KickStart30: 30-dniowa interwencja dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) (KickStart30)

Oczekuje się, że ta 30-dniowa zintegrowana, zalecana i możliwa do śledzenia interwencja zdrowotna (łącząca pięć elementów zdrowotnych, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie) okaże się skutecznym programem dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących leki biologiczne lub inhibitor JAK.

Tradycyjnie zdrowie psychiczne i inne specjalizacje, takie jak reumatologia, skupiały się głównie na diagnozowaniu i leczeniu chorób, a nie na włączaniu dobrego samopoczucia jako podstawowego elementu leczenia. Osoby wykonujące zawody związane z pomaganiem są szkolone w zakresie diagnozowania problemów zdrowotnych za pomocą leczenia, które zazwyczaj koncentruje się na redukcji objawów. Niedawno zdrowie psychiczne i inne specjalizacje opieki zdrowotnej, takie jak reumatologia, zainicjowały dyskusję i późniejsze badania skupiające się na znaczeniu integracji elementów dobrego samopoczucia z leczeniem. Zamiast skupiać się wyłącznie na redukcji objawów, niektórzy dostawcy zaczęli włączać elementy promocji dobrego samopoczucia do leczenia z korzystnymi wynikami.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, chociaż istnieje wiele badań wspierających każdy z elementów KickStart30 (ćwiczenia, uważność, sen, łączność społeczna i odżywianie) z osobna, nie ma badań badających skuteczność zintegrowanego, nakazowego i możliwego do śledzenia zdrowia interwencja łącząca te pięć elementów specyficznych dla kohorty pacjentów z RZS. Dlatego ta praca będzie wyjątkowa, ponieważ zgromadzi zarówno obiektywne, jak i subiektywne dane, aby ocenić wykonalność i skuteczność tego rodzaju interwencji wellness. Będzie wspierać rosnącą liczbę badań nad skutecznością interwencji zdrowotnych w przypadku różnych schorzeń, a także populacji lokalnej. Wreszcie, należy mieć nadzieję, że pozytywne wyniki przyniosą większy dostęp i wykorzystanie tego typu interwencji, poprawiając w ten sposób zdrowie publiczne.

Rekrutacja trwać będzie 12 miesięcy do uzyskania maksymalnie 50 uczestników. Badaną populacją będą osoby w wieku 18 lat i starsze, zainteresowane poprawą ogólnego stanu zdrowia, które same identyfikują się jako cierpiące na reumatoidalne zapalenie stawów i przyjmujące lek biologiczny lub inhibitor JAK. Każdy uczestnik będzie zaangażowany w program przez 30 dni. Aby określić uprawnienia uczestnika, personel badawczy przeprowadzi wstępną rozmowę kwalifikacyjną/orientacyjną przez telefon. Jeśli uczestnik zostanie uznany za kwalifikującego się do badania na podstawie wstępnej selekcji/rozmowy telefonicznej, personel badania zbierze adres e-mail uczestnika, fizyczny adres pocztowy i przypisze uczestnikowi niepowtarzalny kod identyfikacyjny na podstawie kolejności, w jakiej uczestnik został prześwietlony. Formularz zgody określa cel i projekt badania, dane, które mają zostać zebrane, standardy poufności, alternatywy dla udziału oraz dane kontaktowe personelu badawczego. Uczestnicy będą mieli możliwość pobrania pliku PDF z podpisanym formularzem zgody do swojej dokumentacji w momencie podpisywania/wypełniania.

Personel badawczy wyśle ​​każdemu uczestnikowi zeszyt ćwiczeń KickStart30 w ciągu jednego dnia od wysłania uczestnikom e-mailem ich unikalnych kodów identyfikacyjnych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udokumentować przestrzeganie swoich codziennych praktyk zdrowotnych i codziennych ćwiczeń HERO online za pośrednictwem Qualtrics, oprogramowania do ankiet online. Uczestnicy mogą dokumentować swoje codzienne przestrzeganie za pomocą komputera i/lub smartfona, ponieważ Qualtrics oferuje mobilną wersję Formularza śledzenia uczestników. Kopia formularza śledzenia uczestników będzie również dostępna w skoroszycie KickStart30, dzięki czemu uczestnicy, którzy wolą prowadzić dziennik w formie papierowej, będą mogli to zrobić, a następnie będą mogli przesyłać informacje o przestrzeganiu programu do internetowego formularza śledzenia uczestników w dogodnym dla siebie czasie podczas trwania programu. Zeszyt ćwiczeń będzie zawierał osobisty kod identyfikacyjny uczestnika; w zeszycie ćwiczeń nie pojawi się żadna identyfikacja osobista, aby chronić poufność uczestników. Uczestnicy będą również otrzymywać codziennie e-maile motywacyjne od MailChimp, które będą zawierały ogólne informacje na temat jednego z pięciu elementów wellness i/lub jednej z cech HERO wellness, a także zachętę do codziennego śledzenia ich uczestnictwa oraz zachętę do kontaktowego badania e-mailem z wszelkimi pytaniami i/lub wątpliwościami.

Zbieranie danych nastąpi w dwóch punktach: raz przed rozpoczęciem badania i ponownie pod koniec 30-dniowego badania. Dane będą gromadzone online za pośrednictwem formularzy programu; wszystkie dane będą przechowywane w Qualtrics, oprogramowaniu do ankiet online. Formularze programu oceniają takie elementy, jak depresja, niepokój, dobre samopoczucie, uważność, jakość snu, więź społeczna, jedzenie emocjonalne, ból, niepełnosprawność, sprawność fizyczna, szczęście, entuzjazm, odporność i optymizm u pacjentów z RZS.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do omówienia wyników przed i po interwencji. Różnice między pomiarami przedtestowymi i 30-dniowymi zostaną ocenione za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z wartością p mniejszą niż 0,05, co wskazuje na istotność statystyczną.