Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopuszczalności zoptymalizowanej pozycji do porodu

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Badanie jakościowe oceniające wykonalność i dopuszczalność zoptymalizowanej pozycji do porodu

Niniejsze badanie jakościowe ocenia dopuszczalność ułożenia kobiety ciężarnej podczas porodu w pozycji optymalnej, polegającej na hiperfleksji nóg i utracie lordozy lędźwiowej. Dwudziestu pacjentów w sytuacji dystocji przyjmie opisaną pozycję przez ograniczony czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Najnowsze dane pokazują, że odsetek cesarskich cięć w Szwajcarii jest dość wysoki i wynosi 33,4%. Chociaż przyczyny tej rosnącej ilości CS nie są w pełni znane. Dlatego też bezwzględnie konieczne jest poszerzanie istniejącej wiedzy z różnych dziedzin, w tym z biomechaniki porodu. Liczne CS są wykonywane w odpowiedzi na niedrożność porodu, zwłaszcza gdy płód nie angażuje się w miednicę w pobliżu pełnego rozwarcia. Aby poradzić sobie z takimi sytuacjami, położne obecnie układają położnice w pozycjach pragmatycznych. Chociaż nie zostało to zweryfikowane na podstawie danych, to zarządzanie opieką sugeruje, że możliwe jest wpływanie na położenie segmentów kości, które mają wpływ na poród drogami natury, w tym miednicy i kręgosłupa lędźwiowego, oraz promowanie opadania płodu przez płaszczyznę wlotową miednicy. W swojej pracy doktorskiej na temat biomechaniki porodu drogą pochwową Desseauve i wsp. zbadali ten obszar i stwierdzili, że zoptymalizowana pozycja podobna do pozycji kucznej (hiperfleksja ud i utrata lordozy lędźwiowej) może być zbliżona do idealnej pozycji porodu pod względem zdolność płodu do przejścia przez płaszczyznę wlotową miednicy. Chociaż wyniki te są zachęcające, należy je jeszcze potwierdzić w praktyce klinicznej, zwłaszcza w przypadku wystąpienia dystocji. Zanim to nastąpi, konieczne jest jednak zweryfikowanie zoptymalizowanej postawy pod kątem akceptowalności w jakościowym badaniu klinicznym. W tym badaniu piętnaście do dwudziestu porodów, które odpowiadają kryteriom włączenia i których płód nie angażuje się w miednicę w pobliżu pełnego rozwarcia, zostanie poproszonych o przyjęcie optymalnej pozycji przez okres dwudziestu minut. Badacz prześle następnie informacje odzwierciedlające postęp porodu w arkuszu danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Rodząca w sytuacji dystocji mechanicznej (brak zaangażowania przy pełnym rozwarciu)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości lub przeciwwskazania medyczne do poddania się badanej interwencji (np. uraz ortopedyczny lub choroba uniemożliwiająca rodzącej przyjęcie optymalnej pozycji)
  • Klinicznie istotne choroby współistniejące
  • Niezdolność osądzania
  • Niemożność przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
  • Zaburzenia rytmu serca płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poród w sytuacji dystocji
Ułożenie rodzących w zoptymalizowanej pozycji do porodu
Rodzące zostaną poproszone o przyjęcie pozycji leżącej z nadmiernym zgięciem ud i płaskimi plecami oraz utrzymanie tej pozycji przez dwadzieścia minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność zoptymalizowanej pozycji do porodu oceniana przez obliczenie średniego wyniku uzyskanego za pomocą VAS
Ramy czasowe: 20 minut
Wizualna Skala Analogowa pozwoli uzyskać ocenę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 całkowite zadowolenie uczestników
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odmów
Ramy czasowe: 20 minut
Liczba porodów, które odmówią udziału w badaniu
20 minut
Liczba czynników ryzyka niezaangażowania płodu przy pełnym rozwarciu
Ramy czasowe: 20 minut
Czynnikami ryzyka są makrosomia, medyczna indukcja porodu, sztuczne pęknięcie błon płodowych, hipokineza (<5 skurczów macicy/min), zastosowanie oksytocyny oraz obecność znieczulenia zewnątrzoponowego
20 minut
Adaptacja noworodka oceniana w skali Apgar
Ramy czasowe: 20 minut
Punktacja Apgar zostanie oceniona po 1, 5 i 10 minutach
20 minut
Wynik porodu oceniany na podstawie odsetka porodów drogami natury, cięcia cesarskiego, krwotoku przy porodzie i pęknięcia krocza
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Waga płodu mierzona w kilogramach
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Wysokość i obwód głowy płodu mierzone w centymetrach
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zoptymalizowana pozycja do porodu

3
Subskrybuj