Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie opieki opartej na współpracy w praktyce ogólnej dla starszych pacjentów z depresją

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Erik L Werner, University of Oslo
Pierwsza część pracy ma na celu identyfikację występowania depresji u osób starszych. W drugiej części starsi pacjenci z depresją zostaną zaproszeni do wspólnej opieki z lekarzem rodzinnym i psychiatrą specjalizującym się w psychiatrii osób starszych zgodnie z protokołem badania. Interwencja obejmuje dwie sesje, podczas których pacjent spotka się z psychiatrą wraz z lekarzem rodzinnym, a pomiędzy tymi dwiema sesjami pacjent będzie miał trzy sesje terapeutyczne z lekarzem rodzinnym na podstawie oceny dokonanej przez psychiatrę. Po ostatniej sesji z psychiatrą interwencja kończy się trzema kolejnymi sesjami terapeutycznymi z lekarzem rodzinnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Częstość występowania depresji u osób starszych jest mało znana, a doświadczenia z praktyki rodzinnej wskazują, że osoby starsze nie zawsze informują o swoich problemach ze zdrowiem psychicznym lub zgłaszają dolegliwości fizyczne, które mogą wynikać ze stanu depresji. Celem niniejszego badania jest rejestracja występowania depresji wśród wszystkich pacjentów w wieku 65 lat i starszych zgłaszających się do lekarza rodzinnego. W ciągu czterech tygodni wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym. Z tymi, którzy zareagują w sposób dający powody do przypuszczenia, że ​​istnieje depresja, skontaktuje się ich lekarz rodzinny w celu spotkania w celu konsultacji i badania. Jeśli to badanie potwierdzi diagnozę, pacjent będzie leczony jak zwykle przez lekarza rodzinnego (grupa kontrolna) lub zaproszony do współpracy z lekarzem rodzinnym we współpracy z psychiatrą specjalizującym się w psychiatrii osób starszych (grupa interwencyjna). . W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają zwykłą opiekę lekarza rodzinnego lub zostaną skierowani do psychiatry lub psychologa, jeśli to konieczne. W grupie interwencyjnej pacjenci będą mieli wspólną sesję ewaluacyjną z lekarzem rodzinnym i psychiatrą. Po tej sesji pacjent i lekarz rodzinny spotkają się na trzech konsultacjach terapeutycznych na podstawie oceny i zaleceń psychiatry. Następnie odbywa się jeszcze jedna wspólna sesja z pacjentem, lekarzem rodzinnym i psychiatrą, a cały program leczenia kończy się jeszcze trzema konsultacjami leczniczymi u lekarza rodzinnego. - Celem tej interwencji jest zbadanie, czy ten program leczenia jest bardziej lub równie skuteczny w leczeniu depresji u osób starszych jak zwykła opieka i przy niższych kosztach i zastosowaniu specjalistycznej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci odwiedzający jednego z współpracujących lekarzy rodzinnych podczas czterotygodniowego okresu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • mówiący po norwesku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna grupa terapeutyczna
Pacjenci spotkają się na wspólnej konsultacji z lekarzem rodzinnym i psychiatrą w celu oceny. Następnie następują trzy sesje terapeutyczne z lekarzem rodzinnym przed kolejną wspólną konsultacją z psychiatrą. Interwencja kończy się trzema kolejnymi sesjami terapeutycznymi z lekarzem rodzinnym.
patrz wyżej
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci należący do lekarzy rodzinnych, którzy stanowią grupę kontrolną, będą oceniani i leczeni zgodnie ze zwykłą opieką. Może to obejmować leczenie przez lekarza rodzinnego, leki, skierowania do specjalistycznej opieki.
patrz wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zmianą klinicznie istotnej depresji
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
Zmiana depresji opisana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów. Za znaczącą uważa się zmianę o 3,9 punktu w skali sumarycznej.
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zmianą poziomu lęku
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
Zmiana lęku opisana przez 7-punktową skalę zaburzeń lękowych uogólnionych GAD-7. Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów. Nie ma zgody co do tego, który poziom zmian jest uważany za istotny.
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
Liczba subiektywnych dolegliwości zdrowotnych wśród pacjentów z depresją
Ramy czasowe: Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu
Zmiana subiektywnych skarg zdrowotnych opisanych w kwestionariuszu Subiektywne skargi zdrowotne. Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów. Za znaczącą uważa się zmianę o 3,9 punktu w skali sumarycznej. Kwestionariusz jest kwestionariuszem składającym się z 29 pozycji, z których każda ma skalę od 0 do 4 punktów. Nie ma zgody co do tego, który poziom zmian jest uważany za istotny.
Na początku oraz w 12 i 18 miesiącu po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCKO001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Subskrybuj