KickStart30: Eine 30-tägige Intervention für Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) (KickStart30)

Es wird erwartet, dass diese 30-tägige integrierte, verschreibungspflichtige und nachverfolgbare Wellness-Intervention (die fünf Wellness-Elemente kombiniert, darunter Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung) sich als wirksames Programm für Menschen mit rheumatoider Arthritis erweisen wird, die ein Biologikum einnehmen oder ein JAK-Inhibitor.

Traditionell konzentrieren sich die psychische Gesundheit und andere Fachgebiete wie die Rheumatologie in erster Linie auf die Diagnose und Behandlung von Krankheiten, anstatt das Wohlbefinden als wesentliches Element der Behandlung einzubeziehen. Die in helfenden Berufen tätigen Personen sind für die Diagnose von Gesundheitsproblemen ausgebildet, wobei die Behandlung sich typischerweise auf die Linderung der Symptome konzentriert. In jüngerer Zeit haben die Bereiche psychische Gesundheit und andere Fachgebiete des Gesundheitswesens wie Rheumatologie eine Diskussion und anschließende Forschung angestoßen, die sich auf die Bedeutung der Integration von Wellness-Elementen in die Behandlung konzentriert. Anstatt sich ausschließlich auf die Linderung von Symptomen zu konzentrieren, haben einige Anbieter damit begonnen, Elemente der Wellness-Förderung in die Behandlung zu integrieren, was zu positiven Ergebnissen führt.

Nach unserem besten Wissen gibt es zwar zahlreiche Untersuchungen, die jedes der KickStart30-Elemente (Bewegung, Achtsamkeit, Schlaf, soziale Verbundenheit und Ernährung) einzeln unterstützen, aber keine Forschung, die die Wirksamkeit eines integrierten, präskriptiven und nachverfolgbaren Wohlbefindens untersucht Intervention, die diese fünf Elemente spezifisch für eine Kohorte von Patienten mit RA kombiniert. Daher wird diese Arbeit insofern einzigartig sein, als sie sowohl objektive als auch subjektive Daten sammelt, um die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dieser Art von Wellness-Intervention zu bewerten. Es wird die wachsende Zahl an Forschungen zur Wirksamkeit von Wellness-Interventionen für eine Vielzahl unterschiedlicher Gesundheitszustände sowie für eine gemeindenahe Bevölkerung unterstützen. Schließlich besteht die Hoffnung, dass positive Ergebnisse zu einem besseren Zugang zu und einer besseren Nutzung dieser Art von Intervention führen und dadurch die öffentliche Gesundheit verbessern.

Der Rekrutierungszeitraum beträgt 12 Monate, um maximal 50 Teilnehmer zu gewinnen. Bei der Studienpopulation handelt es sich um Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die an einer Verbesserung ihres allgemeinen Wohlbefindens interessiert sind und sich selbst als Patienten mit rheumatoider Arthritis bezeichnen, die ein Biologikum oder einen JAK-Hemmer einnehmen. Jeder Teilnehmer nimmt 30 Tage lang am Programm teil. Um die Eignung eines Teilnehmers festzustellen, führt das Studienpersonal ein vorläufiges Screening-/Orientierungstelefoninterview durch. Wenn aufgrund des vorläufigen Screenings/Orientierungstelefoninterviews festgestellt wird, dass der Teilnehmer für die Studie geeignet ist, erfasst das Studienpersonal die E-Mail-Adresse und die Postanschrift des Teilnehmers und weist dem Teilnehmer einen eindeutigen Identifikationscode zu, der auf der Reihenfolge basiert, in der der Teilnehmer eintrifft wurde gescreent. Das Einverständnisformular beschreibt den Zweck und das Design der Studie, die zu sammelnden Daten, Vertraulichkeitsstandards, Alternativen zur Teilnahme und Kontaktinformationen für das Forschungspersonal. Teilnehmer haben die Möglichkeit, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung/des Ausfüllens ein PDF ihrer unterschriebenen Einverständniserklärung für ihre Unterlagen herunterzuladen.

Das Studienpersonal sendet jedem Teilnehmer innerhalb eines Tages, nachdem den Teilnehmern ihre eindeutigen Identifikationscodes per E-Mail zugesandt wurden, ein KickStart30-Arbeitsbuch zu. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Einhaltung ihrer täglichen Wellnesspraktiken und ihrer täglichen HERO-Übungen online über Qualtrics, eine Online-Umfragesoftware, zu dokumentieren. Teilnehmer können ihre tägliche Einhaltung mithilfe ihres Computers und/oder ihres Smartphones dokumentieren, da Qualtrics eine mobile Version des Teilnehmerverfolgungsformulars anbietet. Eine Kopie des Teilnehmerverfolgungsformulars wird auch in der KickStart30-Arbeitsmappe verfügbar sein, sodass Teilnehmer, die lieber ein tägliches Papierprotokoll führen möchten, dies tun können. Anschließend können sie ihre Programmeinhaltungsinformationen während des gesamten Programms nach Belieben in das Online-Teilnehmerverfolgungsformular übertragen. Das Arbeitsbuch enthält den persönlichen Identifikationscode des Teilnehmers; Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren, wird in der Arbeitsmappe keine persönliche Identifikation angezeigt. Die Teilnehmer erhalten außerdem täglich Motivations-E-Mails von MailChimp, die allgemeine Informationen zu einem der fünf Wellness-Elemente und/oder einem der HERO-Wellness-Merkmale enthalten sowie dazu ermutigen, ihre Teilnahme täglich zu verfolgen und sich an die Studie zu wenden Bei Fragen und/oder Bedenken können Sie sich per E-Mail an das Personal wenden.

Die Datenerfassung erfolgt zu zwei Zeitpunkten: einmal vor Beginn der Studie und erneut am Ende der 30-tägigen Studie. Die Daten werden online über Programmformulare erfasst. Alle Daten werden auf Qualtrics, einer Online-Umfragesoftware, gehostet. In den Programmformularen werden Elemente wie Depression, Angstzustände, Wohlbefinden, Achtsamkeit, Schlafqualität, soziale Verbundenheit, emotionales Essen, Schmerzen, Behinderung, körperliche Funktion, Glück, Begeisterung, Belastbarkeit und Optimismus bei Patienten mit RA bewertet.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Ergebnisse vor und nach der Intervention zu diskutieren. Unterschiede zwischen Vortest- und 30-Tage-Messungen werden mit der ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet, wobei ein p-Wert von weniger als 0,05 auf statistische Signifikanz hinweist.