- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085497
Taśma Kinesio w leczeniu zespołu przyśrodkowej części mięśniowej
Skuteczność taśmy Kinesio w leczeniu zespołu kości przyśrodkowej – badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane, przeprowadzone i opisane zgodnie ze standardami oświadczenia CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bilgi w Stambule, a zapisani pacjenci podpisali formularz bezpłatnej i świadomej zgody.
Projekt próbny KT był nakładany raz w tygodniu, łącznie 6 razy. Ćwiczenia wykonywano u wszystkich pacjentów przez 5 tygodni, 5 dni w tygodniu, 3 serie po 15 powtórzeń każdego dnia. Program ćwiczeń obejmował zestaw ćwiczeń na mięsień czworogłowy uda, podnoszenie prostych nóg, mini przysiad, rozciąganie grup mięśni udowych i mięśni brzuchatych.
Aplikacja interwencyjna KT: Aplikacja KT obejmuje 2 etapy. Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana. Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego. W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej. I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm. To pasmo I jest cięte na pasmo Y. Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem. Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%. Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone. Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm. Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.
Uczestnicy Badaniem objęto 80 pacjentów z rozpoznaniem MPS w Poradni Ortopedii i Traumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar. MPS rozpoznano na podstawie obrazowania MRI u pacjentów z bólem oraz testu MPP w przednio-przyśrodkowej części rzepki. Pacjentów podzielono na dwie grupy, po 50 osób w każdej. Pacjentom z pierwszej grupy podano KT i ćwiczenia, a pacjentom z drugiej grupy podano tylko ćwiczenia. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku od 20 do 55 lat, u których zdiagnozowano MPS za pomocą testu MPP i obrazowania MRI i u których nie doszło do uszkodzenia chrząstki. Wykluczono pacjentów z uszkodzeniem łąkotki, uszkodzeniem chrząstki lub niestabilnością kolana.
Pomiary wyników Pomiary wykonano dwukrotnie przed i po leczeniu u wszystkich pacjentów. Próg bólu za pomocą algometru cyfrowego, nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stopień niesprawności za pomocą Lysholm Knee Scoring Scale, siłę funkcjonalną i równowagę dynamiczną kończyny dolnej za pomocą testu wchodzenia i schodzenia ze schodów, jakość życia za pomocą Nottingham Health Profile (NHP) oceniane przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 55 lat
- Zdiagnozowano jako zespół przyśrodkowej plica na podstawie testu MPP i obrazowania MRI
- Nie rozwinęło się uszkodzenie chrząstki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pęknięciem łąkotki, uszkodzeniem chrząstki lub niestabilnością kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
KT stosowano raz w tygodniu, łącznie 6 razy.
Ćwiczenia wykonywano u wszystkich pacjentów przez 5 tygodni, 5 dni w tygodniu, 3 serie po 15 powtórzeń każdego dnia.
|
Aplikacja KT: Aplikacja KT składa się z 2 etapów.
Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana.
Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego.
W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej.
I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm.
To pasmo I jest cięte na pasmo Y.
Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem.
Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%.
Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone.
Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm.
Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
Program ćwiczeń obejmował zestaw ćwiczeń na mięsień czworogłowy uda, podnoszenie prostych nóg, mini przysiad, rozciąganie grup mięśni udowych i mięśni brzuchatych.
|
Aplikacja KT: Aplikacja KT składa się z 2 etapów.
Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana.
Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego.
W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej.
I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm.
To pasmo I jest cięte na pasmo Y.
Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem.
Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%.
Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone.
Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm.
Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Algometr jest narzędziem służącym do pomiaru progu bólu uciskowego oraz tolerancji bólu w ilościowych testach sensorycznych
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu: punktacja
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Uczestnikom powiedziano, jak to zrobić, i poproszono ich o przyznanie punktów w przedziale od 0 do 100
|
1 minuta
|
|
Skala niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Lysholm Knee Scoring to skala stosowana we wszystkich urazach kolana.
Ocenianych jest 8 parametrów (utykanie, używanie laski lub kul, czucie blokowania w kolanie, czucie w kolanie, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach, kucanie). Podczas obliczania wyniku wybiera się najbardziej odpowiednią opcję w każdym parametrze i całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie wyników uzyskanych z całego parametru.
punktacja stawu kolanowego Lysholma; ≥95 punktów ocenia się jako „doskonałe”, 84-94 punktów jako „dobre”, 65-83 punktów jako „umiarkowane”, ≤64 punktów jako „złe”.
|
5 minut
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 8 minut
|
Do określenia jakości życia uczestników wykorzystano Nottingham Health Profile (NHP).
Skala ta składa się z 38 pozycji ułożonych w formie pytań tak-nie, które obejmują 6 podskal jakości życia.
Te sześć podskal to sen (5 pozycji), poziom energii (3 pozycje), stan emocjonalny (9 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), mobilność fizyczna (8 pozycji) i ból (8 pozycji).
Każda sekcja jest punktowana od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
|
8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Medial Plica
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyZespół Medial PlicaWłochy
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Regionshospitalet SilkeborgNieznany
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationAktywny, nie rekrutującyOsteochondroza Dissecans | Zapalenie nadkłykcia bocznego lewego łokcia | Zapalenie nadkłykcia bocznego, prawy łokieć | Choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego w lewo | Choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego w prawo | Syndromy PlicaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja