- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042389
Przypomnienia o higienie jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych
Wpływ przypomnień WhatsApp i poczty elektronicznej na przestrzeganie higieny jamy ustnej przez pacjentów ortodontycznych korzystających z planimetrii
Cel: Określenie wpływu przypomnień WhatsApp i e-mail na przestrzeganie higieny jamy ustnej przez pacjentów ortodontycznych.
Metody: Randomizowane, równoległe badanie z podwójnie ślepą próbą przeprowadzono na 54 pacjentach poddawanych leczeniu ortodontycznemu na Uniwersytecie MAHSA. Zostali losowo podzieleni na 3 grupy, a mianowicie grupę WhatsApp (W), grupę Email (E) i grupę kontrolną (C), z 18 osobami w każdej grupie. Grupa (W) i grupa (E) otrzymywały wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej odpowiednio raz w tygodniu za pośrednictwem WhatsApp i przypomnień e-mailowych, podczas gdy grupa (C) nie otrzymywała żadnych przypomnień. Płytkę mierzono na początku badania (T0), po 4 tygodniach (T1) i po 8 tygodniach (T2). Dla każdego pacjenta wykonano dwa zdjęcia wewnątrzustne po zastosowaniu środka ujawniającego płytkę nazębną; a obszar pokryty płytką nazębną mierzono planimetrycznie na 12, 13, 43, 22, 23 i 33 zębach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Jenjarum, Selangor, Malezja, 42610
- MAHSA UNivesity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stałymi aparatami ortodontycznymi szczęki i żuchwy z konwencjonalnymi metalowymi zamkami 0,022 AO,
- Wiek ≥ 15 lat,
- Przeszedł 3 miesiące leczenia ortodontycznego,
- Brak znaczącej historii medycznej lub dentystycznej
- Mieć dostęp do telefonu komórkowego i być online codziennie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani leczeniu pojedynczego łuku
- Brak bocznego siekacza szczęki, kła szczęki i kła żuchwy
- Czas leczenia ortodontycznego pacjentów < 3 miesiące i > 4 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: WhatsApp
Przypomnienia WhatsApp
|
Grupa WhatsApp otrzymywała wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej raz w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 4 wiadomości) jako przypomnienie o przestrzeganiu zasad higieny jamy ustnej Przypomnienie zawierało obraz przypominający im o dbaniu o higienę jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: E-mail
Przypomnienia e-mailowe
|
Grupa e-mailowa otrzymywała wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej raz w tygodniu przez cztery tygodnie (w sumie 4 wiadomości) jako przypomnienie o przestrzeganiu zasad higieny jamy ustnej Przypomnienie zawierało obraz przypominający im o dbaniu o higienę jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Kontrola
Brak przypomnienia
|
Brak wysłanych wiadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana płytki nazębnej od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (T0) do końca 4 tygodni (T1)
|
Na wybrane zęby (12,13,43, 22, 23, 33) nanoszono roztwór ujawniający płytkę nazębną, a następnie mierzono płytkę za pomocą planimetrii. Wszystkie zdjęcia wykonano aparatem Canon Electro-Optical System (EOS) 550D (dane techniczne aparatu). Płytkę analizowano przy użyciu oprogramowania Image J. We wszystkich trzech grupach oceniano zmianę w punktacji płytek od wartości początkowej do 4 tygodni. Na zdjęciu obszar będący celem badania został ręcznie zarysowany za pomocą „Narzędzia do zaznaczania wielokątów”, całkowita liczba pikseli obecnych w tym regionie jest obliczana za pomocą narzędzia do śledzenia. Piksel obszaru blaszki jest określany przez dostosowanie progu koloru do pożądanego zakresu wartości. Stopień uszkodzenia płytki nazębnej obliczano w postaci procentowego pokrycia struktury zęba i określano wartość płytki nazębnej na każdym zębie oraz obliczano średnią płytki nazębnej. |
wartość wyjściowa (T0) do końca 4 tygodni (T1)
|
|
Zmiana płytki nazębnej od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Wartość początkowa (T0) do końca 8 tygodni (T2)
|
Na wybrane zęby (12,13,43, 22, 23, 33) nanoszono roztwór ujawniający płytkę nazębną, a następnie mierzono płytkę za pomocą planimetrii. Wszystkie zdjęcia zostały wykonane aparatem Canon EOS 550D (specyfikacja aparatu). Płytkę analizowano przy użyciu oprogramowania Image J. We wszystkich trzech grupach oceniano zmianę w punktacji płytek od wartości początkowej do 8 tygodni. Na zdjęciu obszar będący celem badania został ręcznie zarysowany za pomocą „Narzędzia do zaznaczania wielokątów”, całkowita liczba pikseli obecnych w tym regionie jest obliczana za pomocą narzędzia do śledzenia. Piksel obszaru blaszki jest określany przez dostosowanie progu koloru do pożądanego zakresu wartości. Stopień uszkodzenia płytki nazębnej obliczano w postaci procentowego pokrycia struktury zęba i określano wartość płytki nazębnej na każdym zębie oraz obliczano średnią płytki nazębnej. |
Wartość początkowa (T0) do końca 8 tygodni (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirti Saxena, MDS, Mahsa University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC/EC23/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przypomnienie WhatsAppa
-
Adiyaman University Research HospitalZakończony
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongRekrutacyjnyPsychologiczny | Problemy ze snem | Dobre samopoczucie, psychologiczneHongkong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalZakończony
-
Aga Khan UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutacyjnyCukrzyca ciążowa (GDM)Brazylia
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery... i inni współpracownicyZakończony
-
University of MalayaNieznany
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... i inni współpracownicyZakończonyZwiększenie liczby powtarzających się prób krwiodawstwa wśród dawców po raz pierwszyStany Zjednoczone
-
OsakidetzaBiobizkaia Health Research InstituteZakończonyZdrowie psychiczne | Zaburzenie stresowe związane z pracą | Wypalenie, pracownicy służby zdrowia | Wyczerpanie emocjonalneHiszpania