Ocena dopuszczalności zoptymalizowanej pozycji do porodu
Badanie jakościowe oceniające wykonalność i dopuszczalność zoptymalizowanej pozycji do porodu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- Rodząca w sytuacji dystocji mechanicznej (brak zaangażowania przy pełnym rozwarciu)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości lub przeciwwskazania medyczne do poddania się badanej interwencji (np. uraz ortopedyczny lub choroba uniemożliwiająca rodzącej przyjęcie optymalnej pozycji)
- Klinicznie istotne choroby współistniejące
- Niezdolność osądzania
- Niemożność przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
- Zaburzenia rytmu serca płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poród w sytuacji dystocji
Ułożenie rodzących w zoptymalizowanej pozycji do porodu
|
Rodzące zostaną poproszone o przyjęcie pozycji leżącej z nadmiernym zgięciem ud i płaskimi plecami oraz utrzymanie tej pozycji przez dwadzieścia minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność zoptymalizowanej pozycji do porodu oceniana przez obliczenie średniego wyniku uzyskanego za pomocą VAS
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wizualna Skala Analogowa pozwoli uzyskać ocenę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 całkowite zadowolenie uczestników
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba odmów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Liczba porodów, które odmówią udziału w badaniu
|
20 minut
|
|
Liczba czynników ryzyka niezaangażowania płodu przy pełnym rozwarciu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Czynnikami ryzyka są makrosomia, medyczna indukcja porodu, sztuczne pęknięcie błon płodowych, hipokineza (<5 skurczów macicy/min), zastosowanie oksytocyny oraz obecność znieczulenia zewnątrzoponowego
|
20 minut
|
|
Adaptacja noworodka oceniana w skali Apgar
Ramy czasowe: 20 minut
|
Punktacja Apgar zostanie oceniona po 1, 5 i 10 minutach
|
20 minut
|
|
Wynik porodu oceniany na podstawie odsetka porodów drogami natury, cięcia cesarskiego, krwotoku przy porodzie i pęknięcia krocza
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
|
Waga płodu mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
|
Wysokość i obwód głowy płodu mierzone w centymetrach
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-00872
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .