Valutazione dell'accettabilità di una posizione di parto ottimizzata
Uno studio qualitativo per valutare la fattibilità e l'accettabilità di una posizione di parto ottimizzata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Parturiente in situazione di distocia meccanica (mancato impegno a piena dilatazione)
Criteri di esclusione:
- Impossibilità o controindicazioni mediche a sottoporsi all'intervento indagato (es. lesioni ortopediche o malattie che impediscono alla partoriente di adottare la posizione ottimale)
- Malattie concomitanti clinicamente significative
- Incapacità di giudizio
- Impossibilità di seguire le procedure dello studio per problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
- Disturbo del ritmo cardiaco fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partorienti in situazione di distocia
Posizionamento delle partorienti in una posizione di parto ottimizzata
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Alle partorienti verrà chiesto di adottare una posizione supina con iperflessione delle cosce e schiena piatta, e di mantenere la posizione per una durata di venti minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della posizione di parto ottimizzata valutata calcolando il punteggio medio ottenuto attraverso il VAS
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Scala Visual Analogue consentirà di ottenere un punteggio da 0 a 10, 0 sta per completa insoddisfazione e 10 per completa soddisfazione dei partecipanti
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rifiuti
Lasso di tempo: 20 minuti
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Numero di partorienti che rifiuteranno di partecipare allo studio
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20 minuti
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Numero di fattori di rischio di mancato coinvolgimento del feto a piena dilatazione
Lasso di tempo: 20 minuti
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I fattori di rischio sono costituiti da macrosomia, induzione medica del travaglio, rottura artificiale delle membrane, ipocinesia (<5 contrazioni uterine/min), uso di ossitocina e presenza di anestesia peridurale
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20 minuti
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Adattamento neonatale valutato dal punteggio Apgar
Lasso di tempo: 20 minuti
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Il punteggio Apgar sarà valutato a 1, 5 e 10 minuti
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20 minuti
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Esito della nascita valutato dalla percentuale di parto vaginale, taglio cesareo, emorragia del parto e lacerazione perineale
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Peso del feto misurato in chilogrammi
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Altezza e circonferenza cranica del feto misurate in centimetri
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-00872
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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