Korzyści z suplementacji hipotauryną w kriokonserwacji (HYPOTAURINE)
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Oficjalny tytuł: Suplementacja hipotauryną w środkach do zamrażania i przygotowywania poprawia nasienie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i zdolność do zapładniania
Chociaż jest szeroko stosowany, powolne zamrażanie może wywoływać silne zmiany funkcjonalne i jądrowe plemników, zmniejszając szanse na zajście w ciążę.
Celem badania jest określenie wpływu połączenia suplementacji hipotauryną i selekcji plemników metodą wirowania w gradiencie gęstości (DGC) na funkcje plemników ludzkich i jakość DNA podczas cyklu zamrażania-rozmrażania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie przeprowadzono na nadmiarze nasienia po cyklu wirowania-zamrażania-rozmrażania w gradiencie gęstości.
Próbki pobrano od mężczyzn poddawanych rutynowej analizie nasienia w Centrum Medycyny Rozrodu.
Plemniki selekcjonowano przez wirowanie w gradiencie gęstości, przemyto i zamrożono za pomocą programowalnego urządzenia.
Każdy etap przeprowadzono równolegle z (ramię H+) lub bez (ramię H-) suplementacji 50 mM hipotauryny.
Po rozmrożeniu zespół badaczy porównał dla obu warunków całkowitą i progresywną mobilność, żywotność, integralność akrosomu, markery wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego zależnego od kinazy białkowej A (PKA) oraz jakość jądrową, mierząc upakowanie chromatyny, fragmentację i utlenianie DNA oraz obecność wakuoli w główce plemnika.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Badana populacja
Mężczyźni poddawani rutynowej analizie nasienia w Centrum Medycyny Rozrodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nic
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię kontrolne, „H-”
nasienie traktowane bez suplementacji hipotauryną w pożywkach do wirowania, płukania i kriokonserwacji w gradiencie gęstości
|
|
|
Ramię eksperymentalne, „H+”
nasienie traktowane dodatkiem 50 mM hipotauryny w pożywce do wirowania, płukania i kriokonserwacji w gradiencie gęstości
|
Hipotauryna działa ochronnie na ruchliwość plemników, kapacytację i reakcję akrosomalną oraz zmniejsza markery apoptozy. Hipotaurynę (50 mM) dodano w pożywce do wirowania w gradiencie gęstości, przemywania i kriokonserwacji pożywki do przemywania i kriokonserwacji przed zamrożeniem plemników |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opakowania z chromatyną znakowane błękitem anilinowym i chromomycyną A3
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu warunków, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, opakowań chromatynowych znakowanych błękitem anilinowym i chromomycyną A3
|
Dzień 0
|
|
Fragmentacja DNA przy użyciu testu TUNEL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z lub bez suplementacji hipotauryną fragmentacji DNA przy użyciu testu TUNEL
|
Dzień 0
|
|
Utlenianie DNA oceniane za pomocą immunodetekcji 8-OHdG
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z lub bez suplementacji hipotauryną utleniania DNA ocenianego za pomocą immunodetekcji 8-OHdG
|
Dzień 0
|
|
obecność wakuoli w główce plemnika za pomocą Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie obecności wakuoli w główce plemnika po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, za pomocą badania morfologicznego ruchomych plemników (MSOME)
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
witalność za pomocą Eosin Nigrosin
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją witalności hipotauryną lub bez niej za pomocą Eosin Nigrosin
|
Dzień 0
|
|
ruchliwość całkowita i progresywna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez, motoryki całkowitej i progresywnej
|
Dzień 0
|
|
integralność akrosomu przy użyciu znakowania Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie integralności akrosomu po cyklu zamrażania-rozmrażania w obu stanach, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, przy użyciu znakowania fluoresceiną izotiocyjanianu-Pisum Sativum aglutyniny (FITC-PSA)
|
Dzień 0
|
|
markery zależnej od PKA kapacytacji wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego oceniające Western blot
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, markerów zależnej od PKA kapacytacji wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego oceniającego Western blot
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014 HYPOTAURINE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .