dwiema osobami. Jest on rejestrowany za pomocą dwóch kamer skierowanych odpowiednio w stronę pacjenta i klinicysty. Ta analiza wideo polega na wyodrębnieniu ilości ruchu występującego między dwoma kolejnymi obrazami (liczba pikseli, która różni się między dwiema kolejnymi klatkami wideo), a tym samym na automatycznym wyodrębnieniu aktywności pacjenta i klinicysty podczas wywiadu. Porównanie tych dwóch szeregów czasowych za pomocą korelacji krzyżowej daje pojedynczą miarę r reprezentującą ilość synchronizacji ruchowej obecnej w wymianie między pacjentem a klinicystą. Dlatego MS waha się od 0 (brak synchronizacji) do 1 (idealna synchronizacja). Im wyższa wartość, tym wyższa synchronizacja.	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

RECHMPL18_0070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Synchronia niewerbalna, sojusz terapeutyczny i zaangażowanie w leczenie pierwszego epizodu schizofrenii (ASMASS)

Badanie związku między synchronizacją ruchową pacjenta/psychiatry a przyczepnością do leczenia u pacjentów z pierwszym epizodem psychotycznym, projekt ASMASS